文章核心观点 Nxera Pharma的合作伙伴Neurocrine启动NBI - 1117568治疗精神分裂症的3期注册项目并给药首位患者 公司获1500万美元付款且将在2025年第二季度全额确认为收入 [1] 项目进展 - Neurocrine于2025年6月给药NBI - 1117568治疗精神分裂症3期注册项目首位患者 公司获1500万美元付款 [1] - 公司曾于2025年5月宣布Neurocrine启动NBI - 1117568的3期注册项目 [2] - 3期研究是全球双盲、安慰剂对照试验 预计招募约280名患者 主要终点是阳性和阴性综合征量表（PANSS）较基线降低 关键次要终点是临床总体印象严重程度（CGI - S）量表改善 [2] 公司概况 - 公司是技术驱动的生物制药公司 追求开发新的专科药物 改善日本和全球未满足医疗需求患者的生活 [3] - 公司在日本建立新一代商业业务 开发和商业化创新药物 产品面向日本和亚太地区市场 [3] - 公司凭借NxWave™发现平台推进超30个活跃项目 专注于神经学/神经精神病学、代谢疾病、免疫学和炎症等领域 [4] - 公司在多地设有办公地点 约有400名员工 并在东京证券交易所上市 股票代码4565 [5]

文章核心观点 - 公司与礼来合作在糖尿病和代谢疾病领域取得开发里程碑将获付款 有望推动新型疗法开发 [1][2][4] 合作进展 - 公司与礼来2022年开展多靶点合作 公司凭借NxWave™平台取得开发里程碑 礼来将负责后续开发和商业化 [1][2] - 公司预计在2025年12月结束的财年第三季度收到里程碑付款 付款金额未披露 [1] 协议条款 - 根据协议 公司有资格获得最高达6.94亿美元的开发和商业里程碑付款 外加全球销售分层特许权使用费 [3] 公司评价 - 公司CSO兼英国总裁表示对与礼来合作取得重要里程碑感到兴奋 期待合作进一步发展 [4] 公司概况 - 公司是技术驱动的生物制药公司 旨在开发新的专科药物 改善患者生活 [5] - 公司在日本建立商业业务 开发和商业化创新药物 产品已覆盖日本及亚太地区 [5] - 公司依托NxWave™平台推进超30个活跃项目 专注于神经学、代谢疾病等领域 [6] - 公司在多地设有办公地点 约有400名员工 并在东京证券交易所上市 [7]

文章核心观点 Neurocrine Biosciences宣布在2025年美国临床精神药理学会年会上公布了NBI - 1117568治疗成人精神分裂症2期研究的新积极数据，Nxera Pharma对此予以关注 [1] 公司概况 - 公司是一家技术驱动的生物制药公司，致力于研发新的专科药物，改善日本及全球未满足医疗需求患者的生活 [1] - 公司在日本建立了敏捷的新一代商业业务，开发和商业化创新药物，产品已在日本及亚太地区市场推出 [2] - 公司依托独特的NxWave™发现平台，推进超30个活跃项目的研发管线，与领先制药和生物技术公司合作，专注于神经学/神经精神病学、代谢疾病、免疫学和炎症等快速增长医学领域，满足重大未满足医疗需求 [3] - 公司在东京、大阪、伦敦、剑桥、巴塞尔和首尔等地雇佣约400名员工，在东京证券交易所上市，股票代码4565 [4]

文章核心观点 - 公司公布2025年第一季度运营活动进展和合并业绩，对过去一年转型成果表示满意，预计2025年在合作和内部项目组合方面取得重要进展，为患者和股东创造价值 [1][2][3] 运营亮点 合作项目进展 - 2025年5月Neurocrine启动NBI - 1117568治疗精神分裂症的3期注册试验，基于2024年8月公布的2期研究积极数据 [5] - 将cenerimod在日本和亚太（除中国）的权利转让给Viatris，获1000万美元预付款，还有额外里程碑付款和特许权使用费潜力 [6] - 与Holling签订协议，在台湾商业化daridorexant治疗睡眠障碍，预计2025年在台湾提交申请，2026年推出 [6] - Neurocrine公布2025年合作毒蕈碱激动剂组合临床开发计划，包括多项试验启动和数据读出 [6] - Tempero Bio启动TMP - 301治疗酒精使用障碍的2期试验，该药物也在开发用于治疗可卡因使用障碍 [6] 公司亮点 - 任命Naoko Shimura和Nicola Rabson为新外部董事，Shinichi Tamura等三人从董事会退休 [6] - 任命Kiyoshi Kaneko为首席商务官，Mariko Nakafuji晋升为首席法律官 [11] 财务亮点 - 收入总计66.44亿日元（4350万美元），较上年增加20.33亿日元（1250万美元），主要因QUVIVIQ®销售和一项研发里程碑事件 [11] - 研发费用总计38.08亿日元（2500万美元），较上年增加6.45亿日元（370万美元），主要因研发投资增加和日元贬值 [11] - 销售、一般和行政费用总计37.01亿日元（2430万美元），较上年增加5100万日元（减少30万美元），主要因人员支出增加和销售相关成本降低 [11] - 营业亏损总计21.93亿日元（1440万美元），上年为30.76亿日元（2070万美元），盈利能力改善 [11] - 税前亏损总计21.56亿日元（1410万美元），上年为27.96亿日元（1880万美元），盈利能力改善 [11] - 净亏损总计7.6亿日元（500万美元），上年为32.81亿日元（2210万美元），盈利能力改善 [11] - 核心营业亏损总计6.25亿日元（410万美元），上年同期为9.31亿日元（630万美元） [11] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物达344.65亿日元（2.3亿美元），较年初增加21.97亿日元（2430万美元） [11] 公司介绍 - 公司是技术驱动的生物制药公司，追求开发新的专科药物，改善日本和全球未满足医疗需求患者的生活 [8] - 在日本建立新一代商业业务，开发和商业化创新药物，产品管线超30个活跃项目，专注神经学/神经精神病学、代谢疾病、免疫学和炎症领域 [9][10] - 在东京、大阪、伦敦、剑桥、巴塞尔和首尔等地拥有约400名员工，在东京证券交易所上市，股票代码4565 [12]

Tokyo, Japan and Cambridge, UK, 1 May 2025 – Nxera Pharma Co., Ltd. (“Nxera” or “the Company”; TSE 4565) today announces the appointment of Shinya Tsuzuki, as Head of Investor Relations. Mr. Tsuzuki will lead Nxera’s Investor Relations (IR) team in Japan and report to the Company’s Chief Financial Officer, Hironoshin Nomura. Mr. Tsuzuki joins Nxera from Mizuho Securities, where he served as a Senior Investment Analyst and has covered the pharmaceutical and biotechnology sector since 2018. During this time, ...