Pred Forte

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Amneal Receives U.S. FDA Approval for Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension
Globenewswire· 2025-06-12 20:00
文章核心观点 公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准醋酸泼尼松龙眼科混悬液1%无菌产品,计划于2025年第三季度推出该产品,体现了公司研发和制造供应能力 [1]。 产品信息 - 醋酸泼尼松龙眼科混悬液USP 1%是一种无菌的局部抗炎剂,用于眼科治疗类固醇反应性眼部炎症 [2] - 临床研究中该产品最常见不良反应为眼压升高、可能发展为青光眼、罕见视神经损伤、后囊下白内障形成和伤口愈合延迟 [3] 市场情况 - 截至2025年4月的12个月里,IQVIA美国醋酸泼尼松龙眼科混悬液的年销售额约为2.01亿美元 [4] 公司概况 - 公司是一家全球生物制药公司,总部位于新泽西州布里奇沃特,开发、制造和分销超280种药品,主要在美国市场 [5] - 平价药品部门在复杂产品类别和治疗领域拓展,特色部门专注中枢神经系统和内分泌疾病品牌药,AvKARE部门为美国联邦政府、零售和机构市场分销药品及其他产品 [5] 公司动态 - 平价药品部门今年获得关键复杂产品批准,产品商业发布计划于2025年第三季度进行 [7]
路平制药(LPC):鲁宾公司(LPC IN)买入及时在美国推出产品是维持增长的关键
汇丰银行· 2025-05-16 13:45
Lupin (LPC IN) Buy: Timely US launches key to sustain growth Operationally in-line 4Q: Revenue at INR56.7bn (+14.2% y-o-y) was in line with HSBCe. India segment sales at INR17.1bn (c31% of 4Q) grew 6.9% y-o-y and Lupin expects its prescription (Rx) business (more than 90% of India sales) to continue to grow at 1.2-1.3x vs the market. US sales at USD245m (c41% of 4Q) grew 17.2% y-o-y in constant currency, helped by the launch of gPred Forte and traction in mirabegron. Gross margin at 69.7% improved 184bp y-o ...