MISSISSAUGA, Ontario and HELSINKI, Sept. 17, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Microbix Biosystems Inc. (TSX: MBX, OTCQX: MBXBF, Microbix®), a life sciences innovator, manufacturer, and exporter, and Labquality Oy (Labquality), announce a novel external quality assessment (“EQA”) program to help ensure clinical laboratories accurately identify head and neck cancers associated with cancer-causing strains of Human Papilloma Virus (“HPV”). Labquality is introducing this novel EQA scheme at the 2025 meeting of the Europ ...

公司业务与运营 - 公司拥有先进的生物技术开发和制造设施 专注于下一代诊断技术 [1] - 公司生产专有生物制品 包括免疫测定抗原 实验室质量评估产品(QAPs™)和标准物质(QUANTDx™) [3] - 公司产品销往全球超过30个国家 通过国际分销网络支持 [3] - 公司拥有120多名技术熟练的全职员工 是领先的生命科学雇主 [2][3] - 公司还开发其他专有产品和技术 包括Kinlytic尿激酶(一种用于治疗血栓的生物溶栓药物)以及支持分子诊断测试的试剂或培养基(例如用于患者样本收集和稳定的DxTM™) [4] 政府支持与资金 - 安大略省政府通过安大略省共同基金(OTF和OTF2)提供了超过200万加元的赠款资金 [1] - 安大略省公共和商业服务交付和采购部长Stephen Crawford参观了公司设施 讨论了下一代诊断技术如何改善健康结果并降低安大略省人的医疗成本 [1] 产品与市场 - 公司抗原驱动约100家诊断制造商的抗体测试 [3] - QAPs™和QUANTDx™产品销往临床实验室认证组织、诊断公司和临床实验室 [3] - 在2021年和2022年大流行期间 公司向安大略省供应了超过200万单位的VTM 其中包括2021年12月紧急订购的120万单位 其中45万单位在平安夜交付 [1] 公司资质与认证 - 公司获得ISO 9001和13485认证 在美国FDA注册 在澳大利亚TGA注册 获得加拿大卫生部机构许可 并提供符合IVDR要求的CE标志产品 [3] - 公司在多伦多证券交易所(TSX)和OTCQX交易 总部位于加拿大安大略省密西沙加 [4]

产品发布 - 公司推出QUANTDx™新产品线 包含超过80种标准物质 覆盖6种常见疾病检测领域（真菌感染、人乳头瘤病毒、胃肠道感染、脑膜炎、呼吸道感染和性传播感染）[1][2] - QUANTDx™提供精确量化且完全可追溯的标准物质 可帮助检测开发商确定关键分析性能指标（检测限、灵敏度和特异性）[2] - 产品在ADLM 2025会议上正式推出 会议于7月28-31日在美国芝加哥举行[1] 产品组合与市场定位 - QUANTDx™与现有QAPs™产品组合（PROCEEDx™和REDx™）形成互补 覆盖诊断开发全周期的质量相关需求[3] - 产品线针对传染病诊断行业对高质量、可靠和标准化标准材料的迫切需求[2] - 公司标准物质现已销往超过30个国家 通过国际分销网络支持全球市场[5] 管理層觀點 - CEO表示QUANTDx™是服务检测开发商和临床实验室的战略能力扩展 依托内部生物体组合和核酸定量技术专长[4] - 销售高级副总裁指出诊断行业存在对高质量定量标准材料的强烈未满足需求 预计新产品将推动收入增长并扩大全球客户群[4] 公司背景 - 公司拥有超过120名专业员工 月收入目标为200万加元或更高[5] - 抗原产品驱动约100家诊断制造商的抗体检测 QAPs™或QUANTDx™产品销往临床实验室认证机构、诊断公司和临床实验室[5] - 公司获得ISO 9001和13485认证 美国FDA注册 澳大利亚TGA注册 加拿大卫生部机构许可 并提供符合IVDR的CE标志产品[5] 业务范围 - 公司主要生产诊断行业关键原料和设备 包括免疫测定用抗原、实验室质量评估产品（QAPs™）和标准材料（QUANTDx™）[5] - 同时开发其他专有产品和技术 包括溶栓药物Kinlytic尿激酶和分子诊断检测支持试剂（如患者样本采集产品DxTM™）[6] - 公司在多伦多证券交易所和OTCQX市场交易 总部位于加拿大安大略省密西沙加市[6]