文章核心观点 公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准醋酸泼尼松龙眼科混悬液1%无菌产品，计划于2025年第三季度推出该产品，体现了公司研发和制造供应能力 [1]。 产品信息 - 醋酸泼尼松龙眼科混悬液USP 1%是一种无菌的局部抗炎剂，用于眼科治疗类固醇反应性眼部炎症 [2] - 临床研究中该产品最常见不良反应为眼压升高、可能发展为青光眼、罕见视神经损伤、后囊下白内障形成和伤口愈合延迟 [3] 市场情况 - 截至2025年4月的12个月里，IQVIA美国醋酸泼尼松龙眼科混悬液的年销售额约为2.01亿美元 [4] 公司概况 - 公司是一家全球生物制药公司，总部位于新泽西州布里奇沃特，开发、制造和分销超280种药品，主要在美国市场 [5] - 平价药品部门在复杂产品类别和治疗领域拓展，特色部门专注中枢神经系统和内分泌疾病品牌药，AvKARE部门为美国联邦政府、零售和机构市场分销药品及其他产品 [5] 公司动态 - 平价药品部门今年获得关键复杂产品批准，产品商业发布计划于2025年第三季度进行 [7]

莎普爱思（603168）公告，公司近日收到国家药品监督管理局核发的左氧氟沙星滴眼液《药品补充申请 批准通知书》。该药品适应菌种包括葡萄球菌属、链球菌属等，适应症为眼睑炎、结膜炎等。公司已取 得该药品的《药品注册证书》，并累计研发投入约为593.05万元。获得批准通知书有助于提升该产品的 市场竞争力。 ...