PS101
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EXACT Therapeutics: Exercise of Warrants by GE Medical Holding AB
Globenewswire· 2026-02-05 17:53
公司融资与股权动态 - GE医疗控股AB行使了其持有的全部26,973,169份认股权证 为EXACT Therapeutics公司带来3300万挪威克朗的总收益 [1][2] - 剩余认股权证持有人可在2026年2月26日前的15个交易日内行使其权证 [2] - 此次行权由2024年12月完成的私募配售所附带的认股权证触发 该权证与ENACT二期试验的初步安全性数据读出相关 [1] 临床试验进展与数据 - ENACT二期试验针对局部晚期胰腺癌 其预先计划的安全性数据读出已获得试验监测委员会的积极结论 试验按计划进行 [5] - 早期数据显示令人鼓舞的肿瘤缩小 以及肿瘤生物标志物CA 19-9的显著降低(降幅超过85% 未经审计数据) [5] 公司业务与合作伙伴关系 - EXACT Therapeutics是一家临床阶段的精准医疗公司 利用超声波激活其专有药物PS101 以增强肿瘤疗法的临床效益 [4] - PS101具有独特的作用机制 可与多种肿瘤治疗药物及其他适应症(包括脑部疾病)的药物联合使用 [4] - GE医疗高管表示 对与EXACT Therapeutics的合作及其在ENACT二期胰腺癌试验中的重要临床里程碑感到兴奋 期待进一步释放其超声激活疗法的潜力 [3]
EXACT Therapeutics announces positive final results in Phase 1 ACTIVATE trial in liver metastases from colorectal cancer
Globenewswire· 2025-05-20 14:30
核心观点 - EXACT Therapeutics公布ACTIVATE一期试验最终阳性数据 证明其专有的声学集群疗法(ACT)联合化疗在治疗结直肠癌肝转移患者中显著增强疗效且安全性良好 为启动胰腺癌二期ENACT试验提供强有力支持 [1][3][8] 临床试验结果 - ACT联合化疗相比单独化疗显著提升肿瘤缩小幅度:在化疗应答患者中 联合治疗组肿瘤直径缩小29% 对照组仅缩小7% (p<0.05) [3][8] - PS101呈现明显剂量反应关系:40µl/kg剂量组肿瘤缩小效果优于20µl/kg组 40µl/kg组中3/4患者肿瘤直径缩小超30% [4] - 治疗总体有效:9例可评估患者中6例出现肿瘤缩小 所有剂量组均显示良好安全性和耐受性 [4][8] 技术机制 - ACT技术通过静脉注射PS101制剂(全氟丁烷微气泡和全氟甲基环戊烷微滴簇) 经高频超声激活形成簇状气泡暂时嵌顿毛细血管 再通过低频超声振荡增强化疗药物靶向递送效率 [10] - 该技术平台具有非侵入性特点 可应用于多种肿瘤治疗药物及其他适应症(包括脑部疾病) [2][11] 研发进展 - ACTIVATE为多中心单臂开放标签一期试验 采用患者自身对照设计 通过盲态中心评审评估肿瘤反应 [7] - 试验共纳入11例难治性患者(9例可评估) 主要评估ACT联合FOLFOX/FOLFIRI化疗方案的安全性、药代动力学和初步抗癌活性 [7][9] - 公司计划在科学期刊和医学会议上公布详细数据 并推进针对局部晚期胰腺癌的二期ENACT试验 [5][8] 公司背景 - EXACT Therapeutics为临床阶段精准医疗公司 专注于利用超声和微泡技术实现肿瘤靶向药物递送 股票在奥斯陆泛欧交易所成长市场交易(代码:EXTX) [11]