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KODAK Water for Injection (WFI)
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Kodak Expands Pharmaceuticals Portfolio with Four Regulated Products
Businesswire· 2026-01-27 02:00
公司战略与业务拓展 - 柯达公司宣布扩大其医药产品组合,新增四款受监管产品:低内毒素且无RNase/DNase/蛋白酶配方的KODAK Phosphate Buffered Saline (PBS) 1X,以及标准和无RNase/DNase/蛋白酶配方的KODAK Water for Injection (WFI) [1] - 此次从现有的未受监管关键起始物料业务,扩展到高质量、可靠的1类受监管实验室试剂,是公司长期计划中的一个里程碑 [3] - 公司正在开发更多受监管的医药产品,以备未来推出 [2] 产品与市场详情 - 两款新的PBS配方加入了一款已在销售的标准PBS 1X产品线,而WFI产品则是该类别中的首次推出 [2] - 所有新产品已可立即接受美国研究实验室、生物制药开发商以及合同开发与制造组织(CDMO)的订购 [1] - 公司拥有超过1,400个可用于客户的专用化学品生产工艺,并已为美国及跨国顶级CDMO生产未受监管的关键起始材料数十年 [3] 生产与质量保证 - 新产品基于公司严格的质量流程生产,提供批次可追溯的产品保证,并包括一个支持持续高纯度的多步骤水净化系统 [2] - 新产品在位于纽约罗切斯特的新建符合cGMP标准的医药生产设施中生产 [4] - 公司正在申请医疗器械质量管理体系的ISO 13485认证 [4] 客户价值与竞争优势 - 客户将受益于传奇的柯达质量、美国制造的可靠性,以及获得其所需确切配方和数量的能力 [3] - 公司提供响应迅速和个性化的服务 [2] 可持续发展与公司背景 - 新的cGMP医药生产设施通过节能照明、定制工艺设备以减少温室气体排放,以及一个能最大限度减少消耗和浪费的水灭菌系统,推进了公司的可持续发展承诺 [4] - 柯达是一家专注于商业印刷和先进材料与化学品的全球领先制造商,拥有130年研发历史积累的79,000项全球专利 [5]