Jelmyto (mitomycin) 长期随访数据 - Jelmyto治疗低级别上尿路尿路上皮癌(LG-UTUC)的中位缓解持续时间达47.8个月[1][2] - 41例获得完全缓解患者中，新发与复发患者缓解持续时间无显著差异(两组各有8例复发或死亡)[2] - 目前已有20例患者进入长期随访阶段，同时公司启动了Jelmyto uTRACT真实世界研究，截至2025年4月已纳入251例患者[3] UGN-102 (mitomycin) 临床进展 - OPTIMA II期研究显示UGN-102治疗LG-IR-NMIBC的两年中位缓解持续时间为24.2个月[4][5] - 41例三个月完全缓解患者中，25例(61%)维持12个月缓解，17例进入长期随访[4] - 截至四年数据分析时仍有5例患者保持无病状态，疾病复发率为48.8%[5] - 公司已于2024年8月完成UGN-102滚动新药申请，FDA设定2025年6月13日为PDUFA目标日期[6] UGN-301 (zalifrelimab) 安全性数据 - 剂量递增研究显示300mg剂量组Ta/T1患者在15个月时无复发生存率达60%，包括1例高级别T1患者[9] - 500mg剂量组中，25%CIS患者和33%Ta/T1患者在6个月时保持无病状态[10] - 整体安全性良好，未观察到剂量限制性毒性或导致停药的治疗相关不良事件[8] 市场反应 - 公司股价在数据公布后上涨7.65%至10.63美元[10]