财务表现 - 2025年上半年总收入约11.68亿元人民币 同比增长49% 主要由药品销售驱动[3] - 核心产品特瑞普利单抗（TUOYI）国内销售收入约9.54亿元人民币 同比增长42%[3] - 研发费用约7.45亿元人民币 同比增长36% 主要因聚焦更具竞争力的创新研发管线及加速临床开发[3] - 公司所有者应占亏损降至4.13亿元人民币 同比减少2.32亿元人民币或36%[3] - 融资活动净现金流入约13.86亿元人民币 主要源于2025年6月20日成功配售新H股 净流入约9.4亿元人民币[3] - 截至2025年6月30日 银行结余及现金与金融产品总额约34.9亿元人民币 流动性状况相对稳定[3] 研发管线进展 - 研发领域从单抗扩展至小分子药物、抗体偶联药物（ADC）、双特异/多特异抗体、融合蛋白、核酸药物及疫苗等多种药物形态[4] - 产品管线覆盖恶性肿瘤、自身免疫疾病、慢性代谢疾病、神经系统疾病及感染性疾病五大治疗领域[4] - 4款药物（特瑞普利单抗、君迈康、民得维、君实达）已商业化 约30项资产处于临床试验阶段 超20种候选药物处于临床前开发[4] - JS212（重组人源化EGFR/HER3双特异性ADC）新药临床试验申请于2025年1月获国家药监局受理 3月获批[4] - JS213（PD-1/IL-2双功能抗体融合蛋白）新药临床试验申请于2025年2月获国家药监局批准[9] - JT118注射液（猴痘病毒抗原A35/M1融合蛋白疫苗）新药临床试验申请于2025年6月获受理[9] 产品注册与批准 - 特瑞普利单抗治疗标准系统治疗失败后的不可切除或转移性黑色素瘤适应症于2025年1月获国家药监局从附条件批准转为完全批准[4] - 民得维治疗轻中度COVID-19成人患者适应症于2025年1月获国家药监局从附条件批准转为完全批准[4] - 特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨一线治疗转移或复发性局部晚期鼻咽癌 及单药治疗含铂化疗后疾病进展的复发性不可切除或转移性鼻咽癌的新化学实体申请于2025年1月获澳大利亚药品管理局批准 成为澳大利亚首款鼻咽癌免疫疗法[4][5] - 特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌的补充新药申请于2025年3月获国家药监局批准[9] - 特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨一线治疗复发不宜手术或放疗或转移性鼻咽癌的新药申请于2025年3月获新加坡卫生科学局批准 成为新加坡首款鼻咽癌免疫疗法[9] - 特瑞普利单抗一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤的补充新药申请于2025年4月获国家药监局批准 为中国大陆第12项适应症[9] - 昂戈瑞西单抗注射液（抗PCSK9单抗）治疗杂合子家族性高胆固醇血症及他汀不耐受/禁忌的非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的两项补充新药申请于2025年5月获国家药监局批准 成为国内首款针对他汀不耐受患者的PCSK9靶向药物[9] - 特瑞普利单抗一线治疗鼻咽癌及食管鳞状细胞癌适应症于2025年6月获阿联酋和科威特正式批准上市[9] 国际合作与商业拓展 - 全资子公司拓普艾莱与LEO Pharma于2025年1月达成分销协议 授予LEO Pharma在欧盟、欧洲经济区、瑞士及英国地区的特瑞普利单抗独家存储、分销、推广及销售权[6] - LEO Pharma支付拓普艾莱1500万欧元首付款、后续适应症里程碑付款及两位数百分比的区域净销售额分成[6] 公司治理与融资 - 2025年6月召开2024年度股东大会 所有决议均获审议通过[10] - 2025年6月完成配售4100万股新H股 配售价每股25.35港元 净筹资约10.26亿港元 用于创新药开发及补充营运资金等一般企业用途[10]