核心观点 - 公司宣布其RECELL系统自2025年10月1日起获得美国医疗保险和医疗补助服务中心的新技术附加支付资格，用于治疗急性非烧伤创伤和外科全层伤口 [1] - 该NTAP资格有效期至2026年9月30日，为医院提供每病例最高4,875美元的附加报销，旨在降低医院财务壁垒，支持RECELL的更广泛应用 [2][8] - RECELL系统是一种创新的自体细胞疗法，临床研究证明其能达到与传统植皮相当的伤口闭合效果，同时减少27%的供皮区皮肤需求量 [4] 报销政策与市场准入 - 新技术附加支付由CMS根据其替代途径授予，该途径认可已获得FDA突破性器械认定的产品的变革性 [2] - 附加支付资格适用于美国各地的医院，有助于确保更多患者能受益于该技术 [3] 产品技术与临床优势 - RECELL系统由医疗专业人员使用，从患者一小块健康皮肤样本中制备喷雾式皮肤细胞悬液 [4] - 一项多中心随机对照试验表明，RECELL与广泛网状自体移植联合使用，在实现伤口闭合方面与传统植皮同样有效，但供皮区皮肤需求量减少27% [4] - 两组患者的愈合和安全性结果相当，表明RECELL能减少供皮区并发症而不影响疗效 [4] - 传统植皮需要获取大量供皮区皮肤，导致患者产生更大的二次伤口，并与显著疼痛、愈合延迟、感染风险、可能需要多次手术、 discoloration 和疤痕相关 [3] 公司业务与产品组合 - 公司是一家领先的治疗性急性伤口护理公司，提供变革性解决方案，其技术旨在优化伤口愈合，有效加速患者康复时间 [5] - RECELL系统是公司平台的核心产品，已获FDA批准用于治疗热烧伤和创伤伤口 [5] - 在美国，公司还拥有PermeaDerm（一种生物合成伤口基质）的制造权及独家营销、销售和分销权，以及Cohealyx（公司品牌的胶原蛋白基真皮基质）的独家营销、销售和分销权 [5] - 在国际市场，RECELL系统已在欧洲、澳大利亚和日本（不包括RECELL GO）获得监管批准，用于促进包括热烧伤和创伤伤口在内的广泛应用中的皮肤愈合 [6]

公司业务与产品组合 - 公司致力于为全层厚度伤口修复提供完整的产品组合 [1] - 主要产品包括用于即时自体“喷涂皮肤”的RECELL和RECELL GO [1] - 产品组合还包括用于移植的真皮替代物Cohealyx [1] - 公司与合作伙伴共同提供保护性生物合成覆盖物PermeaDerm [1]

公司业务与产品组合 - 公司致力于为全层厚度伤口修复提供完整的产品组合 [1] - 核心产品包括用于即时自体“喷涂皮肤”的RECELL和RECELL GO [1] - 产品线还包括用于移植的真皮基质Cohealyx [1] - 公司与合作伙伴共同提供保护性生物合成覆盖物PermeaDerm [1] 公司股票信息 - 公司在美国纳斯达克证券交易所上市，股票代码为RCEL [1] 注：文档[2]和[3]的内容为披露声明和免责条款，根据任务要求不予总结

公司活动安排 - 高级管理层将于2025年9月参加三场投资者会议 包括Cantor全球医疗保健会议(9月4日 美国东部时间上午10:55 CFO David O'Toole炉边谈话)、摩根士丹利第23届全球医疗保健年会(9月8日 美国东部时间下午4:05 CEO Jim Corbett炉边谈话)以及Lake Street资本市场第九届最佳创意增长会议(9月11日 CFO David O'Toole投资者会议) [1][8] - 摩根士丹利炉边谈话将提供90天在线音频重播 可通过公司投资者关系网站获取 [3] 业务概况 - 公司是领先的治疗性急性伤口护理企业 专注于提供变革性解决方案以优化伤口愈合并加速患者康复时间 [4] - 核心产品RECELL系统获FDA批准用于治疗热灼伤和创伤伤口 通过利用患者自身皮肤特性生成喷雾式皮肤细胞改善临床效果 [4] - 在美国拥有PermeaDerm生物合成伤口基质的全权独家权利(制造/营销/销售/分销) 以及Cohealyx胶原蛋白真皮基质的营销销售独家权利 [4] - 国际市场上RECELL系统(不含RECELL GO)已获得澳大利亚TGA注册、欧洲CE标志认证及日本PMDA批准 适用于热灼伤和创伤等多种皮肤愈合场景 [5] 投资者联系 - 投资者与媒体联系人为Ben Atkins 电话+1-805-341-1571 邮箱investor@avitamedical.com及media@avitamedical.com [7]

