公司核心动态 - Stereotaxis发布MAGiC导管首次人体临床研究结果 证实其安全性和有效性 该研究发表在《介入心脏电生理学杂志》上 是首个经过同行评审的临床证据 [1] - MAGiC导管是全球首款与机器人磁导航系统完全集成的射频消融导管 研究显示其导航准确性高 病灶形成有效 安全性良好 且在不同临床中心和操作者中表现一致 [2] - 初步分析67名患者数据显示 急性有效率达94% 平均手术时间83分钟 手术相关不良事件率仅1.5% 无导管故障导致的不良事件 [7][8] 技术优势与临床价值 - MAGiC导管在稳定性、消融时尖端温度控制、冲洗速率等方面表现优异 尤其适合心肾功能不佳的患者 同时能更高效地形成病灶 [9] - 导管无需支撑鞘即可实现稳定操作 提升了机器人消融手术的安全性、精确度和效率 增强了医生对该公司机器人技术的信心 [4][9] 市场表现与行业前景 - 公司当前市值1.892亿美元 年内股价下跌3.5% 同期行业下跌7.4% 标普500上涨6.3% [3][6] - 全球机器人导管系统市场规模预计2025年达5440万美元 2035年将增长至1.902亿美元 年复合增长率显著 [10] - 微创手术需求增长是主要驱动力 患者和医疗机构更青睐恢复快、并发症风险低且成本效益高的治疗方案 [11] 研究进展与商业潜力 - 研究已纳入约100名患者 正在进行为期一年的长期疗效随访 结果将支持更广泛的监管审批 [8] - 该临床里程碑增强了公司在电生理市场的信誉 有望在高增长的心脏消融领域扩大份额 [4]

文章核心观点 - 公司公布MAGiC导管初步临床结果，显示其在治疗心律失常方面有良好的急性疗效和安全性，支持该产品在欧洲的持续推广 [1][2] 公司动态 - 公司宣布在《介入心脏电生理学杂志》上发表使用MAGiC导管的初步临床结果，这是首篇支持该导管疗效和安全性的同行评审文献 [1] - 前瞻性多中心单臂研究使用MAGiC治疗多种心律失常患者，目前已对67例患者进行急性疗效和安全性的初步分析，约百名患者已入组，持续疗效评估将进行长达一年 [2] 产品情况 - MAGiC导管是用于治疗心律失常的心脏消融手术的机器人导航磁性消融导管，旨在提高治疗精度和控制，同时保持软质柔性导管的安全优势 [4] - 该研究中MAGiC的急性疗效为94%，与其他导管的消融登记结果相比表现良好；手术平均皮肤到皮肤时间为83分钟；手术相关不良事件率为1.5%，并非由导管故障引起 [3] - 研究作者指出MAGiC稳定性明显提高，消融时导管尖端温度稳定，低灌溉率有利于心脏和肾功能不佳的患者，且有可能形成更高效的病变 [3] 公司介绍 - 公司是微创血管内介入手术机器人领域的先驱和全球领导者，使命是为介入实验室开发和提供机器人系统、器械和信息解决方案，其技术已用于治疗全球超15万患者 [4][6] 资料获取 - 该出版物可在https://link.springer.com/article/10.1007/s10840-025-02082-z查看；访问www.RoboticEP.com/clinical-data/publications-database/可获取超500篇引用公司技术的科学出版物的完整数据库 [5] 公司联系方式 - 董事长兼首席执行官为David L. Fischel，首席财务官为Kimberly Peery，联系电话314 - 678 - 6100，邮箱Investors@Stereotaxis.com [8]