事件概述 - 美国FDA首席药品监管官George Tidmarsh因个人行为问题被行政停职两天后辞职[1][4] 对Aurinia Pharmaceuticals Inc 的影响 - Tidmarsh在LinkedIn上发布并随后删除关于Aurinia公司狼疮药物有毒的帖子 导致该公司股价暴跌约20%[2][9] - 在Tidmarsh辞职后 Aurinia股价已从此前的下跌中恢复 并在周一纽约常规交易开始时上涨2 4%[5] - Aurinia公司已对Tidmarsh提起诽谤诉讼 指控其对该公司董事长怀有长期个人恩怨[2] 涉事人物背景与关联 - Aurinia公司董事长Kevin Tang与Tidmarsh有长期职业交集 Tidmarsh曾担任La Jolla Pharmaceutical Co首席执行官 而Tang当时是董事长[6] - 据Aurinia诉讼称 Tang于2019年因对Tidmarsh的管理日益担忧要求其从La Jolla公司辞职 同时期Tang还要求Tidmarsh从其担任董事长的另外两家公司辞职[6] - Aurinia指控Tidmarsh被罢免后对Tang形成个人恩怨 并在进入FDA后针对与Tang有关联的多家公司[7] 具体指控内容 - Aurinia指控Tidmarsh在2019年离开La Jolla后向Tang发送骚扰和威胁信息[7] - 诉讼称Tidmarsh在FDA推动该机构将American Laboratories Holdings为其生产活性成分的甲状腺药物撤市[7] - Aurinia进一步指控Tidmarsh在8月FDA对甲状腺药物采取行动后 试图向生产该药物成分的Tang关联公司勒索和索贿但未成功[8]

公司股价表现 - Aurinia Pharmaceuticals (AUPH) 股票本月表现疲软 出现两位数百分比跌幅 [1] - 过去六个月股价录得强劲的两位数百分比涨幅 本月下跌可能是获利了结的信号 [1] 分析师背景 - 文章作者Gamu Dave Innocent Pasi为资深金融专业人士 拥有财务分析师和投资研究经验 [1] - 作者持有投资与组合管理研究生执行证书以及银行与金融商学学士荣誉学位 [1] - 作者擅长分析财务报表、资本市场和宏观经济 具备定量和定性分析技能 [1]

Aurinia Pharmaceuticals Inc 销售表现 - 2024年上半年的数据显示 Aurinia Pharmaceuticals Inc 的 Lupkynis 销售可能已经见顶 股价一度低于5美元 [1] - 2024年第一季度财报确认了销售增长的恢复 这一情况在5月得到证实 [1] 行业分析重点 - 重点关注生物技术股票的交易 特别是围绕临床试验结果和新药申请/生物制剂许可申请(NDA/BLA)批准等事件 [1] - 主要覆盖受美国食品药品监督管理局(FDA)监管的行业 [1]

股价表现 - Aurinia Pharmaceuticals股价在上一交易日上涨7.5%至8.63美元，成交量显著高于平均水平 [1] - 过去四周该股累计涨幅仅为0.6%，此次单日涨幅明显异常 [1] - 同行业公司Corcept Therapeutics股价微涨0.5%至74.33美元，但过去一个月累计下跌4.7% [5] 核心产品表现 - 公司唯一上市药物Lupkynis第一季度销售额达6000万美元，同比增长25% [2] - 该药物获批用于治疗活动性狼疮性肾炎成人患者，近期销售增长提振投资者信心 [2] 财务预期 - 预计季度每股收益0.18美元，同比暴涨800% [3] - 预期营收6423万美元，同比增长12.3% [3] - 但过去30天共识EPS预测值未作调整，缺乏持续上涨动力 [4] 行业对比 - Corcept Therapeutics预计季度EPS为0.23美元，同比下降28.1% [6] - 两家公司均获得Zacks Rank 3(持有)评级 [5][6] - 同属Zacks医疗-药物行业分类 [5]