LAE002 (Afuresertib)
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来凯医药(02105) - 内幕消息 积极顶线结果LAE002 (Afuresertib) III期...
2026-04-15 08:14
临床试验 - III期临床试验纳入261名受试者,70.5%曾接受过CDK4 / 6抑制剂治疗[4] - LAE 002联合氟维司群组中位PFS为7.6个月,安慰剂联合氟维司群组为2.0个月,HR = 0.33(p值< 0.0001)[4] 合作与收益 - 公司与齐鲁制药2025年11月就中国地区签订独家许可协议,最高可获20.45亿元款项[6] - 公司有权就LAE 002未来净销售额收取梯度销售分成[6] 产品情况 - 约50%乳腺癌患者存在PIK3CA、AKT1或PTEN改变[6] - LAE 002为AKT强效抑制剂,是全球仅有的两种晚期临床针对乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制剂之一[7] 未来展望 - 基于积极结果,公司将协同齐鲁制药向药审中心提交LAE 002新药上市申请[5] - 研究详细结果将在国际科学会议公布[5] 风险提示 - LAE 002最终不一定能成功开发及商业化[8]