业绩总结 - 2025年总收入预测在5.45亿至5.65亿美元之间[60] - 2025年第一季度净收入（GAAP）为5670万美元，较2024年第一季度的2330万美元大幅增长[61] - 2025年第一季度每股收益（GAAP）为0.45美元，较2024年第一季度的0.19美元显著提升[61] 用户数据 - 2025年FIRDAPSE的净产品收入指导为3.55亿至3.60亿美元[60] - 2025年AGAMREE的净产品收入指导为1亿至1.1亿美元[60] - FIRDAPSE自2019年推出以来，年复合增长率为37%[19] - 第一季度2025年净产品收入增长43.6%，相比2024年第一季度的15.4%增长显著[62] 新产品和新技术研发 - FIRDAPSE在日本于2025年1月21日正式上市[62] - AGAMREE在2025年4月8日获得加拿大卫生部的优先审查[62] 市场潜力 - FIRDAPSE的市场总地址潜力超过10亿美元[29]

公司股价表现 - Moderna股价昨日上涨近6% 因美国疾控中心(CDC)修订了RSV疫苗使用建议[1] - 公司年初至今股价下跌27% 同期行业跌幅为2%[5] CDC指南修订内容 - CDC将RSV疫苗接种建议年龄从75岁及以上下调至50-59岁高风险人群[2] - 修订后的指南由现任HHS部长Robert F Kennedy Jr直接批准 因CDC主任职位空缺[3] - 此次修订出乎意料 因CDC咨询委员会成员上月全部被撤换[4] 市场影响分析 - 新指南扩大了Moderna的RSV疫苗mResvia适用人群 增加潜在患者群体[7] - mResvia去年获批用于60岁及以上人群 上月FDA扩大标签至18-59岁高风险人群[7][9] - 2023年GSK和辉瑞率先推出RSV疫苗 占据市场主导地位[10] - GSK的Arexvy获批用于50-59岁人群 辉瑞的Abrysvo覆盖18-59岁人群及婴儿[11] 竞争格局 - Moderna在RSV疫苗市场落后于GSK和辉瑞 但更广的适用人群可能缩小差距[8] - 去年mResvia上市较晚 多数人已完成GSK或辉瑞疫苗接种[9] - 2023年CDC最初批准60岁以上人群使用RSV疫苗 后收紧指南限制市场[10]

21世纪经济报道记者 韩利明 上海报道 从传统小分子到小分子靶向药物，再逐步拓展至大分子、细胞疗法与mRNA疗法，生物医药领域的每一 次研发突破都在为临床诊疗拓宽路径。其中，mRNA技术在新冠疫情期间通过疫苗研发迅速完成商业化 验证，Moderna、BioNTech和CureVac借此成长为全球mRNA巨头。然而，随着疫情影响消退，mRNA行 业也步入转型关键期。 在技术应用层面，麦高证券研报指出，mRNA肿瘤疫苗有望成为一种适用于泛癌种、具备高可及性、能 够实现现货化与个性化兼具的新型肿瘤免疫疗法。通过广泛的联合应用，以辅助疗法作为切入点，该疫 苗有望逐步释放出数百亿美金的市场潜力。 在企业战略布局上，特别是进入2025年，行业巨头动作频频。其中，BioNTech通过战略收购布局 ADC、PD(L)1/VEGF双抗等热门肿瘤管线之余，更是在今年 6月斥资12.5亿美元收购CureVac，强化其在 研mRNA癌症免疫疗法的全链条能力。而全力押注mRNA技术的Moderna，也呈现出喜忧参半的发展态 势。 与此同时，大洋彼岸的中国正处于创新药物爆发期，mRNA赛道呈现出冰火两重天的格局。既有明星药 企黯然退场， ...

投资研究平台推广 - 平台提供包括REITs、mREITs、优先股、BDCs、MLPs、ETFs等多种收益型投资工具的深度研究服务 [1] - 平台已获得438条用户评价，其中大部分为五星好评 [1] - 提供14天免费试用期，吸引潜在用户 [1]

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肿瘤业务发展 - 公司已建立强大的肿瘤业务板块 最初以血液癌药物Imbruvica和Venclexta为基础 现已扩展至实体瘤领域 目前拥有5种肿瘤治疗药物 包括Epkinly(淋巴瘤)、Elahere(卵巢癌)和最新获批的Emrelis(肺癌) [1] - 肿瘤业务在2025年第一季度贡献了超过12%的总收入 [1][7] - 通过内部研发和外部收购双轨并行策略推动业务扩张 Epkinly和Elahere通过收购或合作获得 而Emrelis是首个自主研发的实体瘤药物和肺癌疗法 [2] 产品管线进展 - 新药Emrelis预计将从2025年第三季度开始贡献收入 [2] - 拥有多样化的在研管线 包括etentamig(BCMA x CD3双特异性抗体) 目前处于复发/难治性多发性骨髓瘤的后期研究阶段 [3] - 另一款c-Met靶向ADC药物Temab-A(ABBV-400) 正在进行转移性结直肠癌的后期研究 以及胃食管癌的中期研究 [3] 市场竞争格局 - 主要竞争对手包括阿斯利康、默克和辉瑞 [4] - 阿斯利康肿瘤业务占其总收入的41% 2025年第一季度销售额增长13% 主要产品包括Tagrisso、Lynparza、Imfinzi等 [4] - 默克的Keytruda在2025年第一季度贡献了超过46%的总收入 [5] - 辉瑞2025年第一季度肿瘤业务收入增长7% 占其总收入的27% 主要产品包括Xtandi、Lorbrena等 [5] 财务表现与估值 - 公司股价年内表现优于行业平均水平 [6] - 基于市盈率(P/E)估值 当前股价为13.99倍远期收益 略低于行业平均的14.81倍 但高于其五年均值12.43倍 [9] - 过去60天内 2025年每股收益共识预期从12.21美元上调至12.28美元 2026年预期从13.99美元上调至14.06美元 [10]

