产品与技术创新 - ProSense®冷冻消融术是一种微创门诊手术方案 通过冷冻方式摧毁肿瘤而无需手术切除乳腺组织[1] - 该技术是数十年来早期低风险乳腺癌局部治疗领域的首个新创新[1] - 该医疗设备是首个获得FDA上市授权用于乳腺癌治疗的设备[1] 监管与市场准入 - 美国食品药品监督管理局于2025年10月3日授予ProSense®上市授权[1] - 该授权适用于联合辅助内分泌疗法治疗70岁及以上早期低风险乳腺癌患者 美国每年预估患者人群为46,000名女性[1] 临床效果与优势 - 该疗法提供与标准保乳手术相似的有效性和安全性[1] - 治疗具有优异的美容效果和患者满意度[1] 公司公告与活动 - 开发公司IceCure Medical Ltd (纳斯达克代码: ICCM) 于2025年10月3日宣布此消息[1] - 公司计划于2025年10月6日东部时间上午8:30举行电话会议[1]