Radiopharm Theranostics Limited (NASDAQ:RADX) stock is trading higher on Monday, with a session volume of 21.33 million compared to the average volume of 26.81 thousand, as per data from Benzinga Pro.On Monday, Radiopharm Theranostics shared interim data from the first twelve patients in its U.S. Phase 2b imaging trial of RAD 101 in brain metastases.RAD 101 is a small-molecule imaging agent targeting fatty acid synthase (FASN) and radiolabelled with Fluorine-18 for the diagnosis of suspected recurrent brain ...

药物机制与特点 - RAD 402是一种靶向KLK3的人源化IgG1单克隆抗体，可与KLK3高亲和力结合并被前列腺细胞内化[1] - 该药物使用放射性核素Tb-161进行标记，其抗肿瘤活性由Tb-161释放的β粒子和俄歇电子的双重发射效应驱动[1] - KLK3基因编码前列腺特异性抗原（PSA），该抗原在大多数前列腺腺癌及其转移灶中均有表达[2] 临床进展与监管批准 - 公司已获得澳大利亚Bellberry人类研究伦理委员会（HREC）的批准，将启动RAD 402的首次人体（FIH）1期临床试验[1] - 该试验旨在评估RAD 402用于治疗转移性或局部晚期前列腺癌[1] - 此项批准使公司能够推进RAD 402进入首次人体1期临床阶段，据公司所知，这是首个由公司发起的使用Tb-161的治疗性试验[4] 临床前数据与供应链 - 临床前概念验证研究显示，RAD 402在小鼠异种移植模型中表现出强大的肿瘤靶向性、有限的骨骼和骨髓摄取，以及符合单克隆抗体预期的肝脏排泄特征[3] - 公司已于2022年与Terthera签署了Tb-161的生产供应协议，并于2025年与Cyclotek签署了RAD 402与Tb-161的放射性标记协议，以支持1期FIH试验的启动[3] 公司背景与研发管线 - 公司是一家临床阶段的放射性药物生物制药公司，专注于为医疗需求高度未满足的领域开发创新的肿瘤靶向放射性药物[5] - 公司在澳大利亚证券交易所（ASX：RAD）和纳斯达克（RADX）上市[5] - 公司拥有一个差异化的技术平台管线，涵盖用于癌症治疗的肽、小分子和单克隆抗体，其临床项目包括1项2期试验和4项1期试验，针对多种实体瘤[5]

文章核心观点 - 临床阶段生物制药公司Radiopharm与Cyclotek签署供应协议，为RAD 402用Terbium - 161（Tb）进行放射性标记，支持其前列腺癌1期临床试验开展，预计2025年下半年开始 [1][3] 公司合作 - Radiopharm与Cyclotek签署供应协议，Cyclotek将生产并提供Tb标记的RAD 402剂量，支持Radiopharm在澳大利亚进行的前列腺癌1期临床试验 [1][3] - Radiopharm CEO认为协议是RAD 402开发重要里程碑，是提交伦理批准和开展1期临床试验最后一步 [2] - Cyclotek CEO表示很高兴与Radiopharm合作，期待RAD 402获批上市并展示放射性疗法价值 [4] 产品信息 - RAD 402是用放射性核素Tb标记的抗激肽释放酶相关肽酶3（KLK3）单克隆抗体放射疗法，用于治疗前列腺癌 [1] - RAD 402旨在靶向在前列腺中高表达的KLK3，在其他组织和器官中表达有限或无表达 [2] - 与Lu相比，Tb除β辐射外还发射俄歇电子和转换电子，可能提高抗肿瘤疗效，Tb - RAD 402是首个公司赞助的使用Tb的前列腺癌1期试验 [2] 公司介绍 - Radiopharm是临床阶段放射治疗公司，开发创新放射性药物产品平台，在澳交所和纳斯达克上市，有癌症相关产品线，临床项目包括多种实体肿瘤的试验 [5] - Cyclotek是澳大利亚和新西兰领先放射性药物制造商，生产诊断和治疗用放射性药物，致力于提高药物可及性和创新 [6][7][8] 联系方式 - 投资者可联系CEO兼董事总经理Riccardo Canevari或Precision AQ的Anne Marie Fields [10] - 媒体可联系NWR Communications的Matt Wright [10] - 可通过网站、X、LinkedIn和InvestorHub关注Radiopharm [10]