ANN ARBOR, Mich., Oct. 03, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Esperion (NASDAQ: ESPR) today announced that it has entered into a settlement agreement with Dr. Reddy’s Laboratories, Inc. and its affiliate Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. (together, Dr. Reddy’s Laboratories). This agreement resolves the patent litigation brought by Esperion against Dr. Reddy’s Laboratories in response to Dr. Reddy’s Laboratories’ Abbreviated New Drug Application (ANDA) seeking approval to market a generic version of each of NEXLETOL and N ...

业绩总结 - 第二季度总收入为8240万美元，同比增长12%[40] - 美国净产品销售额为4030万美元，同比增长42%[40] - 合作收入为4210万美元，同比下降7%[40] - 第二季度零售处方等价物环比增长10%[7] 用户数据 - 超过28,000名医疗保健提供者开具处方[9] - 通过针对性宣传活动，消费者网站访问量超过650,000次[15] - 80%以上的批准率是在对1,100多名目标开处方者进行教育后实现的[20] 未来展望 - 预计2025财年研发支出为5500万至6500万美元[45] - 预计2025财年销售和管理费用为1.6亿至1.7亿美元[45] - 现金及现金等价物为8610万美元[43] 新产品和新技术研发 - NEXLIZET在有对依泽替米或苯泊酸或任何辅料的过敏史的患者中禁用[57] - 苯泊酸可能导致血尿酸水平升高，可能引发痛风，需定期评估尿酸水平[57] - NEXLIZET与肌腱断裂或损伤的风险增加相关，尤其是在60岁以上患者中[57] 负面信息 - 在主要高脂血症试验中，≥2%患者报告的最常见不良反应包括上呼吸道感染、肌肉痉挛和高尿酸血症[57] - 在NEXLIZET的主要高脂血症试验中，≥3%且高于安慰剂的最常见不良反应包括尿路感染和鼻咽炎[57] - 在心血管结果试验中，≥2%且高于安慰剂的最常见不良反应包括高尿酸血症和肾功能损害[57] - 发现怀孕时应停止使用NEXLIZET，除非治疗的益处超过对胎儿的潜在风险[57] - 不推荐在使用NEXLIZET期间进行母乳喂养，以避免对哺乳婴儿的严重不良反应[57] - 需向Esperion Therapeutics, Inc.报告怀孕情况[57]

业绩总结 - 2025年第一季度总收入为6500万美元，同比增长63%[34] - 美国净产品销售为3490万美元，同比增长41%[34] - 合作收入为3010万美元，同比下降73%[34] 用户数据 - 截至2025年2月，约有472,500名患者接受了治疗[24] - 预计2025年第一季度的处方量目前追踪约高于2025年第一季度8%[16] - Q1 2025处方增长较2024年第四季度增长2%[16] 研发与费用指导 - 2025财年研发指导为5500万至6500万美元[6] - 2025财年销售和管理费用指导为1.6亿至1.7亿美元[6] - 2025财年运营支出指导为2.15亿至2.35亿美元[6] 新产品与市场扩张 - NEXLETOL®和NEXLIZET®在多个主要医疗计划中获得了更广泛的覆盖，超过30个主要医疗计划取消了先前的授权要求[12] 不良反应与风险 - NEXLIZET在≥2%的患者中，主要不良反应包括上呼吸道感染、肌肉痉挛、高尿酸血症等[40] - NEXLIZET可能导致高尿酸血症，可能在治疗早期出现并持续[40] - NEXLIZET与肌腱断裂或损伤的风险增加相关，尤其是在60岁以上患者中[40] - 建议在使用NEXLIZET期间不进行母乳喂养，以避免对哺乳婴儿的潜在严重不良反应[40] 其他策略 - 定期评估尿酸水平，并在临床指示下监测高尿酸血症的迹象和症状[40]