Workflow
MariTide (maridebart cafraglutide
icon
搜索文档
Amgen(AMGN) - 2025 Q4 - Earnings Call Presentation
2026-02-04 05:30
业绩总结 - 2025年公司收入和非GAAP每股收益均同比增长10%[9] - FY '25总收入为367.51亿美元,同比增长10%[97] - FY '25产品销售额为351.48亿美元,同比增长10%[97] - 2025年第四季度总收入为98.66亿美元,较2024年同期的90.86亿美元增长8.1%[107] - 2025年全年净收入为77.11亿美元,较2024年的40.90亿美元增长88.4%[110] - 2025年第四季度净收入为13.33亿美元,较2024年同期的6.27亿美元增长112.5%[107] - 2025年第四季度每股收益(稀释后)为2.45美元,较2024年同期的1.16美元增长111.9%[110] 用户数据 - Repatha®在美国的净销售额为5.17亿美元,较去年同期增长44%[65] - TEZSPIRE®的净销售额为4.74亿美元,同比增长60%[65] - UPLIZNA®的净销售额为2.33亿美元,较去年同期增长超过100%[65] - Prolia®的净销售额为10.54亿美元,同比下降10%[65] - Nplate®的净销售额为3.85亿美元,同比增长14%[65] - BLINCYTO®的净销售额为4.13亿美元,同比增长8%[65] - XGEVA®的净销售额为4.47亿美元,同比下降20%[65] - LUMAKRAS®/LUMYKRAS的净销售额为9200万美元,同比增长8%[65] - TEPEZZA®的净销售额为4.57亿美元,同比下降1%[65] - FY '25中,Repatha®销售额为30.16亿美元,同比增长36%[75] - FY '25中,EVENITY®销售额为21亿美元,同比增长34%[75] - FY '25中,UPLIZNA®销售额为6.55亿美元,同比增长73%[81] - FY '25中,TEZSPIRE®销售额为14.78亿美元,同比增长52%[85] - FY '25中,BLINCYTO®销售额为15.59亿美元,同比增长28%[92] 研发与创新 - 2025年公司在研发方面投资70亿美元,同比增长22%[9] - Repatha®在VESALIUS-CV临床试验中显示出25%的相对降低冠心病死亡、心脏病发作或缺血性中风的风险[19] - Repatha®在同一试验中还显示出36%的心脏病发作风险降低[19] - MariTide的Phase 3研究正在进行中,针对肥胖或超重的成年人,且无2型糖尿病的患者[14] - UPLIZNA®在2025年获得FDA批准,用于治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性的成人重症肌无力[24] - 公司预计将在2026年启动UPLIZNA®在自身免疫性肝炎和慢性炎症性脱髓鞘多发性神经病患者中的Phase 3研究[24] - Daxdilimab在皮肤性红斑狼疮的Phase 2研究中达到了主要终点,显示出显著的疾病活动改善[27] - 公司在2025年成功获得五项FDA批准,进一步推动了强大的创新管道[9] 财务状况 - 截至2025年12月31日的总资产为905.86亿美元,较2024年的918.39亿美元下降1.8%[108] - 截至2025年12月31日的三个月,经营活动提供的净现金为1,603百万美元,而2024年为4,771百万美元[114] - 截至2025年12月31日的十二个月,经营活动提供的净现金为9,958百万美元,2024年为11,490百万美元[114] - 截至2025年12月31日的十二个月,自由现金流为8,100百万美元,2024年为10,394百万美元[114] - 截至2025年12月31日,GAAP净收入为7,711百万美元,EBITDA为16,898百万美元[115] - 截至2025年12月31日,总GAAP债务为54,604百万美元,债务杠杆比率为3.2[115] 未来展望 - 2026年收入指导范围为370亿美元至384亿美元[101] - 2026年非GAAP每股收益指导范围为21.60美元至23.00美元[101] - 2026年GAAP稀释每股收益指导为15.45美元,非GAAP稀释每股收益指导为21.60美元[117] - 2026年GAAP税率指导为15.5%至17.0%,非GAAP税率指导为16.0%至17.5%[119]
Analyst Views Mixed As Amgen's Weight Loss/Diabetes Drug MariTide Shows Promise But Has Dose Issues
Benzinga· 2025-06-25 02:54
核心观点 - 公司宣布MariTide(maridebart cafraglutide)的2期研究第1部分完整结果,该药物是一种长效肽抗体偶联物,每月或更少频率皮下注射 [1] - MariTide在肥胖患者中显示出显著的减重效果,无2型糖尿病患者平均减重约20%,有2型糖尿病患者平均减重约17% [2] - 除减重外,MariTide还显示出对HbA1c的持续降低效果,在肥胖和2型糖尿病患者中最高降低2.2% [3] - 公司已启动3期MARITIME项目,评估MariTide在肥胖或超重患者中的安全性、有效性和耐受性 [8] 临床研究结果 - 2期研究中,MariTide在无2型糖尿病的肥胖患者中平均减重约20%,安慰剂组为2.6%;在有2型糖尿病的肥胖患者中平均减重约17%,安慰剂组为1.4% [2] - 体重减轻在52周时尚未达到平台期,表明还有进一步减重的潜力 [2] - 药物还显示出对心脏代谢指标的改善,包括腰围、血压、hs-CRP和部分血脂参数 [4] - 2期研究中未发现新的安全性信号,耐受性与GLP-1类药物一致,最常见的不良反应为胃肠道相关,多数为轻度至中度 [5] 剂量研究 - 1期PK-LDI研究评估了MariTide的较低起始剂量,结果显示21 mg/70 mg/350 mg剂量组的呕吐发生率为24.4%,35 mg/70 mg/350 mg剂量组的呕吐发生率为22.5% [7] - 研究期间没有因胃肠道不良反应而中断治疗的情况 [7] - 分析师认为较低剂量仍可带来有意义的减重效果,280 mg剂量效果最快,但质疑更高剂量是否适合更少频率的给药(如每两到三个月一次) [9] 未来计划 - 公司已启动3期MARITIME项目,为期72周,评估MariTide在肥胖或超重患者中的效果,参与者将被随机分配到三种目标剂量之一 [8] - 公司预计将在2025年启动针对动脉粥样硬化性心血管疾病和心力衰竭的3期临床结果研究,以及针对阻塞性睡眠呼吸暂停的3期研究 [9] 市场反应 - 分析师认为2期结果中治疗政策估计的减重数据(12.3%至16.2%)令人失望,但相信通过减少中断和更长时间点(72周),3期结果可能接近20% [9] - 分析师质疑将给药间隔延长至每四周以上是否会导致后续剂量胃肠道不良反应增加或耐受性丧失 [10] - 公司股价在消息公布后上涨1.96%,至277.78美元 [10]