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LIBERTY® Endovascular Robotic System
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Microbot Medical® Receives Its First International Regulatory Approval for the Commercialization of the LIBERTY® Endovascular Robotic System
Globenewswire· 2026-05-26 20:30
核心观点 - 以色列成为继美国之后第二个、也是美国以外首个批准LIBERTY系统上市的地区,这是Microbot Medical公司的一个重要监管里程碑,将支持其在以色列的商业化,并有助于获取在其他司法管辖区提交申请和开展商业活动所需的自由销售证书[1] 监管与市场准入 - 以色列卫生部AMAR部门批准了LIBERTY系统的上市许可,允许公司在以色列市场推广和商业化该产品[1] - 此次批准使公司能够获得自由销售证书,以支持在其他司法管辖区的注册提交和商业活动[1] - 公司正在继续寻求CE标志认证,目标是在2026年底前完成,为下一阶段拓展欧盟市场做准备[1] 产品与商业化进展 - LIBERTY系统是美国FDA批准的、首个用于外周血管介入手术的一次性远程操作机器人系统,旨在实现精确的血管导航,同时减少辐射暴露和体力消耗[3] - 在美国市场成功推出后,公司正拓展国际市场,美国仍是其重点区域[2] - 美国乔治亚州、佛罗里达州、纽约州、马萨诸塞州、密歇根州和北卡罗来纳州的多个医疗机构和医院已采用LIBERTY系统[2] - 公司已就加速在以色列的商业化进程和系统采用展开深入讨论,并计划利用此次批准的经验拓展其他相关市场[3] 公司概况 - Microbot Medical Inc. 是一家商业阶段的医疗器械公司,专注于通过先进的机器人技术改变血管内手术[4] - LIBERTY血管内机器人系统是首个为精确、高效和安全而设计的一次性远程操作机器人解决方案[4] - 公司拥有强大的知识产权组合,并致力于创新[4]