Sales Revenue Up 135% over Q3 2024FORT MILL, S.C., Nov. 13, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Catheter Precision, Inc. (NYSE American: VTAK), a U.S.-based innovative medical device company focused on the cardiac electrophysiology marketplace, today reported its results of operations for the quarter and nine months ended September 30, 2025. Highlights of the quarter and nine months include: Financial Highlights Total revenue reported for Q3 2025 was $226,000, an increase of 135% compared with $96,000 in Q3 2024.Total ...

公司战略合作 - Catheter Precision公司与瑞士领先医疗器械分销商FuMedica AG达成战略分销协议，以将LockeT缝合固定装置引入瑞士市场[1] - 该合作标志着公司欧洲增长战略的一个重要里程碑[4] 产品信息 - LockeT是一种新颖的缝合固定工具，旨在简化和确保心脏手术后血管穿刺点的闭合[2] - 该产品直观的设计和可靠的性能使其成为全球电生理实验室和介入手术室的重要补充[2] - LockeT是FDA注册的1类医疗器械，并已获得CE标志批准[5] 合作伙伴信息 - FuMedica AG是瑞士知名的医疗器械分销商，在心脏病学、外科和重症监护领域拥有卓越声誉[3] - 该公司与瑞士医疗保健提供商关系紧密，致力于临床支持，是Catheter Precision拓展瑞士市场的理想合作伙伴[3] 公司业务 - Catheter Precision是一家美国医疗器械公司，专注于为心脏心律失常治疗开发创新解决方案[6] - 公司通过与医生合作并持续改进产品，致力于开发电生理学领域的突破性技术[6]

公司核心进展 - 公司宣布其产品LockeT在意大利推出，这是在法国和德国成功完成临床验收后的又一市场进展[1] - 公司在意大利完成了成功的产品评估，并从长期合作伙伴及分销商Precise Srl处获得了首笔商业采购订单[3] - 该采购订单标志着公司技术在欧洲地区更广泛市场准入和商业部署的开始[3] 产品临床验证与特性 - 产品LockeT在意大利的首批手术由ASST Valle Olona医院在Manuela Bianchi医生的专家指导下完成[2] - 这些初步案例进一步证明了LockeT在不同医疗环境中的多功能性和临床价值[2] - LockeT是一种旨在辅助经皮静脉穿刺后伤口闭合的缝合固定装置，已获得FDA I类器械注册和CE标志批准[4] 管理层评论与市场反应 - 公司首席执行官对LockeT在欧洲的快速接受、CE标志批准后迅速进入第三个欧洲国家以及获得首笔订单表示鼓舞[4] - 医生对LockeT的热情进一步表明市场需要一种能在导管消融术后简化闭合流程且保持成本效益的产品[4] 公司背景与行业定位 - 公司是一家总部位于美国的创新型医疗器械公司，专注于为心脏电生理市场开发技术先进的产品[5] - 公司通过与医生合作并持续改进产品，致力于为电生理手术带来突破性技术[5]

公司里程碑事件 - 公司旗下LockeT产品在法国完成首次手术 标志着该技术在欧洲大陆的商业化取得重大进展 [1] - 法国雷恩大学医院(CHU Rennes)成功完成欧洲首例LockeT手术 由Raphael Martins教授及其团队主导 [2] - 雷恩大学医院同时是公司VIVO产品线的商业合作伙伴 体现双方合作关系深化 [2] 产品技术特点 - LockeT是用于经皮静脉穿刺后伤口闭合的缝线固定装置 已获得FDA一类设备注册和CE标志认证 [4] - VIVO为非侵入性3D成像系统 可帮助医生术前定位室性心律失常起源 已获得FDA上市许可和CE标志 [5] - LockeT旨在提高心脏消融术后手术效率和患者预后 VIVO可简化工作流程并缩短手术时间 [3][5] 市场拓展进展 - EMEA及APAC销售经理Fatih Ayoglu表示CE认证后迅速完成产品评估证明欧洲市场对该产品存在需求 [3] - 公司计划扩大商业覆盖范围并持续与雷恩大学医院团队保持合作伙伴关系 [3] - 公司专注于通过医企合作开发突破性电生理技术 致力于改善心律失常治疗方案 [6] 公司背景 - Catheter Precision是美国创新型医疗器械企业 专注于心脏电生理领域创新解决方案 [1][6] - 公司通过持续的产品技术进步推动行业发展 为心律失常治疗提供新解决方案 [6]

