Ion endoluminal platform
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Stereotaxis Rolls Out Synchrony System in EU and Files for FDA Approval
ZACKS· 2025-10-20 22:21
Stereotaxis公司Synchrony系统发布 - Stereotaxis在欧洲推出并同步向美国FDA提交510(k)申请的Synchrony系统,是旨在现代化介入导管室的新一代平台[1] - 该系统将所有实验室视觉信息和控制集成到单一数字界面中,通过其配套云应用SynX提供增强的工作流程、更清晰的视觉化和更好的连接性[1] - 此次发布是公司战略步骤,旨在超越机器人导航业务,扩展到更广泛的数字手术解决方案领域[2] Synchrony系统的技术特点与优势 - Synchrony系统配备55英寸超高清4K显示屏,将多个系统信息流统一到一个无缝界面中,提供近乎零延迟的全保真视频流,并支持自定义布局以优化医生工作流程[3] - 集成符合HIPAA和GDPR标准的云端应用SynX,可实现远程连接、协作、录制和实时监控,为医生和管理人员提供对实验室操作的集中控制[3] - 系统设计为基础性平台,能够支持未来的技术进步,包括AI驱动的自动化和长距离机器人手术,其架构旨在保持与新兴技术的兼容性,为医院和实验室提供过时保护[4] 监管进展与市场拓展 - 获得欧洲CE标志批准,使公司能够在欧盟市场开始Synchrony的商业化推广[5] - 同时向FDA提交510(k)申请,为潜在进入美国市场奠定基础,待获得许可后即可进入[5] - 这些双重监管步骤不仅扩大了公司的地理覆盖范围,还为其数字手术解决方案的加速采用创造了途径[5] 行业竞争对手最新动态 - Intuitive Surgical为其da Vinci 5平台推出新的软件功能,包括实时可视化增强的外科医生力反馈,并扩展其Ion腔内平台,集成先进成像和AI工具以提高微创肺部手术的准确性[6] - Intuitive Surgical最近在欧洲获得da Vinci 5系统的CE标志批准,并获得了其Vessel Sealer Curved器械的FDA许可,最近几个季度报告了300多台新da Vinci系统装机,持续扩大其覆盖范围并加强经常性收入基础[7] - Microbot Medical的LIBERTY血管内机器人系统获得FDA批准,这是首个获批用于外周血管领域的单次使用远程操作平台,计划于2025年第四季度进行有限的市场推出[8][9] - Microbot Medical与美国物流提供商合作管理库存和分销,并继续加强其知识产权组合,最近获得了模块化机器人手术系统的新专利[10] - PROCEPT BioRobotics其用于治疗良性前列腺增生的Aquablation疗法在2025年获得新的I类CPT代码,取代了之前的III类指定,改善了报销前景[11] - PROCEPT BioRobotics在2025年第二季度财报中报告了强劲的收入增长,新装机51套系统,毛利率扩大至65%,并正在进行WATER IV试验以探索Aquablation在门诊手术环境中治疗前列腺癌的用途[12]
ISRG vs. ZBH: Which Robotic Surgery Stock Offers Better Upside Now?
ZACKS· 2025-09-29 21:21
行业市场概况 - 全球手术机器人市场在2024年估值约为43.1亿美元,预计到2033年将达到96亿美元,复合年增长率为9.3% [2] - 北美市场在2025年占据全球约39.6%的市场份额 [2] - 机器人手术市场正经历快速转型,驱动力包括技术进步、医院采纳率提高以及向微创手术的转变,应用领域扩展到泌尿科、妇科、骨科和普通外科 [1] Intuitive Surgical (ISRG) 分析 - 公司在全球软组织手术机器人市场占据领先地位,其达芬奇产品组合帮助其维持近60%的全球市场份额 [1][3] - 最新型号da Vinci 5在2025年中已安装180台,总安装量接近700台系统,该系统的早期临床数据显示出临床优势 [5] - 公司构建了高利润的经常性收入引擎,仪器、配件和数字服务贡献了85%的收入,每台手术的仪器和配件支出稳定在约1800美元 [6] - 其Ion腔内平台已安装超过900台系统,手术量同比增长超过50%,成为公司在肺癌活检诊断领域的新增长杠杆 [7] - 公司已将2025年增长预期上调至15.5%-17%,得益于da Vinci 5采纳率提高、配件经常性收入以及Ion平台的加速渗透 [8] Zimmer Biomet (ZBH) 分析 - 公司在骨科手术机器人领域实力强劲,通过ROSA机器人平台、Persona OsseoTi非骨水泥膝关节等产品巩固其在肌肉骨骼市场的地位 [9] - 在美国膝关节市场,其连续增长在2025年改善了150个基点,近半数接受牛津非骨水泥膝关节培训的外科医生已将其应用于实践 [10] - 在欧洲,Persona Revision膝关节的推出已超过100个客户账户,公司预计其膝关节业务到2027年的复合年增长率将达到3.5% [11] - 公司执行三点战略计划,包括投资人才与文化、专注于运营卓越以及通过创新和多元化重塑产品组合,第二季度膝关节增长1.8%,髋关节增长4.0%,S.E.T.增长4.9% [12][13] 公司估值与股价表现 - 截至2025年,ISRG股价年内下跌15.5%,ZBH股价下跌12.9%,下跌主要反映了与关税相关的不确定性 [14] - ISRG的估值已随股价下跌,但仍高于行业水平,其价值评分为'D',表明估值偏高;ZBH的价值评分为'A',估值相对于行业平均水平有显著折价,更具吸引力 [18] - ZBH在第二季度财报电话会议上因销售疲软和成本上升而下调了盈利预期,但两家公司在机器人手术领域均保持强劲的长期前景 [15]