核心观点 - TearCare系统治疗干眼症在24个月内所有关键体征和症状指标均较基线显著改善 显示疗效持久性和可重复性[1][2][3] - 66%受试者在基线期和第5个月接受两次治疗后无需额外治疗 中位首次再治疗时间为7个月 6个月无再治疗生存概率达92%[2][7] - 与Restasis眼药水相比 TearCare在改善泪膜破裂时间等关键体征指标方面表现出优越性[5] 临床试验结果 - 泪膜破裂时间从基线4.41秒提升至6.29-7.13秒范围 所有时间点均保持统计学显著改善(p<0.0001)[5] - 睑板腺分泌评分从基线7.26提升至18.95 24个月内维持在17.68-18.95高水平(p<0.0001)[5] - 患者报告症状评分显著改善：OSDI从50.3降至31.9 SANDE从66.8降至40.2 EDS从65.1降至39.9(p<0.0001)[5] 治疗耐久性数据 - 166名受试者中127人(76.5%)无需额外治疗 32人接受第三次治疗 7人接受第四次治疗[7] - 两次治疗间隔5个月可实现长达24个月的持续疗效[2][5] - 再治疗标准为泪膜破裂时间较基线恶化2秒以内且OSDI评分较前次访视增加15分[6] 产品技术特点 - TearCare系统通过局部热疗治疗蒸发过强型干眼症 已获得美国510(k)许可[10] - 采用微创或非侵入性方法针对全球最普遍眼病的根本原因[10] - 公司还拥有用于青光眼手术的OMNI和SION外科系统[10] 研究背景与权威性 - 研究结果发表于美国视光学会官方期刊《Optometry and Vision Science》[1] - 研究由哈佛眼科协会等多家权威机构专家共同完成[8] - 这是设备与药物随机对照试验的里程碑式研究[3]

文章核心观点 - 眼科护理技术公司Sight Sciences宣布推出OMNI Edge Surgical System以扩展OMNI产品家族，新技术将在2025年美国白内障与屈光手术学会年会上首次亮相 [1] 公司动态 - 公司宣布推出OMNI Edge Surgical System以扩展OMNI产品家族，新技术将在2025年4月25 - 27日于加利福尼亚州洛杉矶举行的美国白内障与屈光手术学会年会上首次亮相 [1] - OMNI Edge Surgical System仅在美国可用，推出后OMNI仍将继续供应，确保外科医生可根据手术偏好和患者需求选择技术 [5] - 2025年4月26日下午4点至5点，公司邀请参会者在洛杉矶美国白内障与屈光手术学会年会2439号展位体验OMNI Edge并与医生和行业领袖交流，可在sightsciences.com/ascrs上回复确认并了解更多信息 [6] 产品介绍 OMNI Edge Surgical System - 该系统基于OMNI Surgical System的性能，引入21µL的高容量粘弹性输送功能，同时保持安全性、有效性和易用性 [2] - 适用于微创青光眼手术，可治疗房水流出系统的三个阻力区域以降低眼压，适用于原发性开角型青光眼各阶段，可单独使用或与白内障手术结合 [2] - 是一种用于微创青光眼手术的手持一次性治疗设备，可通过单个透明角膜微切口对眼部病变常规流出途径的三个主要阻力区域进行360度定制干预 [7] - 适用于对成人原发性开角型青光眼患者进行Schlemm管成形术和小梁切开术以降低眼压，使用有相关限制情况，受全球专利组合保护 [8] 关键特性 - TruSync技术：专利粘弹性输送技术，与外科医生转动控制轮同步，可在治疗的Schlemm管每个时钟小时实现一致、可预测和可重复的粘弹性部署 [13] - 扩展的粘弹性容量：可输送高达21µL的粘弹性物质，几乎是OMNI Surgical System 11µL容量的两倍，同时保持人体工程学、安全性和多功能性 [13] - 可靠的人体工程学设计：保留了OMNI Surgical System的直观设计，便于外科医生无缝采用 [13] 公司背景 - Sight Sciences是一家眼科护理技术公司，致力于开发和商业化创新介入解决方案，以改变眼科护理并改善患者生活 [9] - 公司的OMNI Surgical System是一种无植入物青光眼手术技术，在美国用于降低成人原发性开角型青光眼患者的眼压，在欧洲获得CE认证 [9] - SION Surgical Instrument是一种无刀片手动操作设备，用于眼科手术切除小梁网；TearCare System在美国获得510(k)许可，用于成人蒸发型干眼症的局部热疗 [9] 产品优势 - 多位医生早期临床使用后认为，OMNI Edge代表了提供最全面和多功能无植入物微创青光眼手术技术的下一步，其高粘弹性容量、人体工程学和可预测性增强了治疗原发性开角型青光眼的能力 [3] - 多项研究证明了OMNI手术在单独和联合白内障手术中的安全性、有效性和持久性，超过30万例手术使其成为基于Schlemm管的微创青光眼手术的领导者 [4]