公司融资与战略 - 迈微医疗于2025年11月6日完成亿元级人民币A+轮融资，由元禾原点领投，正心谷资本跟投，老股东天峰资本、水木创投持续加码 [2] - 本轮融资资金将用于加速核心产品NxPFA®纳秒脉冲电场消融系统的商业化推广、深化以nsPFA技术为核心的心脏电生理综合解决方案布局，以及推进肾动脉超声神经消融系统（muRDN）的多中心注册临床研究与注册申报 [2] - 此轮融资反映了资本市场对公司创新潜力的高度认可，公司是全球首家实现纳秒级脉冲电场消融系统商业化的企业 [2] 公司概况 - 迈微医疗成立于2021年，总部位于深圳，核心团队来自国家级科研平台及跨国器械企业，具备心血管介入、电生理、超声治疗等领域的技术积累 [3] - 公司专注于心血管多模态微无创治疗，围绕“电场、声场、磁场、等离子体”等能量平台构建系统化产品矩阵 [3] - 公司创始人谭坚文博士拥有二十年高压脉冲与超声能量控制研究经验，带领团队建立了“从原理—工程—临床”的完整研发体系 [3] 核心产品与技术：NxPFA®纳秒脉冲电场消融系统 - NxPFA®系统于2025年7月获国家药监局批准上市，成为全球首款且唯一获批的纳秒脉冲电场消融产品，标志着脉冲电场消融（PFA）迈入3.0时代 [6] - 该技术采用高重复频率的纳秒脉冲（脉冲宽度50纳秒至1微秒，重复频率最高1兆赫兹），以更高能量密度实现对心肌细胞的不可逆电穿孔，完成肺静脉隔离 [7] - 在注册临床研究SCENA-AF中，NxPFA®实现100%肺静脉即刻隔离率，术后一年PPS成功率达88.27%，且未出现器械相关严重不良事件 [7] - 该系统已在全国多个省市医院启动商业化应用，为阵发性房颤患者提供治疗选择 [8] 心脏电生理综合解决方案 - 公司正打造“三维标测 + PFA + 心腔内超声”一体化体系，形成“精准导航—实时成像—靶向消融”的闭环方案 [9] - 自研的三维标测系统采用磁电融合定位技术，定位精度可达1毫米，支持快速建模与高密度标测，可与NxPFA®实现实时联动 [12] - 公司正在推进心腔内超声系统的注册进程，预计于2026年获得NMPA批准，三者结合将形成业内少有的全国产心脏电生理系统平台 [12] 产品技术优势 - NxPFA®系统安全性提升，可显著降低神经和肌肉刺激，允许在清醒镇静状态下手术，减少全麻风险 [10] - 该系统消融更均匀透壁，减少溶血与气泡析出，降低微栓塞及脑卒中风险，同时操作简便，学习曲线短，有助于在基层医院普及 [10] 高血压介入产品：muRDN™肾动脉神经消融系统 - 公司自主研发的muRDN™超声肾动脉去交感神经消融系统于2025年6月完成多中心注册临床研究首例入组，进入注册验证阶段 [13] - 该系统通过可调声场的相控阵超声实现10分钟内完成双侧肾动脉神经消融，无需动能导管进入神经层 [13] - 该系统具有实时温度反馈与功率自调机制，单台手术时间可控制在15分钟内，未来可与心腔内超声系统形成复合导航平台 [14] - muRDN的推出使公司实现了从“心”到“肾”的双线布局，构建出心-肾联动干预闭环，产品线从单一设备扩展至多病种系统解决方案 [13] 行业意义与公司定位 - 纳秒级脉冲系统的成功上市，使中国企业在电生理领域首次实现“时间维度”的领先，改写了进口垄断格局，并在安全性与效率指标上达到国际领先水准 [15] - 公司通过“三维标测＋心腔内超声＋PFA”实现系统化联动，形成更高的临床门槛与技术壁垒，推动从单一设备到系统解决方案的演化 [16] - 公司实现了心脑血管疾病从房颤到高血压的纵向延伸，这种跨器官干预策略代表了心血管微创治疗的未来趋势 [17]