药物研发进展 - 公司控股子公司复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗（HLX11）生物制品许可申请获美国FDA批准 [1] - 获批药物规格为420mg/14mL (30mg/mL) 注射液，供静脉注射使用 [1] - 该药物获批用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌成人患者，适用于既往未接受过针对转移性疾病抗HER2治疗或化疗的患者 [1] - 该药物亦获批用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助治疗和辅助治疗，适用于局部晚期、炎性或早期乳腺癌（直径>2cm或淋巴结阳性）及具有高复发风险的患者 [1] 市场与商业化 - 此次获批标志着公司创新药管线的重要里程碑，产品有望进入美国市场 [1] - 获批适应症覆盖转移性乳腺癌和早期乳腺癌，拓宽了药物的目标患者群体和市场潜力 [1]