公司核心事件 - Stereotaxis公司于2026年1月6日宣布，其MAGiC™磁介入消融导管获得了美国食品药品监督管理局的批准 [1] - 公司董事长兼首席执行官David Fischel表示，FDA批准MAGiC导管是一个重要的里程碑，确保了机器人磁导航的益处能够支持患有复杂和危重心律失常的患者，代表了机器人心脏消融技术的重大进步，并为持续的技术和临床进展奠定了基础 [2] 产品技术与应用 - MAGiC导管是一种机器人导航的磁消融导管，用于执行治疗心律失常的心脏消融手术 [2] - 该导管旨在通过高度精确的计算机控制磁场进行导航，提供传统导管通常无法达到的导管可操作性、精确性和稳定性水平 [2] - 该导管适用于心脏电生理标测、提供诊断性起搏刺激，以及创建心内膜病灶以治疗先天性心脏病患者的室上性心动过速，这些患者因潜在的解剖异常和/或既往外科手术导致传统手动导管导航的血管或目标心腔通路受限 [4] 市场与行业影响 - 心脏电生理学家J. Peter Weiss博士指出，机器人磁导航在复杂心律失常的治疗中发挥了核心作用，MAGiC获得FDA批准是该技术发展并确保其对具有挑战性的电生理患者护理持续产生积极影响的关键里程碑 [3] - 心脏电生理学家J. David Burkhardt博士认为，MAGiC导管是心律失常机器人治疗的一项重要创新，将支持其为其他服务不足的患者提供安全有效治疗的努力 [4] - Stereotaxis是微创血管内介入创新手术机器人领域的先驱和全球领导者，其技术已在美国、欧洲、亚洲等地用于治疗超过150,000名患者 [5]