Livdelzi

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Gilead Sciences Rallies 27.2% in Six Months: Buy or Sell the Stock?
ZACKS· 2025-07-08 22:56
公司股价表现 - 吉利德科学(GILD)股价在过去6个月上涨27.2%,同期行业指数下跌2.2%,并跑赢板块和标普500指数[1][6] - 当前市盈率13.62倍,低于大型制药行业平均15.01倍但高于自身历史均值10.52倍[13] - 2025年每股收益预估从7.91美元上调至7.92美元,2026年预估从8.39美元升至8.48美元[15][16] HIV业务进展 - 获得FDA批准全球首个半年注射一次的HIV暴露前预防药物Yeztugo(lenacapavir),突破现有每日口服用药模式[2][4] - 旗舰药物Biktarvy占据美国HIV治疗市场51%份额,PrEP药物Descovy保持40%市场份额[3] - Yeztugo解决口服用药依从性问题,欧洲药管局已受理其上市申请[5][8] - 与默克合作开发islatravir+lenacapavir联合疗法[17] 肝病领域突破 - 新药Livdelzi(seladelpar)获FDA批准治疗原发性胆汁性胆管炎,欧洲获有条件上市许可[9][10] - 通过收购CymaBay强化肝病产品线,初期市场接受度良好[9] 肿瘤业务挑战与机遇 - 细胞疗法产品Yescarta和Tecartus面临欧美市场竞争压力,预计持续至2025年[11] - 乳腺癌药物Trodelvy一季度销售低于预期,但III期ASCENT-03研究显示显著无进展生存期获益[11][12] - 计划2026年推出多发性骨髓瘤药物anito-cel和Trodelvy一线mTNBC适应症[12] 财务与股东回报 - 截至2025年3月末持有79亿美元现金及等价物,季度股息0.79美元/股,股息收益率2.83%[19] - 尽管Medicare Part D改革可能影响Biktarvy销售,但创新管线支撑增长潜力[18]
Gilead Sciences, Inc. (GILD) Presents at Goldman Sachs 46th Annual Global Healthcare Conference Transcript
Seeking Alpha· 2025-06-11 01:15
公司战略与增长方向 - 公司当前处于重要战略发展阶段 经过5-6年布局 已形成病毒学领域的持续领先地位 并成功向肿瘤学和炎症治疗领域多元化拓展 [3] - 目前拥有三大增长业务板块:病毒学/HIV 肿瘤学(含Trodelvy和细胞疗法最新数据) 以及炎症治疗(含Livdelzi和早期项目) [4] - 肿瘤学领域近期在ASCO会议上公布的数据为未来增长提供新机遇 特别是Trodelvy和细胞疗法相关进展 [4] 财务状况 - 公司资产负债表强劲 现金流稳健 已具备有利的财务基础支持业务发展 [4] 核心业务表现 - HIV业务与病毒学治疗仍是公司核心优势领域 同时肿瘤学业务通过临床数据验证呈现增长态势 [3][4] - 炎症治疗领域形成产品梯队 包含已上市产品Livdelzi和早期研发项目 [4]
FDA Accepts GSK's NDA for Linerixibat in Rare Disease-Related Itch
ZACKS· 2025-06-04 00:46
Key Takeaways GSK's NDA for linerixibat in cholestatic pruritus tied to PBC has been accepted by the FDA for review. The NDA is based on GLISTEN study data showing rapid and sustained itch relief versus placebo. If approved, linerixibat could be the first global therapy for PBC-related itch and sleep disruption.GSK plc (GSK) announced that the FDA has accepted for review the new drug application (“NDA”) seeking approval of its investigational targeted inhibitor of the ileal bile acid transporter (“IBAT”), ...
Gilead Sciences Stock Gains 21% YTD: Buy, Sell or Hold?
ZACKS· 2025-05-31 00:10
公司表现 - 吉利德科学(GILD)股价年内上涨21.1%,远超行业下跌4.7%的表现,同时跑赢标普500指数[1] - 公司目前市盈率为13.70倍,低于大型制药行业平均14.62倍,但高于自身历史均值10.53倍[12] - 2025年每股收益预估从7.87美元上调至7.91美元,2026年预估从8.31美元上调至8.39美元[14] HIV业务 - 核心药物Biktarvy占据美国HIV治疗市场51%份额,是初治和转换患者的首选方案[4] - PrEP药物Descovy在美国PrEP市场占有率超过40%[5] - 长效HIV预防药物lenacapavir获FDA优先审评,目标批准日期2025年6月19日,有望每半年给药一次[5][6] - 与默克合作开发islatravir和lenacapavir组合疗法[16] 肝病业务 - 新药Livdelzi(seladelpar)获FDA批准治疗原发性胆汁性胆管炎,欧洲也获有条件上市许可[7][9] - 该药物源自CymaBay收购,初期市场接受度良好[7] 肿瘤业务 - 细胞疗法产品Yescarta和Tecartus面临美欧市场竞争压力[10] - 乳腺癌药物Trodelvy一季度销售低于预期,但ASCENT-03研究显示显著改善无进展生存期[10][11] - 计划2026年推出多发性骨髓瘤药物anito-cel和Trodelvy一线治疗mTNBC[11] 财务与股东回报 - 截至2025年3月31日,公司持有79亿美元现金及等价物[18] - 宣布2025年第二季度股息为每股0.79美元,当前股息收益率2.91%[18]
Should You Buy, Sell or Hold GILD Stock Post Q1 Earnings Miss?
