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Nasus Pharma Advances NS002 Towards Pivotal Study Following Positive Phase 2; Reports Annual Results and Provides Business Update
Globenewswire· 2026-03-25 21:00
核心观点 - 公司宣布了其鼻用粉末肾上腺素候选药物NS002的积极二期顶线结果,该结果显示出相比EpiPen®具有统计学显著性的早期吸收改善,并计划在2026年第四季度启动关键性研究 [1] - 公司正在推进其早期研发管线资产NS003和NS004,预计在2026年下半年启动首次人体研究,同时也在推进NS005,以将其鼻用产品组合扩展到更多高价值治疗领域 [1][2] - 公司财务状况良好,预计现金储备足以支持其运营至2027年第二季度,覆盖NS002的关键性研究及潜在的新药申请提交 [1][2][7] 业务进展:NS002(鼻用粉末肾上腺素) - NS002二期单次和重复给药临床研究的顶线结果显示,与EpiPen®相比,其在达到治疗阈值的时间上具有统计学显著改善,并且在给药后最初几分钟内达到治疗性肾上腺素水平的受试者比例更高 [6] - 数据还表明,NS002在包括模拟过敏反应场景的鼻部过敏激发测试在内的真实世界条件下,吸收表现一致 [6] - 公司正推进NS002进入关键性开发阶段,预计在2026年第四季度启动关键性临床研究,并计划在2027年第一季度读出数据 [6] - 公司认为积极的二期结果支持其继续开发,以争取潜在的NDA提交 [6] 业务进展:早期研发管线 - 公司正在推进其早期研发管线项目,这些项目均利用其专有的鼻用粉末平台技术 [4] - NS003(昂丹司琼,用于化疗引起的恶心呕吐)和NS004(针对代谢疾病)目前处于临床前开发阶段,预计在2026年下半年启动首次人体一期研究 [1][4] - 公司还在推进针对心血管疾病的NS005 [2][6] - 这些项目旨在持续扩大公司的鼻用产品组合 [4] 财务状况 - 截至2025年12月31日,公司的现金、现金等价物及有价证券为430万美元,而截至2024年12月31日为30万美元,增长主要源于首次公开募股 [7] - 在2026年2月完成1500万美元的私募融资后,公司预计其现金、现金等价物及有价证券将足以支持其运营至2027年第二季度 [7] - 截至2025年12月31日财年的研发费用为240万美元,上年同期为30万美元,增长主要归因于NS002的开发相关支出 [8] - 同期的一般及行政费用为270万美元,上年同期为70万美元,增长主要由于公司转变为上市公司 [9] - 截至2025年12月31日财年的净亏损为590万美元,上年同期净亏损为150万美元 [9] - 截至2025年12月31日,公司已发行普通股总数为9,015,383股 [9] 公司背景 - 公司是一家临床阶段的制药公司,致力于开发一系列针对社区急性医疗状况的鼻用粉末产品 [11] - 其专有的粉末基鼻内给药技术旨在实现快速可靠的药物递送,利用鼻腔丰富的血管网络实现快速吸收 [11] - PBI配方使用均匀的球形粉末颗粒,旨在实现广泛分散,与液体鼻用产品相比,可能实现更快、更高的吸收 [11]