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Microbix Launches QUANTDx™ Characterized Reference Materials
Globenewswire· 2025-07-29 19:00
产品发布 - 公司推出QUANTDx™新产品线 包含超过80种标准物质 覆盖6种常见疾病检测领域(真菌感染、人乳头瘤病毒、胃肠道感染、脑膜炎、呼吸道感染和性传播感染)[1][2] - QUANTDx™提供精确量化且完全可追溯的标准物质 可帮助检测开发商确定关键分析性能指标(检测限、灵敏度和特异性)[2] - 产品在ADLM 2025会议上正式推出 会议于7月28-31日在美国芝加哥举行[1] 产品组合与市场定位 - QUANTDx™与现有QAPs™产品组合(PROCEEDx™和REDx™)形成互补 覆盖诊断开发全周期的质量相关需求[3] - 产品线针对传染病诊断行业对高质量、可靠和标准化标准材料的迫切需求[2] - 公司标准物质现已销往超过30个国家 通过国际分销网络支持全球市场[5] 管理層觀點 - CEO表示QUANTDx™是服务检测开发商和临床实验室的战略能力扩展 依托内部生物体组合和核酸定量技术专长[4] - 销售高级副总裁指出诊断行业存在对高质量定量标准材料的强烈未满足需求 预计新产品将推动收入增长并扩大全球客户群[4] 公司背景 - 公司拥有超过120名专业员工 月收入目标为200万加元或更高[5] - 抗原产品驱动约100家诊断制造商的抗体检测 QAPs™或QUANTDx™产品销往临床实验室认证机构、诊断公司和临床实验室[5] - 公司获得ISO 9001和13485认证 美国FDA注册 澳大利亚TGA注册 加拿大卫生部机构许可 并提供符合IVDR的CE标志产品[5] 业务范围 - 公司主要生产诊断行业关键原料和设备 包括免疫测定用抗原、实验室质量评估产品(QAPs™)和标准材料(QUANTDx™)[5] - 同时开发其他专有产品和技术 包括溶栓药物Kinlytic尿激酶和分子诊断检测支持试剂(如患者样本采集产品DxTM™)[6] - 公司在多伦多证券交易所和OTCQX市场交易 总部位于加拿大安大略省密西沙加市[6]