文章核心观点 Iradimed公司的下一代MRidium® 3870 IV输液泵系统获FDA 510(k)批准 该产品增强了公司在MRI兼容输液领域的领导地位 计划于2025年第四季度初始部署 2026年逐步实现全面商业分销 [1][2][3] 公司产品信息 - Iradimed是MRI兼容医疗设备领域的领导者 设计、制造、销售相关设备、配件、一次性用品及服务 [4] - 公司是已知唯一提供非磁性静脉输液泵系统的供应商 其专利MRidium® MRI兼容IV输液泵系统可在MRI程序中安全输送麻醉剂和其他静脉输液 [5] - 公司的3880 MRI兼容患者生命体征监测系统采用非磁性组件 可在高达30,000高斯的磁场中可靠运行 便于患者在重症监护室和MRI之间转移时进行生命体征监测 [6] 新产品情况 - MRidium® 3870具有非磁性超声波泵电机、无干扰射频发射和非铁组件 确保在高磁场环境中无缝运行 还引入了增强的直观图形触摸屏用户界面和先进安全功能 [2] - 3870可独立运行或组合成四通道IV输液泵系统 拥有现代药物库解决方案 适用于各种MRI应用和患者需求 [2] 公司计划 - 公司计划战略性推出MRidium® 3870输液泵 2025年第四季度向选定医疗机构初始部署 2026年逐步实现全面商业分销 [3]