Liquid biopsy tests for early cancer detection
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BioMark Diagnostics Announces Expansion of Its Specialty Laboratory Services in Quebec to Accommodate Increased Demand from International Partnerships
Newsfile· 2025-08-05 20:30
公司运营能力提升 - 公司完成一项战略性实验室设备租赁协议,测试能力实现翻倍 [1] - 此次扩展配备了先进设备,为肺癌检测试剂的商业发布做好了准备 [1] - 实验室一旦获得认证,将成为商业化、创收和战略合作伙伴关系的关键引擎 [3] 商业化与市场战略 - 新增的实验室能力与公司的商业化战略保持一致,旨在满足全球对无创液体活检诊断日益增长的需求 [2] - 此次扩展将促进基于代谢组学的肺癌诊断试剂在临床中的广泛部署 [2] - 该战略升级将支持多种新检测试剂的加速推出,并与实验室认证路线图保持一致 [2] 合作伙伴关系与研究服务 - 实验室扩展使其能够为国际客户提供先进的诊断分析分子服务 [2] - 扩展显著提升了研究能力,以满足制药和生物技术公司对代谢组学日益增长的需求 [2] - 升级后的平台将促进与全球医疗机构和制药公司持续的临床研究合作 [3] 技术平台与未来定位 - 公司致力于建立敏捷且临床稳健的平台,以支持晚期癌症研究 [3] - 该实验室将有助于简化新适应症的监管申报和临床验证研究,并支持国际市场扩张 [3] - 公司技术利用代谢组学和机器学习算法,通过简单抽血来检测癌症相关生物标志物,以实现早期诊断 [5]
BioMark Diagnostics Highlights Fiscal Year 2025 Achievements and Sets Bold Strategic Milestones for 2025 - 2026
Newsfile· 2025-07-30 20:30
文章核心观点 - 公司在充满挑战的全球生物技术融资环境中展现出卓越韧性,成功完成426万加元私募融资并增强了投资者信心[2][3] - 公司股价保持稳定并实现小幅上涨,表现优于整体诊断和生物技术行业的下行趋势[3] - 公司在2025财年取得显著进展,并在2025-2026年设定了明确的战略里程碑[4][7][11] 财务实力 - 成功通过私募融资筹集总计426万加元[8] - 从合作伙伴处获得超过36.5万加元的非稀释性赠款资金[8] - 实现负债减少18%,并保持较低的月度现金消耗[8] - 流动资产增长三倍,同时保留了长期资本[8] 运营与科学进展 - 推进了由人工智能驱动的多种癌症诊断检测产品线,包括非小细胞肺癌、乳腺癌、胶质母细胞瘤和神经内分泌肿瘤[8] - 整合了先进技术,包括大语言模型和多任务深度学习,以增强检测的预测能力和临床实用性[8] - 启动了ISO 15189:2022认证流程,目标在2025年第四季度完成[12] - 推进CLIA认证准备工作,为2026年初在美国商业化铺平道路[12] - 准备通过即将获得认证的诊断设施推出首批实验室自建检测方法[12] 战略合作 - 加强了与关键合作伙伴的合作,包括阿斯利康、马里兰大学和俄亥俄州立大学[12] - 参与了多项美国赠款申请,并支持了一项旨在扩大早期检测诊断规模的泛欧洲IHI BRIDGES提案[12] - 与美国癌症筛查中心、加拿大商业实验室及其他全球运营商建立了新的关系[12] - 为未来的市场进入开始讨论美国报销策略[12] 2025-2026年关键里程碑 - 2025年第二季度:通过增加设备安装和工作流程优化,使实验室容量翻倍,并扩大实验室人员团队以支持更高的检测量[12] - 2025年第三季度:完成并发布涉及6000名患者的肺癌关键临床试验[12] - 2025年第三至第四季度:在魁北克启动肺癌检测的商业化运营[12] - 2025年第四季度:完成ISO 15189认证[12] - 2026年初:获得CLIA认证并开始在美国推出诊断服务[12] - 持续进行:继续扩大CRO服务、LDT菜单以及AI集成诊断产品组合,并扩大在美国和欧洲关键卓越中心的现有合作[12]