文章核心观点 - 硕腾公司宣布其用于缓解犬类骨关节炎疼痛的研究性单克隆抗体疗法Lenivia获得欧洲药品管理局兽药产品委员会积极意见 预计2025年第四季度获最终批准 并于2026年在欧盟上市 [1][2] - 若获批 Lenivia将成为一种新型长效疗法 单次注射可提供长达三个月的疼痛缓解 与现有月度疗法Librela形成互补 有望巩固公司在动物健康领域的领导地位并提升收入 [3][5][6][8] - 公司同时在猫用骨关节炎疼痛疗法Portela上也获得积极意见 预计同期获批 这将进一步扩大公司在伴侣动物治疗领域的创新产品组合和市场渗透率 [9][11] 监管进展与预期 - 欧洲药品管理局兽药产品委员会已就Lenivia发布积极意见 支持授予其营销授权 用于缓解犬类骨关节炎相关疼痛 [1] - 基于该建议 预计欧洲监管机构将在2025年第四季度做出最终决定 若结果有利 公司计划于2026年在欧盟推出Lenivia [2] - 公司用于猫骨关节炎疼痛的mAb疗法Portela上月也获得CVMP积极意见 预计最终决定在2025年底 潜在上市时间也为2026年 [9] 产品特点与市场定位 - Lenivia是一种靶向神经生长因子的单克隆抗体疗法 通过新颖的结合机制发挥作用 单次注射可提供长达三个月的疼痛缓解 [3][5] - 在一项为期九个月的现场研究中 Lenivia表现出良好的安全性 接受治疗的犬只显示出活动能力改善和疼痛减轻 [3] - 若获批 Lenivia将与公司现有的月度疗法Librela形成互补 为兽医和宠物主人提供月度与季度治疗方案的选择 [5][8] - Portela若获批 将成为首个用于猫骨关节炎疼痛的长效抗NGF疗法 与公司现有的月度猫用OA治疗药物Solensia形成互补 [9][11] 市场机会与战略意义 - 骨关节炎是一种普遍、慢性、进行性关节疾病 估计近40%的各年龄和品种犬受OA相关疼痛影响 [7] - Lenivia和Portela的潜在获批将加强公司在不断增长的犬/猫OA细分市场的渗透 并因其更少的给药频率可能提高治疗依从性 [11] - 通过为兽医和宠物主人提供新颖、便捷的治疗选择 公司有望加强在欧盟及其他市场的地位 从而提升收入流 [6] 公司财务与股价表现 - 硕腾股价年初至今下跌13.4% 而同期行业指数增长6.8% [4]