Accessibility StatementSkip Navigation Study to evaluate whether a new approach to pacing the heart can improve the lives of patients with heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF) who have limited treatment options today The first study implant procedures were performed at The Alfred Hospital in Melbourne, Australia and at The Ohio State University Wexner Medical Center in Columbus, Ohio. The global co-principal investigators for the study are Dr. Atwater and Harriette Van Spall, M.D., Assoc ...

监管里程碑 - 美国FDA批准SmartGuard™算法作为互操作自动血糖控制器(iAGC) 实现与雅培Instinct传感器的集成 用于1型糖尿病治疗[1] - FDA同时批准MiniMed™ 780G系统用于18岁以上需要胰岛素的2型糖尿病成人患者[1] - 此次批准使MiniMed™ 780G成为首个且唯一配备Meal Detection™技术的自动胰岛素输送系统 适用于2型糖尿病人群[4] 产品与技术特性 - Instinct传感器由雅培专为MiniMed™系统设计 是全球最小最薄的一体化连续血糖监测仪(iCGM) 佩戴时间最长可达15天[2] - 系统集成将降低日常管理的精神负担 通过生物可穿戴技术提供更无缝的体验[2][4] - 关键临床试验显示 使用Guardian™ 4传感器时HbA1c降低0.7%(从基线7.9%) 时间范围内血糖(TIR)提高至81%(从基线72%)[6] - 另一项研究显示A1C从7.7%降至6.9% TIR从76.4%提升至84.9% 低血糖时间仅0.3%[6] 商业化进展 - 公司与雅培计划在未来数周内完成合规文件 随后开启Instinct传感器与MiniMed™ 780G系统的订购[3] - 现有客户将通过创新计划获得优先访问权 Simplera Sync™传感器预购将于本月晚些时候启动[3] - 当前系统已配备Guardian™ 4传感器向2型糖尿病患者提供 未来还将提交510(k)申请以实现与Instinct传感器的集成[6][7] 战略意义与行业影响 - 此次扩展使自动胰岛素输送系统覆盖更广泛人群 符合美国糖尿病协会(ADA)护理标准对2型糖尿病强化胰岛素治疗的正式认可[5] - 公司致力于构建智能给药生态系统 通过下一代传感器、智能剂量系统及数据科学和人工智能技术提升糖尿病管理体验[8] - 全球糖尿病业务团队超过95,000人 业务覆盖150多个国家 每秒钟为两人提供改变生活的创新技术[9]