Key Takeaways FDA accepted Corcept's NDA for relacorilant in platinum-resistant ovarian cancer.NDA backed by positive phase III ROSELLA and phase II study data with relacorilant nab-paclitaxel.Decision on CORT's NDA for relacorilant in ovarian cancer is expected from the FDA by July 11, 2026.Corcept Therapeutics (CORT) announced that the FDA has accepted the new drug application (NDA) seeking approval for its lead pipeline candidate, relacorilant, for treating patients with platinum-resistant ovarian cancer ...

公司动态 - Corcept Therapeutics向FDA提交了relacorilant联合nab-paclitaxel治疗铂耐药卵巢癌的新药申请(NDA) [1] - 此前公司已于2024年12月提交relacorilant治疗库欣综合征的NDA [2] - 本次NDA基于关键III期ROSELLA研究和II期研究数据 [2] - ROSELLA研究达到主要终点(无进展生存期改善) [3] - 管理层认为该组合疗法有望成为铂耐药卵巢癌新标准治疗方案 [3] 财务表现 - 公司股价年内上涨44.4%，远超行业4.1%的涨幅 [4] - 主力产品Korlym在2025年一季度销售额达1.572亿美元，同比增长7.1% [8] 研发管线 - relacorilant治疗库欣综合征的PDUFA目标日期为2025年12月30日 [5] - 正在进行II期BELLA研究评估relacorilant联合nab-paclitaxel和Avastin治疗铂耐药卵巢癌 [10] - 开展relacorilant联合Xtandi治疗早期前列腺癌的研究 [11] - 评估dazucorilant治疗肌萎缩侧索硬化症的中期研究 [11] - 评估miricorilant治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的中期研究 [12] 战略意义 - 新药获批将帮助公司扩大患者群体 [9] - 减少对单一产品Korlym的依赖 [7][9]