研究背景与公司概况 - 美国医疗设备公司Catheter Precision专注于心脏电生理市场 开发技术先进产品 [1][4] - 公司致力于通过与医生合作和持续产品创新 改善心律失常治疗 为电生理手术提供突破性技术 [4] - LockeT是公司开发的缝线固定装置 用于经皮静脉穿刺后辅助伤口闭合 已获得FDA 1类设备注册和CE标志批准 [3] 临床试验进展 - LockeT Compare研究已完成首批3名患者入组 该研究为单中心医生发起研究 计划最多入组100名患者 [1][2] - 研究旨在比较LockeT缝线固定装置与内部闭合装置的安全性特征 [2] - 心脏导管术后腹股沟并发症（如房颤）常见 程度从轻微瘀伤到严重栓塞事件不等 [2] 产品优势与临床价值 - LockeT作为外部装置可实现止血 临床数据表明产品安全有效 且在不改变医院现有实践和工作流程情况下降低手术成本 [2] - 公司CEO表示有效腹股沟管理对手术结果至关重要 并相信研究将显示相比内部闭合机制装置可减少血栓事件发生 [3] - 该产品有望通过改善患者安全体现临床价值 目前医院评估显示其能带来显著效益 [3][5]

公司核心进展 - Catheter Precision公司的LockeT缝合固定装置在英国获得注册和批准，这是启动在英国销售所需的最终批准 [1] - LockeT已于2025年5月获得CE标志，获准在欧洲销售和分销 [1] 产品优势与市场定位 - LockeT是一种用于经皮静脉穿刺后辅助伤口闭合的缝合固定装置，属于FDA注册的1类医疗器械 [4] - 产品设计直观且易于部署，能提升患者舒适度和康复速度，并使心脏手术后患者可更早出院 [3] - 该产品通过释放医院容量和加速患者流转，直接支持英国国家医疗服务体系（NHS）减少候诊名单的目标 [3] 商业合作与分销策略 - 公司与英国增值分销商HC21就LockeT的分销达成额外协议，双方已有多年合作历史，涉及不同产品线 [2] - 分销商HC21年收入为1.8亿欧元，在英国和爱尔兰拥有超过500名员工，与全球多家领先医疗器械公司合作 [2] 行业影响与公司战略 - 公司是一家专注于为心脏电生理市场开发技术先进产品的美国医疗器械公司 [5] - LockeT在英国获批被视为一个重要里程碑，有助于公司实现为医疗系统提供创新、以患者为中心的解决方案的使命 [3] - 公司致力于通过与医生合作并持续改进产品，为电生理手术开发突破性技术 [5]

公司产品进展 - Catheter Precision公司宣布其LockeT产品在德国巴特贝尔卡中央医院成功完成首批临床应用[1] - 医疗团队已成功使用LockeT完成10例手术 每例手术仅需一个设备即可闭合单次或多次穿刺[2] - 手术涵盖的鞘管尺寸从6F到17F 证明了LockeT的多功能性和可靠性[2] 市场拓展战略 - 德国是欧洲最大的市场之一且对价格敏感 LockeT被视为理想的解决方案[3] - 公司计划在维持与巴特贝尔卡医院合作的同时 进一步向德国其他医疗中心扩展业务[3] 产品与技术概述 - LockeT是一种缝合固定装置 用于经皮静脉穿刺后的伤口闭合[4] - LockeT是FDA注册的1类医疗器械 并已获得CE标志批准[4] - Catheter Precision是一家美国医疗器械公司 专注于为心脏电生理市场开发技术先进的产品[1][5] - 公司通过与医生合作并持续改进产品 致力于为心律失常治疗带来新的解决方案[5]

