公司活动 - 公司首席执行官Geert Kersten计划于2025年10月21日太平洋标准时间上午9:30在LD Micro "Main Event"投资者会议上进行演讲 [1] - 演讲为时长20分钟的公司介绍 将重点阐述公司主要产品Multikine的持续发展战略路线图 [2] 核心产品与作用机制 - 核心产品Multikine是一种研究性癌症免疫疗法 其设计理念是在患者进行手术、放疗和化疗前帮助免疫系统“靶向”肿瘤 [3] - 该疗法基于一种观点 即在患者免疫系统仍相对完整时进行干预 可能对提高生存率产生最大影响 [3] 产品研发进展与监管状态 - Multikine已被超过740名患者使用 并已获得美国FDA授予的用于头颈部鳞状细胞癌新辅助治疗的孤儿药认定 [4] - 基于一项已完成、涉及928名患者的随机对照3期研究数据 FDA已同意公司的目标患者选择标准 并批准进行一项确认性注册研究 [4] - 即将开展的确认性注册研究计划招募212名患者 目标人群为每年约10万人的新诊断、局部晚期、未经治疗、可切除、无淋巴结受累且PD-L1肿瘤表达低的头颈部癌症患者 [4] 公司运营与产品法律状态 - 公司在弗吉尼亚州维也纳以及马里兰州巴尔的摩附近设有运营点 [5] - Multikine是公司为该研究性疗法注册的商标 该专有名称尚需经过FDA的审评 目前该疗法尚未获得FDA或任何其他监管机构批准上市 其安全性和有效性尚未确定 [7][8]

公司近期动态 - 公司计划于2025年10月21日太平洋标准时间上午9:30在LD Micro "Main Event"投资者大会上进行展示 [1] - 公司首席执行官Geert Kersten将进行20分钟的公司展示并安排与投资者的一对一会谈 [2] 核心产品与研发策略 - 公司是一家临床阶段癌症免疫疗法公司 [1] - 首席执行官将重点展示其核心产品Multikine的持续开发战略路线图 [2] - 公司的研发理念是在患者免疫系统仍完好时进行加强以最大化生存影响 [3] - Multikine设计用于在手术、放疗和化疗前帮助免疫系统“靶向”肿瘤 [3] 核心产品临床进展 - Multikine是一种真正的一线癌症疗法 已在超过740名患者中使用 [4] - 该疗法已获得FDA针对头颈部鳞状细胞癌新辅助治疗的孤儿药认定 [4] - 基于一项已完成、涉及928名患者的随机对照3期研究数据 FDA已同意公司的目标患者选择标准 [4] - 公司获准进行一项确认性注册研究 计划招募212名患者 [4] 目标市场与患者群体 - 注册研究将招募新诊断、局部晚期、未经治疗、可切除的头颈癌患者 这些患者无淋巴结受累且肿瘤PD-L1表达低 [4] - 该目标患者群体每年约有10万名患者 [4]