公司动态 - ORIC Pharmaceuticals (ORIC) 股价在盘前交易时段飙升超过20% 因公布其前列腺癌候选药物ORIC-944的早期研究数据显示出潜在同类最佳的疗效和安全性[1] - ORIC-944 是一种每日一次的新型药物 目前正在与强生的Erleada(阿帕他胺)及拜耳的Nubeqa(达洛鲁胺)联合进行Ib期研究 用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者[2] - 截至2025年5月9日 在17名接受过治疗的mCRPC患者中 59%(10名)患者显示PSA水平下降50%(PSA50反应) 其中47%(8名)得到确认 另有24%(4名)患者显示PSA水平下降90%(PSA90反应)且全部得到确认[4] - ORIC-944在所有剂量水平均观察到PSA反应 与两种AR抑制剂的联合使用效果相似 药物总体耐受性良好 所有治疗相关不良事件均为轻度至中度[6] - 公司计划在2025年中期完成Ib期剂量探索部分 下半年进入剂量优化阶段 测试两种潜在推荐II期剂量 预计2026年上半年启动首个全球III期研究[7][8] - 公司宣布1.25亿美元私募融资 预计可支持运营至2027年下半年 覆盖即将开展的III期mCRPC研究的主要终点数据读取所需费用[9] 产品管线 - 除ORIC-944外 公司临床阶段管线还包括ORIC-114 目前正处于非小细胞肺癌适应症的早中期开发阶段[10] 行业表现 - 年初至今 ORIC股价下跌26% 而行业整体跌幅为4.8%[4] - 同行业公司Amarin(AMRN)年初至今股价上涨16.4% 2025年每股亏损预估从5.33美元收窄至3.48美元 2026年预估从4.13美元收窄至2.67美元[12]

文章核心观点 - 公司公布每日一次的ORIC - 944与雄激素受体抑制剂联用治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的1b期试验初步疗效和安全性数据，显示出潜在同类最佳特性，同时宣布1.25亿美元融资 [1] ORIC - 944 Phase 1b试验设计 - ORIC - 944在1b期剂量探索试验中与阿帕鲁胺和达罗他胺联用治疗mCRPC患者，患者需曾接受雄激素受体途径抑制剂治疗和最多一次化疗，试验主要目标是确定推荐的2期剂量，其他目标包括安全性、耐受性、药代动力学和初步临床活性 [4] ORIC - 944 Phase 1b剂量探索数据 - 数据涉及17名mCRPC患者，曾接受中位三线治疗，包括阿比特龙和最多一线化疗等，患者每日一次接受400mg、600mg或800mg的ORIC - 944，分别与每日一次240mg阿帕鲁胺或每日两次600mg达罗他胺联用，PSA反应数据截至2025年5月9日 [5] 初步活性分析 - 59%（10/17）的患者达到PSA50反应，确认的PSA50反应率为47%（8/17），另有一例待确认；24%（4/17）的患者达到PSA90反应，且均已确认 [6] - PSA反应在所有ORIC - 944剂量水平均有观察到，与阿帕鲁胺或达罗他胺联用的反应率相当，多数患者仍在治疗中，部分患者接近或超过一年，剂量探索仍在进行 [7] 初步安全性分析 - ORIC - 944与阿帕鲁胺或达罗他胺联用总体耐受性良好，绝大多数不良事件为1级或2级，截至2025年4月22日，腹泻是最常见治疗相关不良事件，发生率53%（9/17），仅一例3级事件，无4级或5级治疗相关不良事件 [8] 下一步计划 - 预计2025年年中完成1b期剂量探索部分后，公司计划在2025年下半年对每种联用方案的两个候选推荐2期剂量进行剂量优化评估，相关数据将为2026年上半年启动的首个全球3期注册试验选择ORIC - 944剂量提供参考 [9] 公司更新 - 公司宣布进行1.25亿美元私募融资，预计将使现金储备延长至2027年下半年，并覆盖首个ORIC - 944 mCRPC 3期注册试验的主要终点数据读出，融资预计2025年5月29日完成 [10] 关于ORIC - 944 - ORIC - 944是一种通过胚胎外胚层发育（EED）亚基对多梳抑制复合物2（PRC2）的强效选择性变构抑制剂，临床前研究显示出同类最佳药物特性，曾在晚期前列腺癌1b期单药试验中显示出潜在同类最佳特性，在与阿帕鲁胺和达罗他胺联用的1b期试验中继续显示出积极的PSA反应数据 [12] 关于ORIC Pharmaceuticals, Inc. - 公司是临床阶段生物制药公司，致力于克服癌症耐药性，临床阶段候选产品包括用于前列腺癌的ORIC - 944和用于多种基因定义癌症的ORIC - 114，还在开发针对其他癌症耐药机制的精准药物 [13]

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif. and SAN DIEGO, April 28, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- ORIC Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ORIC), a clinical stage oncology company focused on developing treatments that address mechanisms of therapeutic resistance, today announced the presentation of a poster at the 2025 American Association for Cancer Research (AACR) Annual Meeting, highlighting preclinical data on ORIC-944, a potent, highly selective, orally bioavailable allosteric inhibitor of PRC2, which demonstrated synergistic ...