公司突破性产品获批 - Tissium公司自主研发的Coaptium Connect神经接合系统与Tissium Light光固化平台获得美国FDA市场准入许可，这是自2007年以来FDA首次批准基于新型聚合物平台的医疗设备[1] - Coaptium Connect是一种无创伤、无缝合的周围神经修复系统，通过光激活的生物可吸收外科聚合物和3D打印的聚合物保护腔实现神经连接，消除了传统显微缝合的需求[3] - 该系统使用的聚合物可在体内自然降解，无需二次手术移除，减少患者术后并发症[5] - 该系统简化了神经修复手术的操作流程，适合临床应用，提高手术效率[7] 临床数据表现 - 针对12名手指神经损伤患者的临床研究显示，Coaptium Connect实现了100%的手术成功率[8] - 所有患者在术后12个月恢复了受伤手指的完全屈伸功能，运动功能恢复评分(TAM)达正常值98.2±1.3%，且无疼痛报告[8] - 研究成果已获《神经外科杂志》(Journal of Neurosurgery)接收[8] 公司发展规划 - Tissium计划在未来几个月内在美国启动Coaptium Connect的商业化推广，这是该公司进入美国市场的首个产品[9] - 公司正在开发其他解决方案，包括无创伤疝修补和心血管密封等外科应用[9] - Tissium拥有7种产品，涵盖无创神经修复、无创疝气修复和心血管密封剂三个领域[16] 市场概况 - 全球老龄化进程加速，外周神经损伤年发病率已突破200万例[10] - 全球周围神经修复市场2024年规模约为2.42亿美元(约合人民币17亿元)，预计到2031年将增长至5.74亿美元，2025-2031年CAGR为13.4%[10] - 北美是全球最大的市场，2024年占据约73%的市场份额，欧洲紧随其后，市场份额约为19%[10] - 亚太地区预计在预测期内增长最快，CAGR接近15%[10] 同类型产品比较 - Axogen的Avance Nerve Graft是一种人类脱细胞神经同种异体移植物，已获得FDA批准并在美国市场广泛使用[13] - Polyganics的Neurocap是一种生物可吸收的神经导管，已获得FDA和欧洲CE认证[14] - Integra LifeSciences的NeuraGen Nerve Guide是一种胶原基神经导管，已获得FDA批准[15] 公司背景 - Tissium是一家总部位于法国巴黎的医疗创新技术公司，致力于开发和商业化其独特的全合成、生物形态和可编程聚合物平台衍生的产品[16] - 公司技术基于麻省理工学院和布里格姆妇女医院的罗伯特·兰格教授和杰弗里·卡普教授的世界级研究和知识产权[16] - 自2013年成立以来，Tissium已筹集超过1.7亿欧元(1.97亿美元)[16]