ZACKS· 2025-04-30 22:10
公司业绩 - 2025年第一季度调整后每股收益(EPS)为1 81美元 低于Zacks共识预期1美分 去年同期每股亏损1 32美元 [1] - 总营收67亿美元 低于Zacks共识预期68亿美元 同比基本持平 其中Veklury(瑞德西韦)和肿瘤药物销售下降被HIV和肝病药物销售增长抵消 [1] - 两大核心药物Biktarvy和Trodelvy销售未达预期 [2] HIV业务 - HIV产品第一季度贡献46亿美元收入 Biktarvy销售额同比增长7%至31 5亿美元 占美国治疗市场51%份额 [4][5] - PrEP药物Descovy在美国PrEP市场占有率超40% [5] - 创新药物lenacapavir在HIV预防试验中显示100%有效性 FDA已接受其半年注射剂型的优先审评申请 目标批准日期为2025年6月19日 [6][7] - 欧洲药品管理局已受理lenacapavir的上市许可申请 [7] 肝病业务 - 治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的新药Livdelzi(seladelpar)获FDA批准 并获欧盟有条件上市许可 初期市场表现良好 [8] 肿瘤业务 - 细胞疗法产品(Yescarta和Tecartus)面临欧美市场竞争压力 预计2025年持续承压 [10] - 乳腺癌药物Trodelvy因库存因素销售低于预期 [10] - 2026年计划推出多发性骨髓瘤药物anito-cel和Trodelvy一线治疗三阴性乳腺癌新适应症 [11] 股价与估值 - 年初至今股价上涨13 6% 跑赢行业下跌3 5%和标普500指数 [12][13] - 当前市盈率12 80倍 低于大型制药行业平均15 77倍和自身历史均值13 04倍 [15] - 2025年每股收益预期从7 92美元微调至7 91美元 2026年预期从8 39美元上调至8 69美元 [16] 战略与财务 - 与默克合作评估islatravir与lenacapavir联合疗法 [19] - 维持非GAAP业务指引不变 [20] - 2025年第二季度宣布每股股息0 79美元 截至2025年3月31日持有79亿美元现金及等价物 当前股息收益率2 97%可持续 [21]
GILD Down on Q1 Earnings and Sales Miss, Oncology Sales Decline
ZACKS· 2025-04-25 23:45
公司业绩 - 2025年第一季度调整后每股收益(EPS)为1.81美元 低于Zacks共识预期1美分 去年同期每股亏损1.32美元 [1] - 总营收67亿美元 低于Zacks共识预期68亿美元 与去年同期基本持平 [1] - 产品总销售额同比下降1%至66亿美元 剔除Veklury后增长4%至63亿美元 [3] - 现金及等价物从2024年底100亿美元降至2025年3月底79亿美元 [11] 产品表现 - HIV产品销售额同比增长6%至46亿美元 超出Zacks共识预期45亿美元 [3] - 旗舰产品Biktarvy销售额增长7%至31.5亿美元 占美国治疗市场51%份额 但低于预期32亿美元 [4] - Descovy销售额飙升38%至5.86亿美元 远超预期4.79亿美元 占美国PrEP市场40%份额 [5] - 肝病产品组合销售额增长3%至7.58亿美元 主要受HBV/HDV药物及Livdelzi推动 [6] - Veklury销售额暴跌45%至3.02亿美元 远低于预期3.87亿美元 [7] - 细胞疗法产品(Yescarta/Tecartus)销售额下降3%至4.64亿美元 低于预期4.91亿美元 [7] - Yescarta增长2%至3.86亿美元 Tecartus下降22%至7800万美元 [8][10] - 乳腺癌药物Trodelvy销售额下降5%至2.93亿美元 低于预期3.54亿美元 [10] 成本与指引 - 调整后产品毛利率微升至85.5% 研发费用降至13亿美元 SG&A费用降至12亿美元 [11] - 维持2025年非GAAP指引 产品销售额预期282-286亿美元 剔除Veklury后268-272亿美元 Veklury单独预期14亿美元 [13] - 调整后EPS预期7.70-8.10美元 [13] 研发进展 - FDA优先审查半年注射一次的lenacapavir HIV预防新药申请 目标批准日期2025年6月19日 [14] - 欧盟批准seladelpar用于原发性胆汁性胆管炎(PBC)治疗 [14] 市场表现 - 股价在财报发布后盘后及盘前交易中下跌 [2] - 过去一年股价累计上涨15.7% 同期行业下跌3.7% [2] 行业竞争 - HIV领域面临GSK和ADMA Biologics等竞争对手压力 [16] - ANI Pharmaceuticals(ANIP)2025年EPS预期从5.54美元上调至6.36美元 [17] - ADMA Biologics 2025年EPS预期从69美分上调至71美分 [18]