PerQSeal Elite大口径经皮血管闭合系统
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15亿出售!全球首个无缝合全降解大口径血管闭合器
思宇MedTech· 2026-01-12 12:18
收购交易概览 - 全球医疗技术公司Haemonetics以现金方式完成对血管闭合器械公司Vivasure Medical的收购 [2] - 交易总对价最高可达1.85亿欧元(约合人民币15亿元),包括约1亿欧元(约合1.16亿美元)首付款和最高不超过8500万欧元(约合9890万美元)的或有对价,后者与未来销售增长及里程碑达成情况挂钩 [2] - 此次收购是Haemonetics在出售其全血业务资产一年后,对其介入技术业务线的一次重要补充 [2] 被收购产品与技术定位 - Vivasure的核心产品PerQSeal Elite系统定位于大口径血管闭合这一高门槛细分领域,被描述为全球首个无缝线、全生物可吸收的合成植入式大口径血管闭合装置 [4] - 该系统适用于最大至26F的动脉或静脉穿刺口,采用血管内侧释放的闭合路径,通过一块专有的可吸收补片在血管内实现封堵 [4][6] - 该技术设计被认为在部署过程中更为直接、可控,尤其适用于钙化血管以及复杂解剖条件下的大口径介入场景 [6] 临床适应症与监管进展 - PerQSeal Elite系统主要面向经导管主动脉瓣置换、经导管二尖瓣修复/置换以及其他结构性心脏病和血管内治疗所涉及的大口径通路闭合需求 [6] - 该系统已于2025年4月获得欧洲CE标志,且适应症范围扩展至大口径静脉闭合 [7] - 2025年6月,Vivasure向美国FDA提交了该系统的上市前批准申请,基于的临床数据显示其在使用过程中无需pre-close操作,并在30天随访中实现了重大并发症发生率为0% [7] 交易战略背景与意义 - 此次收购是Haemonetics业务结构调整中的一环,公司正有意识地收缩资本密集度较高、增长节奏相对稳定的传统板块,将资源集中投向技术壁垒更高、临床价值更明确且具备长期增长潜力的细分领域 [8] - 大口径血管闭合是介入治疗流程中不可替代的核心环节之一,随着TAVR、TMVR等手术量持续增长,其技术成熟度直接关系到结构性心脏介入手术的可扩展性 [8] - 通过此交易,Haemonetics将资金与管理重心进一步转向高附加值介入耗材,体现出其从“广覆盖”向“关键节点深耕”的策略转变 [9] - 对Vivasure而言,在完成技术验证并向监管与市场准入阶段过渡后,引入Haemonetics有助于其核心产品借助后者的全球销售网络和运营规模更快完成跨区域落地 [9] 公司背景 - Haemonetics是一家成立多年、以血液管理和介入相关技术见长的医疗技术公司,当前核心业务聚焦于通过技术手段提升医疗过程的安全性、效率和临床结果 [11] - Vivasure Medical总部位于爱尔兰戈尔韦,是一家专注于先进聚合物植入物及递送系统的医疗器械公司,研发重点集中在微创介入手术中的血管闭合问题,尤其是传统解决方案难以覆盖的大口径通路场景 [14]