核心观点 - AbbVie的VERONA三期研究未达到总生存期的主要终点 该研究评估了Venclexta联合疗法在高风险骨髓增生异常综合征患者中的疗效 [1] - Venclexta联合阿扎胞苷与安慰剂组相比 风险比(HR)为0.908 显示无显著生存获益 [2] - 这是Venclexta近期第二次临床挫折 2023年该药物在多发性骨髓瘤研究中也未达到无进展生存期终点 [3] VERONA研究结果 - 试验方案为Venclexta+阿扎胞苷 vs 阿扎胞苷+安慰剂 [2] - 完整数据将在未来医学会议上公布 [2] - 研究失败不影响Venclexta现有获批适应症 [3] Venclexta销售表现 - 2025年前三个月销售额达6.65亿美元 同比增长12% [6] - 获FDA批准治疗慢性淋巴细胞白血病和急性髓系白血病 [6] - 在欧洲以Venclyxto品牌销售 [6] - 与罗氏合作在美国市场销售 AbbVie拥有美国以外商业化权利 [8] 公司肿瘤产品线 - 目前拥有5款上市肿瘤药物：Imbruvica、Venclexta、Epkinly、Elahere、Emrelis [9] - 在研管线包括BCMA x CD3双抗etentamig(ABBV-383) 处于多发性骨髓瘤三期研究 [10] - c-Met靶向ADC药物Temab-A(ABBV-400) 正在开发结直肠癌和胃食管癌适应症 [11] 股价表现 - 年初至今股价上涨8% 超过行业3%的涨幅 [4] 行业比较 - Immunocore(IMCR)年初股价上涨12% 2025年亏损预估从1.50美元改善至0.86美元 [14] - Agenus(AGEN)年初股价飙升88% 2025年预估从亏损4.66美元转为盈利1.56美元 [15]

文章核心观点 公司Banco Comercial Português, S.A.发布关于发行符合MREL要求的高级优先债务证券的信息 [1] 相关信息 - 附件为2025年6月16日的高级优先债务证券发行英文文件 [1]

核心观点 - 欧洲药品管理局(EMA)已接受GSK的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy扩大使用范围的申请 目标人群扩展至18岁及以上成年人 最终决定预计在2026年上半年做出 [1] - Arexvy当前已获批用于60岁及以上人群以及50-59岁高风险人群的RSV相关下呼吸道疾病预防 公司同时在美国和日本寻求相同适应症扩展 [2] - 2025年第一季度Arexvy销售额同比下降57%至7800万英镑 主要因美国市场需求下降 [7][8] - 行业整体RSV疫苗销售疲软 Moderna的mResvia同期销售额仅200万美元 辉瑞Abrysvo销售额同比下降9%至1.31亿美元 [12] 监管进展 - EMA受理Arexvy新适应症申请 覆盖18岁及以上成年人群体 欧洲市场最终审批时间窗为2026年上半年 [1] - 美国免疫实践咨询委员会(ACIP)2024年6月修订建议 将Arexvy推荐使用范围调整为75岁及以上全体人群 60-74岁仅限高风险人群 [5][6] - 辉瑞Abrysvo已获欧美批准用于18-59岁高风险人群 Moderna的mResvia上周获FDA批准相同适应症 [9][11] 市场表现 - GSK股价年内上涨20.8% 同期行业指数下跌0.6% [4] - Arexvy作为全球首款老年RSV疫苗 但销售不及预期 主因ACIP限制性使用建议 [5] - 2025年Q1 Arexvy销售额同比下滑57%至7800万英镑 辉瑞Abrysvo下降9%至1.31亿美元 Moderna mResvia仅200万美元 [8][12] 竞争格局 - 辉瑞Abrysvo拥有更广适应症 包括婴儿群体通过母体免疫接种 以及欧美18-59岁高风险人群 [9] - Moderna加速布局 mResvia除老年群体外 正拓展儿科适应症 [11] - ACIP建议将RSV疫苗接种年龄下限从60岁降至50岁(高风险人群) 该建议待CDC最终批准 [10]

智通财经APP获悉，美国监管机构已批准mRNA疫苗领域领军者Moderna(MRNA.US)旗下的一款疫苗产 品用于预防更多成年人群体罹患常见呼吸道疾病，这可能显示出特朗普政府对于mRNA疫苗技术的抵制 有所缓和。此项批准将帮助 Moderna 瞄准更大规模市场，因为其竞争对手辉瑞已获准向60岁以下高风 险人群出售其RSV疫苗，葛兰素史克已获准向50至59岁高风险人群出售RSV疫苗。 Moderna 在一份声明中表示，该公司可向60岁以下、感染呼吸道合胞病毒(RSV)风险较高的成年人销售 这款疫苗产品。据了解，美国食品药品监督管理局(FDA)去年已批准该疫苗用于60岁及以上人群，这也 意味着为Moderna在其mRNA新冠疫苗之后带来了第二款mRNA疫苗产品。 自那以后，Moderna 的RSV疫苗产品一直难以获得广泛采用。此次针对更年轻成人的新增批准，将帮助 该公司面向更大规模的疫苗市场。其竞争对手辉瑞公司(PFE.US)此前已获准向60岁以下高风险患病人群 出售RSV疫苗;另一RSV疫苗竞争对手葛兰素史克公司也已获准向50至59岁这一范围的高风险人群销售 RSV疫苗产品。 今年4月，美国FDA关键顾问小组 ...