Organogenesis (ORGO) 2025 Conference September 03, 2025 02:10 PM ET Speaker0Great. We're going to get started. My name is Ross Osborne, the med tech and diagnostics analyst at Cantor and today we have Organogenesis Holdings. With us we have Gary Gilhini and Dave Francisco. With that, Gary, want to give us a brief background on yourself?Speaker1Sure. I'm the chairman, CEO and president of Organogenesis. I've been with the company now for about twenty five years. Organogenesis has been around for about forty ...

财务数据和关键指标变化 - 第四季度净收入达1 267亿美元 同比增长27% 超出此前1 00-1 25亿美元的指引区间 [4][14] - 高级伤口护理业务收入1 19亿美元 同比增长27% 外科与运动医学产品收入800万美元 同比增长24% [14] - 毛利率提升至75 5% 同比上升340个基点 主要受益于产品组合优化和运营效率提升 [14] - 第四季度调整后EBITDA为1 82亿美元 占收入比例14 4% 同比提升690个基点 [14][16] - 2024全年收入4 82亿美元 同比增长11% 调整后EBITDA4 98亿美元 利润率10 3% [16] - 2025年收入指引4 8-5 35亿美元 其中高级伤口护理4 5-5亿美元 外科与运动医学3000-3500万美元 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 - 高级伤口护理产品线占2024年总收入95%以上 全年收入增长12% [16] - 外科与运动医学产品线全年收入增长3% 预计2025年增速将加快至6-23% [18] - RENEW骨关节炎产品完成第二阶段三期临床试验 预计2025年9月公布顶线数据 年底提交BLA申请 [11][12] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国医保政策变动导致市场波动 LCD政策原定2025年1月生效 后推迟至4月13日 造成客户采购行为混乱 [4][8] - 预计政策实施后市场将大幅整合 目前约200种皮肤替代产品中仅18种符合覆盖标准 公司有4款产品入选 [9] - 糖尿病足溃疡(DFU)和静脉性腿部溃疡(VLU)占伤口护理市场约55% 其余为非DFU/VLU适应症 [45] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 积极推动CMS采用基于价值的按平方厘米付费模式 以降低医保支出并改善患者可及性 [7] - 持续投资临床数据生成 RENEW产品有望成为首个FDA批准的骨关节炎生物制剂 [10][13] - 2024年11月通过私募融资1 227亿美元 用于偿还6650万美元债务并支持长期增长 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 预计2025年上半年将因政策过渡期面临挑战 下半年市场稳定后业务趋势将显著改善 [8][19] - 认为LCD政策长期利好行业规范 将清除低效产品并扩大公司市场份额 [9][36] - 维持2025年毛利率76-78%的指引 预计非GAAP运营费用增长3-6% 主要用于临床和监管投入 [20] 其他重要信息 - PuraPly产品虽未进入覆盖名单 但仍在进行临床试验 预计2026年Q1公布结果并寻求重新评估 [30] - 销售团队在季度末出现轻微 attrition 但已及时补充并保持良好执行力 [29] - 截至2024年底持有1 362亿美元现金 无债务负担 财务灵活性显著增强 [16][17] 问答环节所有提问和回答 问题: 当前市场竞争态势和医生库存行为 - 市场未见显著竞争变化 主要受客户因政策延迟导致的采购行为波动影响 活体产品因短保质期不存在囤货现象 [22][24] 问题: RENEW产品审批时间表 - 预计2025年底提交BLA申请 2026年Q4获得FDA反馈 可能2026年底或2027年初获批上市 [25] 问题: 销售团队稳定性 - 季度内出现少量人员流失 但已成功补充 团队整体执行能力保持强劲 [29] 问题: LCD政策实施确定性 - 管理层认为政策大概率按计划实施 再次延迟将造成更大混乱 若调整更可能是重新制定而非推迟 [36][38] 问题: 2025年业绩指引区间假设 - 低端预测反映政策过渡期延长 高端预测基于产品快速转换和市场占有率提升 预计下半年将显著改善 [40][42] 问题: PuraPly产品前景 - 虽未进入DFU/VLU覆盖名单 但在非DFU领域(如皮肤病)仍有大量应用空间 预计保留可观收入 [44][45]

财务数据和关键指标变化 - 第四季度净收入达1 267亿美元 同比增长27% 超出此前1亿至1 25亿美元的指引区间 [5][15] - 高级伤口护理业务收入1 19亿美元 增长27% 外科与运动医学产品收入800万美元 增长24% [15] - 毛利率提升至75 5% 同比上升3 4个百分点 主要受益于收入超预期带来的经营杠杆 [15] - 第四季度调整后EBITDA为1 820万美元 占收入14 4% 同比提升6 9个百分点 超出指引上限200万美元 [16][17] - 2024全年收入4 82亿美元 同比增长11% 调整后EBITDA利润率从9 8%提升至10 3% [17] 各条业务线数据和关键指标变化 - 高级伤口护理产品全年收入增长12% 达4 81亿美元 占总收入比重超90% [17] - 外科与运动医学产品全年收入增长3% 主要受PuraPly在非DFU/VLU适应症的应用推动 [17][47] - 2025年指引预计高级伤口护理收入区间4 5-5亿美元(-1%至+10%) 外科与运动医学收入3-3 5千万美元(+6%-23%) [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 积极推动CMS采用基于平方厘米的固定支付模式 以降低医保支出并改善患者可及性 [7][8] - LCD政策落地后 预计18款产品(含公司4款)保留覆盖 超过200款产品将退出市场 带来重大份额整合机会 [10][43] - RENEW骨关节炎注射剂预计2025年底提交BLA 若获批将成为首个FDA批准的生物制剂关节注射产品 [13][14] - 持续投资临床数据生成 PuraPly RCT研究预计2025年四季度中期分析 2026年一季度发布结果 [32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - LCD政策两次延期(从2025年1月1日推迟至4月13日)导致市场混乱 预计上半年经营环境严峻 [9][20] - 假设LCD如期实施 预计三季度起市场趋于稳定 业务趋势显著改善 [10][21] - 当前客户采购行为出现波动 主要源于报销政策不确定性 而非竞争格局变化 [23][24] 其他重要信息 - 资产负债表显著增强 现金储备达1 362亿美元 无未偿债务 2024年11月通过私募融资1 227亿美元 [17][18] - 2025年资本开支预算4 500万美元 主要用于RENEW项目及产能扩张 [21] - 销售团队季度流失率可控 已及时完成人员补充 [31] 问答环节所有的提问和回答 LCD政策影响 - 管理层确认以4月13日生效为基准假设 但指出若政策变动更可能是撤销而非再次延期 [38][40] - 政策覆盖产品仅占伤口护理市场55% 剩余45%非DFU/VLU适应症仍存机会 [44][47] - PuraPly虽未进入覆盖清单 但在皮肤病等领域仍有稳定需求 [46][47] RENEW项目进展 - BLA提交时间表维持2025年底 预计2026年四季度获FDA反馈 2027年初可能获批 [26][27] 竞争动态 - 未观察到竞争对手行为显著变化 当前波动主要源于客户采购谨慎态度 [23][24] - LCD实施后预计将获得与市场地位相匹配的份额增长 [43][44]