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FDA may revoke Pfizer COVID-19 vaccine authorization for kids under certain age
Fox Business· 2025-08-13 22:09
监管动态 - 美国FDA可能不再续签辉瑞-BioNTech COVID-19疫苗针对5岁以下儿童的紧急使用授权(EUA) 这将导致市场上唯一针对幼儿的冠状病毒疫苗下架 [1] - 辉瑞公司正与FDA就潜在路径进行讨论 并已请求将该年龄组的EUA保留至2025-2026季节 [2] - 美国卫生与公众服务部(HHS)表示不评论潜在的未来监管变化 除非正式宣布 否则应视为纯粹猜测 [6] 疫苗供应与选择 - 对于6个月至4岁中度或严重免疫功能低下的儿童 可根据CDC儿童免疫计划接种Moderna疫苗 [5] - 其他情况下 CDC对5-11岁和12-17岁年龄组提出了不同的建议 [5] - 美国公共卫生协会执行主任表示 此举将在疫苗供应方面造成缺口 且在这个季节后期采取行动是不合适的 [9][10] 公司声明与市场表现 - 辉瑞公司强调这些讨论与疫苗的安全性和有效性无关 疫苗继续表现出良好的特性 [2] - 辉瑞公司(PFE)股价为25.04美元 上涨0.40美元 涨幅1.62% [6][9] - HHS指出 COVID-19大流行已于2023年5月联邦公共卫生紧急状态到期时结束 [6] 公共卫生政策 - CDC已将健康儿童和孕妇的COVID疫苗从其推荐的免疫计划中移除 [7] - 肯尼迪表示优先考虑恢复公众信任 公众必须知道 unbiased science通过透明流程评估并避免利益冲突指导卫生机构的建议 [9]