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Aurinia Settles Voclosporin Patent Litigation With Teva, Stock Rises
ZACKS· 2026-08-21 01:25
核心观点 - Aurinia Pharmaceuticals与Teva Pharmaceuticals就voclosporin仿制药专利诉讼达成和解,将仿制药潜在上市时间推迟至2036年底,此举延长了Aurinia核心产品Lupkynis的市场独占期 [1][5][7] 和解协议细节 - Teva承认Aurinia两项美国专利(编号10,286,036和11,622,991)可执行且有效,并承认其仿制voclosporin产品在美国的商业销售将侵犯这些专利 [2] - 上述两项专利有效期至2037年12月,为voclosporin提供了实质性专利保护 [2] - 协议允许Teva最早于2036年12月7日推出其仿制voclosporin产品,除非某些特定意外情况提前发生 [3] - Teva仿制药的商业化仍需获得FDA批准 [3] 市场与财务表现 - Aurinia股价在消息公布后上涨6% [1] - 年初至今,Aurinia股价上涨1.4%,而行业平均涨幅为3.5% [4] - Aurinia目前销售Lupkynis(voclosporin),这是FDA批准的首个用于治疗活动性狼疮肾炎成人患者的口服疗法 [8] - 2026年上半年,Lupkynis销售额达1.53亿美元,同比增长21% [8] 其他法律与研发进展 - Aurinia针对其他公司的专利诉讼仍在进行中,包括对DifGen Pharmaceuticals、Dr. Reddy's Laboratories及其关联公司Galenicum Health、Hikma Pharmaceuticals USA、Lotus Pharmaceutical及其关联公司Sandoz、Zydus Pharmaceuticals及其关联公司的侵权诉讼,案件在美国新泽西州联邦地区法院审理 [9] - 除Lupkynis外,Aurinia还在开发管线候选药物aritinercept,这是一种双BAFF/APRIL抑制剂,针对多种自身免疫性疾病 [10]