Workflow
Klotho producing cells
icon
搜索文档
The Biotech Sector is Seeing a Major Boost From Programmable Cell Therapies in Chronic Disease Care - CRISPR Therapeutics (NASDAQ:CRSP), Avant Technologies (OTC:AVAI)
Benzinga· 2025-11-19 23:06
行业市场概况 - 自体细胞疗法市场规模在2025年已超过101亿美元,细胞采集基础设施的扩展支持下一代细胞和基因疗法制造[1] - 全球细胞疗法市场预计到2033年将达到607.9亿美元,复合年增长率为14.51%,由肿瘤学、代谢疾病和再生医学领域的应用扩大所驱动[2] - 2025年10月基因编辑递送系统的突破将治疗效率提高了三倍,同时降低了毒性,加速了复杂细胞疗法从实验室概念到临床现实的进程[2] Avant Technologies Inc (AVAI) 进展 - 公司通过其合资企业Klothonova获得了一项变革性的全球独家许可,该合资企业是Avant与新加坡细胞疗法先驱Austrianova各持股50%的合伙公司[3] - 该许可授予Klothonova使用Austrianova的Cell-in-a-Box®封装技术开发、制造和商业化Klothea Bio的专有Klotho生产细胞的权利,用于治疗人类和动物的疾病[3] - Klothonova自2025年10月成立以来已启动封装Klotho过表达细胞系的GMP生产准备工作,计划在未来一年推进至支持新药临床试验申请的研究阶段[5] - 科学基础显示,较高的Klotho水平与寿命延长高达30%相关,而Klotho水平较低的个体死亡率高出31%,天然Klotho水平在40岁后下降50%[6] - 公司通过其与SGAustria Pte Ltd的合资企业Insulinova进行战略转型,旨在通过创新的干细胞和封装技术革新糖尿病治疗[6] Sana Biotechnology, Inc (SANA) 进展 - 公司宣布战略性地重新聚焦于其1型糖尿病项目SC451和下一代体内CAR T候选药物SG293,此前积极的监管互动增强了其对GMP主细胞库和非临床测试计划的信心[11] - 《新英格兰医学杂志》发表了公司1型糖尿病研究的阳性12周临床结果,显示低免疫修饰的胰岛细胞存活、逃避免疫检测并在无需免疫抑制的情况下产生胰岛素[11] - 公司报告2025年第三季度现金状况为1.531亿美元,预计现金可支撑运营至2026年末[12] Lineage Cell Therapeutics, Inc (LCTX) 进展 - 公司成功完成了OpRegen和OPC1的cGMP生产运行,其定制的双层细胞库系统能够从单一初始细胞系支持数百万剂量的生产[13] - 公司与William Demant Invest A/S达成研究合作,获得高达1200万美元资金,用于资助其ReSonance项目所有当前计划的临床前开发[13] - 公司启动了新的细胞疗法计划,专注于1型糖尿病的胰岛细胞移植,截至2025年9月30日现金状况为4050万美元,预计可支持计划运营至2027年第二季度[14] CRISPR Therapeutics (CRSP) 进展 - 公司报告了CTX310的1期临床数据,显示单次静脉给药后,循环ANGPTL3平均降低73%,甘油三酯平均降低55%,低密度脂蛋白平均降低49%[15] - 在基线甘油三酯升高的参与者中,治疗剂量下观察到平均降低60%,该疗法耐受性良好,无治疗相关的严重不良事件[16] - 公司正在推进CTX310进入1b期临床试验,优先开发用于严重高甘油三酯血症和混合型血脂异常[16]