财务表现 - 第二季度产品销售收入同比增长128%至21.2万美元[1][2] - 上半年收入同比增长103%至35.5万美元[1][2] - 季度环比收入增长48%[1][2] - 净亏损540万美元 其中非现金支出320万美元[2] - 上半年净亏损950万美元 其中非现金支出440万美元[2] - 现金余额83.8万美元 总资产2560万美元 股东权益650万美元[2] 产品与临床进展 - LockeT缝线固定装置获得CE认证 预计第三季度启动欧洲销售[2] - VIVO非侵入性定位系统在多中心研究（125例患者）中显示94%准确率 长期手术成功率83%[2] - 针对难定位室性早搏的新型三维标测研究证实VIVO可改善标测和消融效果[2] - LockeT在139例患者研究中证明对大孔径电生理手术止血安全有效[2] - VIVO在瘢痕依赖性室速研究中实现89%出口点位预测准确率和86%消融点位相关性[2] 战略布局 - 通过持股82%的子公司Cardionomix完成对Cardionomic心衰资产的收购[2] - 成立控股合资企业Kardionav 开发基于植入软件的消融点位精确定位产品[2] - 公司定位为美国创新型心脏电生理医疗器械企业 专注于通过医企合作推动技术突破[6] 管理层表态 - 首席执行官强调销售增长、临床数据强劲及战略交易执行共同推动公司价值提升[3] - 产品在美国及国际市场（尤其欧洲）认可度与需求持续上升[3]

文章核心观点 美国医疗设备公司Catheter Precision宣布2025年第二季度LockeT销售额有望创新高 公司正积极拓展市场以增加收入 [1][4] 分组1：产品销售情况 - 2025年第二季度LockeT销售额已超2024年同期 增长200% [1] - 多家美国医院预计到2025年底为LockeT发出超10万美元采购订单 包括Montefiore、Eisenhower Health和Overland Park Regional Medical Center [2] 分组2：市场拓展情况 - LockeT获得CE认证 可在欧洲销售 [3] - 公司在意大利获得新经销商 预计未来几天在西班牙、葡萄牙和英国也会有新经销商 并在其他欧盟国家寻找合作伙伴 [3] 分组3：产品宣传活动 - 6月16日周一将有一位关键意见领袖在意大利研讨会上演示LockeT 以提高其在新市场的知名度 [4] 分组4：产品介绍 - LockeT是一种缝合固定装置 用于经皮静脉穿刺后伤口闭合 是FDA注册的1类设备 并获得CE认证 [5] 分组5：公司介绍 - Catheter Precision是一家美国医疗设备公司 致力于为心律失常治疗带来新解决方案 专注于开发电生理程序的突破性技术 [6]

文章核心观点 美国医疗设备公司Catheter Precision的最新先进血管闭合装置LockeT获得CE Mark认证，打开了价值数十亿美元的市场机会，公司已收到100个单位的首笔订单 [1][2] 公司情况 - 公司是专注于为心脏电生理市场开发先进技术产品的美国医疗设备公司，致力于通过与医生合作开发电生理程序的突破性技术并不断改进产品，为治疗心律失常带来新解决方案 [6] - 公司的LockeT是用于经皮静脉穿刺后伤口闭合的缝合固定装置，是经FDA注册的1类设备，已获得CE Mark认证 [5] - 公司首席商业化官表示获得CE Mark认证扩大了LockeT的销售范围，公司此前与多个强大的分销合作伙伴进行了讨论并收到积极反馈，已收到来自欧盟的首笔订单 [4] - 公司首席执行官称这对公司是好消息，公司继续执行向心脏市场销售创新且性价比高的解决方案的战略，欧洲医院是公司闭合装置的理想市场，该装置具有经济优势，且易于部署、患者使用舒适、便于护理人员操作 [4] 行业情况 - 获得CE Mark认证意味着符合欧盟法规，包括健康、安全和环境保护标准，获得认证后LockeT可在欧盟及英国、瑞士和土耳其等国家市场销售 [3] - 据Market Data Forecast数据，2024年欧洲血管闭合装置市场价值31亿美元，预计到2028年将达到43亿美元，2023 - 2028年的复合年增长率为7% [3]