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Ocumetics accommodating intraocular lens
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Ocumetics Achieves Clinical Milestones; Poised for Value-Defining First-in-Human Lens Implantations
Thenewswire· 2025-08-12 21:00
临床里程碑进展 - 公司成功完成关键临床里程碑,即将进行首次人体手术[1] - 2025年6月26日完成墨西哥城临床合作点的虚拟启动,确认具备进行首次人体临床研究的条件[4] - 2025年7月9日完成墨西哥城临床团队的临床研究方案培训[4] - 2025年7月30日获得伦理委员会对研究方案的口头批准,验证该站点符合患者安全、科学完整性和伦理原则的最高国际标准[4] - 2025年8月5日墨西哥城临床站点开始患者招募[4] - 2025年8月8日完成对照镜片的植入[4] 未来临床活动计划 - 临床活动包括在首次人体镜片植入前进行最终的站点启动和外科医生培训[4] - 计划进行Ocumetics调节性人工晶状体的首次人体植入[4] - 将进行每日、每周和每月的患者进展监测[4] - 第二组手术计划于2026年第一季度进行[4] 公司融资情况 - 鉴于首次人体手术即将进行,公司决定不进行2025年6月4日宣布的私募融资的第二部分[3] - 公司成功完成第一轮融资,通过发行3,212,462个单位筹集了1,124,362美元[3] - 公司支付了68,610美元的费用,并发行了196,029份代理人认股权证给Numus Capital Corp以感谢其融资协助[3] - 公司计划在这些历史性程序完成后推出修订条款的融资方案[3] 公司技术与产品 - 公司是一家专注于开发先进视力矫正解决方案的加拿大研发和产品开发公司[4] - 公司致力于通过创新研发提升患者生活质量,旨在用先进的人工晶状体和其他视力增强技术改变眼科领域[4][5] - 公司处于一项改变眼科行业游戏规则的技术的临床前研究阶段[6] - 公司开发了一种适配眼内自然晶状体腔的人工晶状体,有望消除对矫正镜片的需求[6] - 该晶状体设计允许眼睛通过自然肌肉活动将焦点从远距离切换到近距离,从而在不依赖眼镜或隐形眼镜的情况下提供所有距离的清晰视力[6]
Ocumetics Begins Patient Recruitment for First-In-Human Clinical Study of Accommodating Intraocular Lens
Thenewswire· 2025-08-05 21:00
公司核心进展 - Ocumetics Technology Corp 宣布启动其备受期待的 Ocumetics 调节型人工晶状体首次人体研究的患者招募工作 [1] - 患者招募预计将在大约7天内完成 [1] - 首次人体临床研究将主要评估 Ocumetics 晶状体的安全性 并次要评估手术技术、远视力和任何调节效果 [2] 临床研究详情 - 患者招募在墨西哥城的临床合作点进行 [2] - 植入手术将在患者招募、最终现场检查和外科医生培训完成后开始 [3] - 该研究旨在实现白内障手术后无需眼镜即可恢复清晰远视力和近视力的目标 [2] 产品技术特点 - Ocumetics 晶状体不同于传统的单焦点和多焦点人工晶状体 其设计能够响应大脑试图观察环境中任何距离物体的意图而改变其屈光力 [2] - 该晶状体安装在眼睛的自然晶状体腔内 旨在通过眼睛的自然肌肉活动实现从远到近的焦点转换 从而在所有距离提供清晰视力而无需眼镜或隐形眼镜的帮助 [5] - 该技术有潜力消除对矫正镜片的需求 [5] 公司背景与战略 - Ocumetics Technology Corp 是一家加拿大的研究和产品开发公司 致力于开发先进的视力矫正解决方案以提升患者生活质量 [4] - 公司通过创新研发 旨在用先进的人工晶状体和其他视力增强技术改变眼科领域 [4] - 公司目前处于眼科行业变革性技术的临床前研究阶段 [5] - 首次人体临床研究的结果对于获得未来更大规模研究的监管批准以及将 Ocumetics 晶状体推向市场至关重要 [3]
Ocumetics Receives Ethics Committee Approval for First-In-Human Clinical Study of Accommodating Intraocular Lens
Thenewswire· 2025-07-30 21:00
临床试验进展 - 公司用于首次人体研究的Ocumetics调节型人工晶状体临床方案已获得墨西哥城临床中心伦理委员会的口头批准,正式的书面批准预计在2025年8月5日前获得[1] - 获得伦理委员会批准是公司18年发展历程中的一个决定性时刻,标志着眼科护理领域新篇章的历史性开端[2] - 获批的临床研究方案概述了启动此项里程碑研究所需的临床程序、安全性监测活动、入组标准、排除标准和研究终点,确认其符合患者安全、科学完整性和伦理原则方面的严格国际标准[2] 产品技术与市场定位 - Ocumetics人工晶状体是一项旨在彻底改变视力护理的技术,设计用于为接受白内障手术的患者提供清晰看远和看近的能力,而无需借助眼镜或隐形眼镜[2] - 公司处于眼科行业一项变革性技术的临床前研究阶段,其开发的人工晶状体可植入眼睛的自然晶状体囊袋内,旨在通过眼睛的自然肌肉活动实现从远距到近距的焦点转换,从而在所有距离提供清晰视力,可能消除对矫正眼镜的需求[5] - 公司是一家加拿大研发企业,致力于开发能提升患者生活质量的先进视力矫正解决方案,旨在通过创新研发和最先进的人工晶状体等技术改变眼科领域[4] 合作与后续计划 - 该项研究将与一家国际公认的监管咨询集团合作进行,该集团在方案制定和向监管机构提交方面发挥了至关重要的作用[3] - 随着伦理批准现已获得,公司将着手进行患者招募,为首次人体植入做准备[4]