董事会变动 - AVITA Medical宣布任命Michael Tarnoff博士为非执行董事，自2025年8月6日起生效，以加强公司在以患者为中心的伤口愈合技术领域的专注度并扩大其在医院、烧伤中心和创伤护理机构的业务 [1] - 公司董事会宣布Lou Panaccio辞去董事会主席职务，Cary Vance将于2025年8月7日起接任该职位 [2] 高管背景 - Michael Tarnoff博士拥有23年在Tufts Medical Center的丰富经验，曾担任首席医师执行官和CEO，并在Medtronic担任首席医疗官和医疗事务副总裁 [4] - Cary Vance在全球医疗行业拥有超过25年的高管领导经验，曾担任多家医疗技术公司的CEO，包括PhotoniCare、Titan Medical等，并具备Lean/Six Sigma黑带认证 [5] 公司业务与技术 - AVITA Medical是一家专注于急性伤口护理的治疗公司，其RECELL系统已获FDA批准用于治疗热烧伤和创伤伤口，利用患者自身皮肤细胞加速愈合 [6] - 公司在美国拥有PermeaDerm和CoheLyx的独家销售权，RECELL系统在澳大利亚、欧洲和日本也获得监管批准 [8] 高管表态 - CEO Jim Corbett表示，Tarnoff博士的加入将帮助公司扩大在急性伤口护理领域的影响力，并感谢Panaccio超过10年的服务 [2][3] - Tarnoff博士表示，AVITA通过科学和同情心重新定义伤口护理的使命与他个人理念高度契合 [2]

文章核心观点 - 研究数据显示使用RECELL治疗的烧伤患者住院时间减少，体现了RECELL的临床和经济价值 [1][3] 公司介绍 - 公司是领先的急性伤口护理治疗公司，提供变革性解决方案，核心技术是RECELL系统，还拥有PermeaDerm和Cohealyx™相关权利 [5] - RECELL系统在美国获FDA批准治疗热烧伤伤口和全层皮肤缺损，在国际市场获多地区批准用于多种皮肤愈合应用 [5][6] 产品优势 - RECELL技术用患者自身皮肤样本生产Spray - On Skin™ Cells，与传统植皮相比，所需供皮少，有减轻供区疼痛、愈合快、效果好、手术少等优势，能缩短住院时间和节省成本 [2] 研究情况 - 研究为最大规模的皮肤细胞悬浮自体移植真实世界分析，分析了2019 - 2024年超6300名使用RECELL患者的注册数据 [1][3] - 烧伤面积小于30%体表面积患者中，单用RECELL Spray - On Skin Cells患者住院时间比断层自体皮移植患者减少6.2天或35.7%，5年研究期因住院时间减少节省约3亿美元成本 [3][8] 产品使用情况 - RECELL在美国超130家烧伤中心使用 [4]

文章核心观点 - AVITA Medical公司宣布其品牌胶原蛋白基真皮基质Cohealyx的首个临床出版物发布，该产品在伤口管理方面有显著进展，能加速伤口床血管化和自体移植准备，改善临床结果 [1][3] 产品研究成果 - Cohealyx在临床研究中显示，与传统真皮基质相比，伤口床血管化和自体移植准备速度显著更快，5 - 10天即可达到准备状态，而传统需2 - 4周 [1] - 在俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心的病例系列中，两名复杂全层手部伤口患者使用Cohealyx治疗，分别在第5天和第10天实现良好血管化伤口床，并在第7天和第13天进行自体移植，均有良好皮肤移植效果和功能恢复 [2] - 该出版物验证了临床前研究结果，临床前研究显示伤口床最早在第7天达到准备状态 [3] 产品优势及意义 - 公司CEO表示，Cohealyx能在数天而非数周内实现自体移植准备，是重大突破，可通过提前确定性闭合改善临床结果，减少患者负担，提高临床效率，提升复杂伤口护理标准 [3] - Cohealyx采用专有TetraPure技术生物工程制造，含交联纯化的I型和III型胶原蛋白，支持细胞迁移、快速血管重建和伤口床有效整合 [3] 公司业务情况 - AVITA Medical是领先的急性伤口护理治疗公司，其技术旨在优化伤口愈合，加速患者康复时间 [6] - 公司的RECELL系统获FDA批准用于治疗热烧伤伤口和全层皮肤缺陷，在美国还拥有PermeaDerm生物合成伤口基质的独家制造、营销、销售和分销权，以及Cohealyx的独家营销、销售和分销权 [6] - 在国际市场，RECELL系统获澳大利亚TGA注册、欧洲CE标志批准和日本PMDA批准，可用于多种皮肤愈合应用 [7] 文章相关信息 - 论文标题为“A Bovine Dermal Collagen Matrix (BDCM) Advances Readiness to Autografting: A Case Series”，可在https://www.gavinpublishers.com/article/view/a-bovine-dermal-collagen-matrix-bdcm-advances-readiness-to-autografting-a-case-series查看 [4] - 参考文献提及一篇临床前研究论文“Bovine Dermal Collagen Matrix Promotes Vascularized Tissue Generation Supporting Early Definitive Closure in Full-Thickness Wounds: A Pre - clinical Study” [5]

