Accessibility StatementSkip Navigation SALT LAKE CITY, Oct. 1, 2025 /PRNewswire/ -- Sera Prognostics Inc., The Pregnancy Company (Nasdaq: SERA), focused on improving maternal and neonatal health by providing innovative pregnancy biomarker testing to help deliver information to doctors and patients, today announced the appointment of Tiffany Inglis, MD, FACOG, as Chief Medical Officer. With extensive clinical leadership expertise, Dr. Inglis will lead Sera's clinical operations to establish the company as ...

公司信息 * Sera Prognostics 是一家专注于孕产健康的公司 致力于通过其PreTRM测试减少全球早产负担 [2] * 公司拥有充足的资金支持 持有约1.1亿美元现金 年度运营预算约为3000万美元 资金足以支撑未来三到四年的运营 [4] * 公司拥有CLIA认证和CAP认证的实验室 位于犹他州盐湖城 [11] 核心产品：PreTRM测试 * PreTRM测试是唯一经过临床验证的、可用于筛查自发性早产风险的测试 [3] * 测试通过测量孕妇血液中的两种蛋白质生物标志物（IGFBP4和SHBG）的比率来评估早产风险 这两种蛋白质与胎盘营养输送有效性（IGFBP4）和潜在炎症过程（SHBG）有关 [10] * 测试在妊娠18至20周期间进行 与标准的产前护理（首次超声检查）无缝整合 结果在3至5天内交付给医生 [11] * 测试旨在识别那些缺乏其他明显风险因素但早产风险高于平均水平的孕妇 [11] 市场机遇与挑战 * 美国早产问题严峻且趋势恶化 早产率从2013年的9.4%上升到2023年的10.4% 呈现两位数的复合增长率 [5] * 早产给美国医疗系统带来的年成本高达约250亿美元 [4] * 传统筛查方法（既往早产史和宫颈长度测量）灵敏度低 漏检了80%会发生自发性早产的孕妇 [8] * 关于早产风险的沟通不足 只有20%的孕妇在首次就诊时从医生那里了解到早产风险 [9] 临床验证与证据 * 公司拥有强大的临床证据组合 包括11篇以上的出版物和一个包含20,000份血液样本的血库 [13] * 关键的PRIME研究于2024年12月完成 涉及美国19个中心 超过5000名患者 该研究因有效性而在中期停止 [16][18] * AVERT研究于2023年完成 并于2024年7月发表在《Diagnostics》杂志上 [16] * 研究结果显示 PreTRM测试能显著改善健康结果 在PRIME研究中避免了22%的新生儿重症监护室（NICU）入院 并将NICU住院时间进一步减少了8% [19] * 在PRIME研究中 妊娠35周前分娩的几率降低了35% [19] * 筛查效率极高 只需筛查40名孕妇即可避免一例NICU入院 筛查4名孕妇即可避免一个NICU住院日 [17][20] 商业化进展与战略 * 公司正处于商业化的主要拐点 专注于在选定的州进行有针对性的推广 [3][21] * 已扩大销售团队和人员 重点瞄准六个州 并在其中四个州取得了良好的进展 [21][23] * 已启动一个医疗补助计划（Medicaid）试点 [23] * 公司与支付方（保险公司）合作以确保报销 并建立了专门的准入团队（Access Team） [21][22] * 健康经济模型显示 部署该测试可在一年内实现收支平衡 [24] * 公司通过数字教育渠道（如与覆盖93%初为人母者的Everyday Health合作）提高医生和孕妇的认知度 [25] 财务影响与价值主张 * 极早早产儿（28周前）的NICU住院时间可能长达三到四个月 美国NICU每日费用平均约为4500美元 最早出生者的费用可高达20000美元 [6] * 极早早产儿的存活率约为50% 并且可能面临终身的健康问题 [6] * 早产儿出生后前七年的医疗费用是足月儿的7倍 出生本身的费用高出18至20倍 [7] * 一次分娩的平均费用约为35万美元 但可能高达数百万美元 [7] * 测试结合干预措施（包括81毫克低剂量阿司匹林、阴道孕酮和每周护士电话） 可减少20%以上的新生儿发病率和死亡率 [19]

公司动态 - Lee Anderson加入Sera Prognostics担任高管 其在生物技术和诊断领域拥有丰富领导经验 曾任职于Genomic Health和Exact Sciences 推动后者连续9年实现收入增长 [1][2] - Lee Anderson在Genomic Health担任副总裁期间 领导美国肿瘤销售和全球客户服务 将公司发展为诊断领域领先产品分销商 [1] - 加入Sera前 Lee Anderson担任Biofidelity Inc首席商务官 提升其商业战略和市场影响力 拥有佛罗里达州立大学生物学/医学预科和化学辅修学士学位 [2] 产品与技术 - PreTRM® Test是唯一经过广泛验证的商业化血液生物标志物检测 可在妊娠18-20周预测无症状单胎妊娠的早产风险 [5] - PreTRM® Test通过分析血液中高度预测性的蛋白质 提供个体化早产风险评估 支持临床决策 [5] - 公司产品管线专注于早产风险和其他妊娠并发症的早期预测 [3] 市场与行业 - 美国早产率连续6年超过10% 每年管理早产并发症的医疗成本约250亿美元(2016年数据) [4] - 早产是新生儿疾病和死亡的主要原因 可能导致长期并发症如脑瘫 慢性呼吸系统疾病 智力障碍等 [4] - 公司处于商业化阶段 计划扩大PreTRM® Test的采用和销售 [1] 公司概况 - Sera Prognostics是专注于精准妊娠护理的健康诊断公司 总部位于犹他州盐湖城 [3] - 公司使命是通过早期妊娠信息改善母婴健康 降低医疗成本 [3] - 公司拥有包括PreTRM®在内的多个商标 在美国和其他国家注册 [6]