文章核心观点 - BillionToOne公司宣布为其Northstar Select液体活检平台推出两款新的附加应用：Northstar PGx和Northstar Select CH 旨在从单次抽血中提供更深入的临床见解 扩展平台在化疗安全性和克隆造血方面的应用 以帮助临床医生为晚期实体瘤患者选择更合适的疗法 [1] 产品发布与平台扩展 - 新发布的两款应用是Northstar Select的附加检测项目 Northstar Select是经头对头临床研究证明的、最敏感的治疗选择液体活检 能发现超过50%的临床可操作基因改变 [1] - Northstar PGx提供药物基因组学见解 检测DPYD和UGT1A1基因的关键变异 这些基因在肿瘤学指南和FDA标签中被确认会影响基于氟嘧啶和伊立替康的疗法 [1] - Northstar Select CH解决克隆造血问题 这是cfDNA检测中常见的生物假阳性来源 近期文献表明 约25%的患者中 液体活检检测到的至少一个临床可操作或可报告的突变源自白细胞而非肿瘤 [1] - 两款附加检测均可在进行Northstar Select检测时订购 并整合到Northstar报告中 不延长平均5天的周转时间 [1] 产品性能与临床价值 - Northstar Select在包含182名患者、超过17种实体瘤类型的前瞻性头对头比较研究中 检测到的临床可操作或致病性单核苷酸变异/插入缺失比其他市售竞品多51% 检测到的拷贝数变异多109% 且无效报告减少45% [1] - 在比较匹配的CNV覆盖范围时 Northstar Select检测到的CNV多出近40% 而在所有测试基因的整体比较中多出109% 反映了其对拷贝数缺失更广泛的覆盖 [1] - 其高灵敏度通过数字液滴PCR的正交测试得到验证 与Northstar Select结果的一致性达98% 证实了竞品遗漏的额外改变为真阳性 [1] - Northstar Select CH结合了针对所有指南推荐基因的靶向白细胞基因组DNA测序和针对所有其他基因的专有机器学习分类 在区分肿瘤来源与非肿瘤发现的临床可操作改变方面 准确率超过99% [1] 市场定位与战略意义 - 此次发布将Northstar平台从基因组分析扩展到解决化疗安全性和克隆造血这两个为患者选择正确疗法的关键决策点 [1] - 新应用强化了Northstar提供最敏感且最特异的治疗选择液体活检检测的承诺 使临床医生能从单次抽血中获得更深层的临床相关见解 同时保持工作流程效率 [1] - 公司首席医疗官表示 此次发布反映了公司致力于回答肿瘤学家面临的最关键问题：哪种治疗最适合我的患者 通过整合这些评估到同一工作流程 公司在扩展单次液体活检可能性的同时 帮助临床医生做出更明智的决策 [1]