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Oncomine Dx Target Test
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TMO to Report Q3 Earnings: Life Science Solutions Segment in Focus
ZACKS· 2025-10-16 21:51
财报发布与预期 - 赛默飞世尔科技(TMO)计划于2025年10月22日美股开盘前发布2025年第三季度财报 [1] - 第三季度营收的Zacks共识预期为108.9亿美元,暗示较去年同期增长2.8% [2] - 第三季度每股收益的共识预期为5.50美元,暗示较去年同期增长4.2% [2] - 在过去30天内,第三季度每股收益预期下调了0.2%至5.50美元 [3] 历史业绩表现 - 上一季度每股收益5.36美元,超出Zacks共识预期2.68% [1] - 在过去四个季度中,公司每股收益均超出预期,平均超出幅度为1.78% [1] 分析仪器部门预期 - 分析仪器部门预计将实现强劲销售,主要得益于其电子显微镜、色谱和质谱业务 [4] - 第三季度推出了两款新型电子显微镜Scios 3和Talos 12,以及革命性的Hypulse表面分析系统 [4] - 上一季度推出的新技术包括Krios 5 Cryo-TEM和Invitrogen Attune Xenith流式细胞仪,以及TruNarc Delta和Tau手持式麻醉剂分析仪 [5] - 预计该部门第三季度营收将达18.7亿美元,同比增长3.4% [6] 生命科学解决方案部门预期 - 生命科学解决方案部门预计将实现销售增长,主要得益于其生物生产业务 [7] - 9月份完成了以约40亿美元现金收购Solventum的纯化与过滤业务 [7] - 第三季度推出了Gibco Efficient-Pro Medium (+) Insulin培养基和Olink Target 48 Neurodegeneration panel [8] - 预计该部门第三季度营收将达24.1亿美元,同比增长1.2% [11] 专业诊断部门预期 - 专业诊断部门可能从移植诊断业务的积极贡献中获益 [12] - 第三季度其Oncomine Dx Target Test和Oncomine Dx Express Test获得了FDA批准作为伴随诊断 [12] - 预计该部门第三季度营收将达11.8亿美元,同比增长4.2% [13] 实验室产品与服务部门预期 - 实验室产品与服务部门收入预计将因制药服务业务以及研究和安全市场渠道而增长 [14] - 9月份完成了收购赛诺菲位于新泽西州Ridgefield的最先进无菌灌装和包装工厂 [14] - 在北卡罗来纳州Mebane开设了新的卓越制造中心,每周可生产超过4000万支移液器吸头 [15] - 预计该部门第三季度营收将达58.9亿美元,同比增长2.7% [15] 其他相关公司预期 - Exact Sciences(EXAS)的第三季度每股收益预计将较去年同期增长147.6% [19] - ANI Pharmaceuticals(ANIP)的第三季度每股收益预计将较去年同期飙升29.9% [20] - IDEXX Laboratories(IDXX)的第三季度每股收益预计将较去年同期增长12.1% [21]
TMO Receives FDA Approval for Oncomine Dx Target Test
ZACKS· 2025-08-15 22:15
Thermo Fisher Scientific (TMO) 最新进展 - 公司Oncomine Dx Target Test获得FDA批准作为HERNEXEOS(zongertinib片剂)的伴随诊断(CDx)用于识别可能适合该疗法的非小细胞肺癌(NSCLC)患者[1] - HERNEXEOS由Boehringer Ingelheim开发是FDA批准的首个也是唯一一个用于不可切除或转移性非鳞状NSCLC成年患者的口服靶向疗法[2] - 该批准预计将加强公司专业诊断部门业务[2] Oncomine Dx Target Test 产品详情 - 检测NSCLC肿瘤是否携带HER2/ERBB2酪氨酸激酶域(TKD)激活突变支持多生物标志物分析仅需4天出结果[3] - 可减少二次活检需求避免因不完整生物标志物报告导致的次优治疗选择[3] - 获得美国医疗保险和Top 20商业支付方全额报销[3] Oncomine Dx Target Test 全球布局 - 2017年首次获FDA批准为NGS CDx目前已在20个国家获批用于11种生物标志物和20多种靶向疗法[4] - 覆盖美国欧洲日本韩国和以色列等地超过5.5亿人口[4] - 在美国获批用于NSCLC胆管癌星形细胞瘤等多种癌症的靶向治疗[4] 非小细胞肺癌(NSCLC)行业前景 - 肺癌是美国男女第二大常见癌症NSCLC占所有肺癌病例85-90%[5] - 约2-4% NSCLC患者携带HER2突变[5] - 全球NSCLC治疗市场规模预计以10.3%年复合增长率增长到2032年达660.4亿美元[5] 公司其他产品动态 - Oncomine Dx Express Test近期获FDA批准作为Dizal公司ZEGFROVY(sunvozertinib)的伴随诊断及肿瘤分析用途[6] 竞争对手发展情况 - Illumina(ILMN)通过TruSight Oncology 500(TSO 500)扩大NGS肿瘤产品线2024年推出包含数百基因和免疫肿瘤标志物的TSO 500 v2[7][8] - Guardant Health(GH)通过Guardant360 CDx和Guardant Infinity平台在液体活检领域领先覆盖EGFR/HER2突变等靶点[9] - Exact Sciences(EXAS)主打产品Cologuard采用多靶点DNA检测技术其Oncotype DX系列提供乳腺癌和结肠癌复发风险评估[10]