公司荣誉 - 公司RECELL（含RECELL GO）获2025年医疗科技突破奖“最佳新技术解决方案 - 外科”奖项 [1] - 公司高级副总裁Katie Bush博士获2025年翡翠巅峰医疗保健奖医疗器械类别奖项 [5] 产品优势 - RECELL经FDA批准用于治疗热烧伤伤口和全层皮肤缺损，全球治疗超30000名患者 [2] - RECELL所需供体皮肤比传统移植少，可减轻供体部位疼痛、加速恢复，还有减少手术次数、改善功能和美学效果、缩短住院时间等临床效果 [2] - RECELL GO保留临床益处，增强手术一致性和团队协调性，支持在高流量烧伤和创伤中心应用，可在急性伤口护理环境中实现可扩展、具有成本效益的部署 [3] 公司概况 - 公司是领先的急性伤口治疗公司，提供变革性解决方案，技术旨在优化伤口愈合、加速患者康复 [6] - 公司核心平台RECELL系统利用患者自身皮肤愈合特性创建喷涂式皮肤细胞，提供创新解决方案 [6] - 公司在美国拥有PermeaDerm生物合成伤口基质的制造、营销、销售和分销独家权利，以及Cohealyx品牌胶原蛋白真皮基质的营销和销售独家权利 [6] - 国际市场上，RECELL系统获批用于多种皮肤愈合应用，在澳大利亚TGA注册、欧洲获CE标志批准、日本获PMDA批准 [7]

公司动态 - AVITA Medical旗下RECELLⓇ及RECELLⓇ GO获2025年MedTech Breakthrough Awards“最佳新技术解决方案-外科”称号 [1] - 公司高管Dr Katie Bush获2025年Emerald Pinnacle Healthcare Award医疗设备类别奖项 [5] 产品技术 - RECELL系统获FDA批准用于热烧伤创面和全层皮肤缺损治疗 已在全球治疗超30 000例患者 [2] - 相比传统植皮 RECELL显著减少供体皮肤需求 降低供区疼痛并加速康复 同时减少手术次数 改善功能与美观效果 缩短住院时间 [2] - RECELL GO在保留临床优势基础上 提升手术一致性和团队协作效率 支持高流量烧伤及创伤中心规模化应用 [3] 市场布局 - 美国市场独家拥有PermeaDerm®生物合成伤口基质和CoheLyx™胶原真皮基质的产销权 [6] - 国际市场RECELL系统获澳大利亚TGA注册 欧洲CE认证及日本PMDA批准 适应症覆盖烧伤 全层皮肤缺损及白癜风 [7] 行业认可 - MedTech Breakthrough Awards 2025年收到超4 500项全球提名 [4] - 公司CEO表示将持续扩大RECELL在烧伤创伤护理中的可及性 [4]

https://landing.avitamedical.com/acute-wound-healing-showcase-2025. A replay will be available beginning May 14 on the AVITA Medical Investor Relations site at ir.avitamedical.com. About AVITA Medical, Inc. AVITA Medical is a leading therapeutic acute wound care company delivering transformative solutions. Our technologies are designed to optimize wound healing, effectively accelerating the time to patient recovery. At the forefront of our platform is the RECELL System, approved by the FDA for the treatment ...