LPCN 2101
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Lipocine Announces Financial Results for the Third Quarter Ended September 30, 2025
Prnewswire· 2025-11-06 21:00
公司财务业绩 - 截至2025年9月30日,公司拥有1510万美元不受限制的现金、现金等价物和可交易投资证券,而2024年12月31日为2160万美元 [5] - 2025年第三季度净亏损为320万美元,每股摊薄亏损为059美元,而2024年同期净亏损为220万美元,每股摊薄亏损为044美元 [5] - 2025年前九个月净亏损为730万美元,每股摊薄亏损为135美元,而2024年同期净亏损为180万美元,每股摊薄亏损为033美元 [9] - 2025年第三季度来自TLANDO销售的版权收入为115万美元,而2024年同期未记录版权收入 [6] - 2025年前九个月总收入为831万美元,而2024年同期为7706万美元,其中2025年前九个月版权收入为331万美元,2024年同期为207万美元 [10] 研发管线进展 - LPCN 1154用于产后抑郁症的III期安全性和有效性研究继续招募患者,顶线数据预计在2026年第二季度公布,独立数据安全监测委员会将在2025年11月审查安全性数据 [3] - 该III期试验预计将支持LPCN 1154的全球注册包,包括计划于2026年在美国提交的505(b)(2)新药申请 [3] - LPCN 2101用于癫痫治疗,包括耐药性癫痫和女性癫痫患者,公司可能启动II期概念验证研究,两项相关摘要已被2025年美国癫痫学会年会接受进行海报展示 [3] - LPCN 2401旨在成为每日一次的口服制剂,作为GLP-1受体激动剂慢性体重管理疗法的辅助治疗或单药治疗,公司可能为老年肥胖患者进行II期概念验证研究 [3] 运营费用与收入 - 2025年第三季度研发费用为270万美元,2024年同期为160万美元,增长主要与LPCN 1154的III期临床试验成本增加有关 [7] - 2025年第三季度一般及行政费用为80万美元,2024年同期为110万美元,下降主要因业务开发费用减少 [8] - 2025年前九个月研发费用为590万美元,2024年同期为630万美元,下降主要因2025年LPCN 1154 III期临床研究成本降低 [11] - 2025年前九个月一般及行政费用为280万美元,2024年同期为410万美元,下降主要因业务开发费用和与Verity许可协议相关的费用减少 [12] 商业合作与许可 - 公司与Verity Pharma签订了独家许可协议,Verity Pharma拥有在美国和加拿大销售口服睾酮替代疗法TLANDO的权利,TLANDO的权利也已授予韩国、海湾合作委员会国家和巴西的公司 [4][16] - 公司正在探索与第三方合作商业化LPCN 1154和LPCN 2401的可能性 [3]
Lipocine to Present at H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference
Prnewswire· 2025-09-06 04:30
公司活动 - 公司管理层将于2025年9月8日至10日参加H C Wainwright第27届全球投资会议并进行投资者展示和会谈 [1] - 展示时间为2025年9月5日东部时间上午7:00起 投资者可通过注册参会并安排一对一会议 [2] 公司业务 - 公司是一家生物制药企业 专注于利用专有技术平台开发具有高效口服给药功能的创新产品 [3] - 公司拥有处于开发阶段的候选药物 并正在探索合作伙伴关系 [3] 研发管线 - LPCN 1154为口服brexanolone 用于潜在治疗产后抑郁症 [4] - LPCN 2101用于潜在治疗癫痫症 [4] - LPCN 2203为口服候选药物 针对特发性震颤管理 [4] - LPCN 2401为口服专有合成代谢雄激素受体激动剂 作为肠促胰岛素类似物的辅助疗法 用于改善肥胖管理中的身体成分 [4] - LPCN 1148为新型口服雄激素受体激动剂前药 针对肝硬化相关症状管理 [4] - 公司正为LPCN 1107(预防早产候选药物)LPCN 1154(快速缓解产后抑郁)LPCN 2401(肥胖管理)LPCN 1148(失代偿性肝硬化管理)和LPCN 1144(代谢功能障碍相关脂肪性肝炎治疗)探索合作机会 [4] 已上市产品 - TLANDO为含有十一酸睾酮的新型口服睾酮前药 已获FDA批准用于治疗成年男性内源性睾酮缺乏症(性腺功能减退症)相关病症 [4]