美国食品药品监督管理局对特定帕金森病药物发布安全警告 - 美国食品药品监督管理局要求相关制造商更新含有卡比多巴或左旋多巴成分的帕金森病治疗药物的处方信息 增加关于潜在癫痫发作风险的新警告[1] - 该警告明确指出 这些药物可能导致维生素B6缺乏 并引发与之相关的癫痫发作[2] 药物作用机制与风险关联 - 左旋多巴在脑中转化为多巴胺 以补充帕金森病患者体内降低的多巴胺水平并改善运动功能 卡比多巴通过阻止左旋多巴在体内过早分解 确保更多左旋多巴到达大脑[4] - 含有这些成分的药物在左旋多巴转化为多巴胺的过程中会消耗维生素B6水平 卡比多巴会与维生素B6的活性形式结合 导致该维生素的额外功能丧失[4] 监管审查发现与临床建议 - 美国食品药品监督管理局进行安全审查后 确认了14例与使用这些药物导致维生素B6缺乏相关的癫痫发作病例 这些癫痫通常始于大脑的一部分 然后扩散 可能变得严重且持续时间长[3] - 监管机构建议 医疗专业人员在开始让患者使用这些药物前 应评估其维生素B6水平 并考虑是否需要补充[3] 涉及的主要制药公司 - 生产含有卡比多巴或左旋多巴药物的公司包括Amneal Pharmaceuticals、AbbVie、Organon和Novartis[5]