核心观点 - EXACT Therapeutics公布ACTIVATE一期试验最终阳性数据 证明其专有的声学集群疗法(ACT)联合化疗在治疗结直肠癌肝转移患者中显著增强疗效且安全性良好 为启动胰腺癌二期ENACT试验提供强有力支持 [1][3][8] 临床试验结果 - ACT联合化疗相比单独化疗显著提升肿瘤缩小幅度：在化疗应答患者中 联合治疗组肿瘤直径缩小29% 对照组仅缩小7% (p<0.05) [3][8] - PS101呈现明显剂量反应关系：40µl/kg剂量组肿瘤缩小效果优于20µl/kg组 40µl/kg组中3/4患者肿瘤直径缩小超30% [4] - 治疗总体有效：9例可评估患者中6例出现肿瘤缩小 所有剂量组均显示良好安全性和耐受性 [4][8] 技术机制 - ACT技术通过静脉注射PS101制剂（全氟丁烷微气泡和全氟甲基环戊烷微滴簇） 经高频超声激活形成簇状气泡暂时嵌顿毛细血管 再通过低频超声振荡增强化疗药物靶向递送效率 [10] - 该技术平台具有非侵入性特点 可应用于多种肿瘤治疗药物及其他适应症（包括脑部疾病） [2][11] 研发进展 - ACTIVATE为多中心单臂开放标签一期试验 采用患者自身对照设计 通过盲态中心评审评估肿瘤反应 [7] - 试验共纳入11例难治性患者（9例可评估） 主要评估ACT联合FOLFOX/FOLFIRI化疗方案的安全性、药代动力学和初步抗癌活性 [7][9] - 公司计划在科学期刊和医学会议上公布详细数据 并推进针对局部晚期胰腺癌的二期ENACT试验 [5][8] 公司背景 - EXACT Therapeutics为临床阶段精准医疗公司 专注于利用超声和微泡技术实现肿瘤靶向药物递送 股票在奥斯陆泛欧交易所成长市场交易（代码：EXTX） [11]