Kura Oncology Inc. (NASDAQ:KURA) is one of the stocks that will double in 2026. On November 24, Barclays analyst Etzer Darout raised the firm’s price target on Kura Oncology to $28 from $11 and maintained an Overweight rating on the shares. This decision was made as Barclays saw potential in the company’s ziftomenib approval. This approval came earlier, on November 18, when Kura Oncology and Kyowa Kirin Co. Ltd. announced that the US FDA granted full approval to KOMZIFTI (ziftomenib) for the treatment of ...

核心观点 - Kura Oncology与Kyowa Kirin在ASH 2025年会上公布了其口服menin抑制剂KOMZIFTI (ziftomenib)联合维奈克拉和阿扎胞苷治疗NPM1突变或KMT2A重排急性髓系白血病的最新积极数据，显示出良好的安全性和令人鼓舞的抗白血病活性 [1][2][8] 新诊断NPM1突变AML疗效数据 - 在新诊断的NPM1突变AML患者中，复合完全缓解率为86% (32/37)，完全缓解率为73% (27/37) [1][3] - 在达到复合完全缓解的患者中，有68% (17/25)通过中心二代测序检测达到分子学微小残留病灶阴性 [1][3] - 截至数据截止日，中位完全缓解持续时间和中位总生存期均尚未达到，中位随访时间为26.1周 [1][3] - 截至数据截止日，有68%的患者仍然存活并继续接受治疗或处于长期随访中 [3] 复发/难治性AML疗效数据 - 在复发/难治性NPM1突变AML患者中，客观缓解率为65% (31/48)，其中未接受过维奈克拉治疗的患者客观缓解率高达83% (19/23) [1][11] - 在复发/难治性KMT2A重排AML患者中，客观缓解率为41% (13/32)，其中未接受过维奈克拉治疗的患者客观缓解率达70% (7/10) [1][11] - 复发/难治性NPM1突变AML患者的中位总生存期为54.9周，复发/难治性KMT2A重排AML患者的中位总生存期为21.1周 [11] 安全性概况 - 三联疗法在新诊断和复发/难治性患者中均耐受性良好，加入ziftomenib并未增加超出维奈克拉/阿扎胞苷单用预期的毒性 [1][4][7] - ziftomenib相关的骨髓抑制发生率较低，中性粒细胞和血小板恢复时间与维奈克拉/阿扎胞苷单用的预期一致 [4][7] - 报告了少数可管理的分化综合征和QTc间期延长病例，未导致治疗中断 [4][7] 产品与研发管线 - KOMZIFTI (ziftomenib)是美国FDA批准的首个且唯一一个每日一次的口服menin抑制剂，用于治疗无满意替代治疗选择的复发/难治性NPM1突变AML成人患者 [2][12] - ziftomenib广泛的临床开发计划涵盖NPM1突变、FLT3突变和KMT2A重排AML亚型的新诊断和复发/难治性多种治疗方案 [1][13] - 公司发起的ziftomenib在新诊断AML中的关键注册试验正在进行中，涵盖适合强化化疗和不适合强化化疗的患者 [1] 公司动态 - Kura Oncology于2025年12月8日美国东部时间下午12:30举办了一场虚拟投资者活动 [1][10]