Lonapegsomatropin
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WuXi Biologics Kicks off Construction of Microbial Manufacturing Site for Commercial Production in Chengdu
Prnewswire· 2025-06-09 18:10
公司动态 - 药明生物在成都温江区启动新的微生物生产基地建设,专注于商业化生产[1] - 新基地占地95000平方米,包含原料药(DS)和制剂(DP)生产设施[2] - 基地预计2026年底完成GMP认证,配备15000L发酵罐,年产能80-110批DS,长期可扩展至60000L[2][6] - 基地将配备中国首条双腔冻干生产线和西林瓶灌装线,DP年产能超过1000万支[2][6] 技术平台 - 新基地采用公司最新推出的微生物表达平台EffiXTM,用于开发生物制剂[3][6] - 该平台可实现非单抗重组蛋白滴度超过15g/L,具有高产、质量稳定、可扩展性强等特点[3][6] - 设施配备先进自动化系统,注重节能减排和可持续发展[3] 合作伙伴 - 成都基地将用于生产VISEN Pharmaceuticals的首个商业化产品Lonapegsomatropin(长效生长激素)[4] - 公司与领先生物技术企业Virogen Biotechnology建立战略合作伙伴关系[4] - 这些合作围绕商业化生产运营展开,显示公司不断扩大合作伙伴网络[4] 战略意义 - 成都基地将增强公司端到端微生物解决方案能力[5] - 全球微生物产品市场蓬勃发展,新基地凭借生产规模和尖端技术优势可把握这一趋势[5] - 与领先制药公司的战略合作验证了新基地的能力,是加速创新疗法开发的重要里程碑[5]