This presentation may contain forward-looking statements made pursuant to the safe harbor provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These statements may be identified by words such as "aims," "anticipates," "believes," "could," "estimates," "expects," "forecasts," "goal," "intends," "may," "plans," "possible," "potential," "seeks," "will" and variations of these words or similar expressions that are intended to identify forward-looking statements, although not all forward-looking s ...

好的，我将根据您的要求分析NeuroPace的财报电话会议记录。作为拥有10年经验的投资银行分析师，我会详细解读财务数据、业务进展和管理层评论。 财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入达到2350万美元，同比增长22%，去年同期为1930万美元 [6][25] - 毛利率表现强劲，达到77.1%，去年同期为73.4%，上季度为77% [27] - RNS系统毛利率超过80%，显示核心产品盈利能力优异 [6][44] - 营业费用为2500万美元，包含190万美元一次性高管过渡相关支出 [28] - 剔除一次性项目后，营业费用增长13%，远低于22%的收入增长率 [6][29] - 净亏损870万美元，去年同期为750万美元 [34] - 自由现金流为负230万美元，较去年同期负400万美元有所改善 [34] - 现金及短期投资余额为6210万美元，并通过再融资获得1500万美元未提取的周转信贷 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - RNS系统收入增长16%，2025年至今增长21% [7] - Dixie Medical产品销售继续贡献增长，但预计在2026年底或更早逐步淘汰 [26] - 研究服务收入因与Report Therapeutics的合作里程碑而增加 [25] - 公司与UCB签署了新合作协议，拓展了治疗合作伙伴关系 [99] 公司战略和发展方向和行业竞争 - Project CARE计划通过社区医疗机构扩大RNS疗法的可及性，本季度站点参与度和植入量连续增长 [7][8][53] - 继续推进NAUTILIST试验，研究RNS系统在特发性全面性癫痫(IGE)患者中的应用 [12][13] - 正在开发下一代RNS平台，包括AI驱动的工作流程工具和 seizure classifier技术 [17][97] - 公司拥有2200万条记录的数据资产，形成独特的数据护城河 [18][101] - CMS决定不重新分配RNS手术的DRG分类，维持了当前的医保支付结构 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对业务势头和战略执行的一致性表示信心 [5] - 将全年收入指引从9300-9700万美元上调至9400-9800万美元 [9][26] - 将全年毛利率指引从73%-75%上调至75%-76% [9][27] - 预计随着RNS规模扩大和Dixie销售逐步淘汰，公司毛利率将逐步趋向80% [27][46] - 对NAUTILIST试验数据表示鼓励，IGE患者中位GTC癫痫发作减少率显示超过80%的改善 [16] - 预计在2025年提交PMAsupplement申请 [12] 其他重要信息 - 公司完成了债务再融资，改善了条款，预计每年减少约200万美元现金利息支出 [9][46] - 任命Patrick Williams为CFO，Chris Reese为销售主管，加强了领导团队 [20][21] - 预计2025年股票薪酬支出约为1100万美元 [30] - 公司预计在2027年后实现现金流盈亏平衡 [47] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于IGE的FDA提交策略 - 公司计划基于整体数据和人群寻求适应症批准，因为预先指定的次要终点显示整个人群都有获益 [41] 问题: 毛利率展望和现金流盈亏平衡 - 毛利率提高得益于吸收效应和持续定价，RNS毛利率超过80% [44] - 指引暗示减速主要是出于审慎考虑，并非基本面问题 [45] - 随着Dixie收入剥离，毛利率有望达到或超过80% [46] - 债务再融资每年节省约200万美元利息支出，有助于向现金流盈亏平衡推进 [46][47] 问题: Project CARE的动态和现有中心表现 - CARE贡献增加，特别是来自现有Care账户的植入量 [53] - 中心启用时间分三类：快速启动型、需要稍长时间准备型、以及只做编程的中心 [75][76][77][78] 问题: NAUTILIST数据对商业势头的影响 - 数据显示RNS系统在一些最有力的数据之列，研究人员对IGE数据热情很高 [61] - 临床医生关注的是癫痫发作频率减少和中位减少水平，而非时间至事件终点 [62] 问题: 长期财务目标的可行性 - 管理层对RNS业务能够实现20%以上的增长有信心，即使没有扩大适应症 [65][66][84] - Dixie收入原是长期计划的一部分，剥离后需要更新目标 [87][88][89] - RNS业务本身正在以20%以上的速度增长 [68] 问题: 与FDA就NAUTILIST进行的持续对话 - Qsub文件已提交并被FDA接受，会议安排在45天窗口期之前，反映了良好的合作关系 [72][73] - 讨论将围绕安全结果、主要疗效终点和令人鼓舞的次要终点数据展开 [74] 问题: 下一代RNS产品的开发进展 - 下一代平台开发按计划进行，重点关注容量、蓝牙通信和易用性改进 [96][97] - 关键部件的测试和表征结果达到或超过预期 [98] 问题: 治疗合作夥伴关系的潜力 - 除了Report之外，还与UCB签署了协议，并有更多合作正在讨论中 [99] - 目前收入贡献不大，但利润率高，未来可能成为重要部分 [100][101] 问题: FDA要求额外临床试验的可能性 - 公司认为NAUTILIST数据本身足以支持获益-风险决策，不需要额外试验 [105] 问题: 儿科市场机会和时间线 - 儿科市场机会重大，由于未满足的需求和 adoption dynamics [106][107] - 公司致力于儿科领域，不仅出于商业原因，也出于使命原因 [108][109] - 目标是在2025年提交申请 [110]

财务表现 - 2025年第二季度总收入同比增长22%至2350万美元，主要受RNS系统销售增长驱动[4][6] - RNS系统收入在2025年上半年同比增长21%，第二季度同比增长16%[4][6] - 毛利率提升至77.1%，高于2024年同期的73.4%和2025年第一季度的77.0%[5][6] - 运营亏损680万美元，净亏损870万美元，主要受一次性人事费用（190万美元）影响[7][9] - 现金及短期投资余额为6210万美元，长期借款5860万美元，自由现金流为-230万美元[10] 业务进展 - NAUTILUS研究数据显示12个月GTC癫痫发作中位数减少79%，18-24个月数据优于80%[6] - 儿科PMA补充计划和AI软件开发项目取得进展[3] - 活跃账户数量和处方医生数量创历史新高[6] - CMS维持RNS手术的MS-DRG 023分类，确保医保报销稳定性[6] 战略与指引 - 将2025年全年收入指引上调至9400-9800万美元（原9300-9700万美元），同比增长18%-23%[1][15] - 毛利率指引上调至75%-76%（原73%-75%）[1][15] - 运营费用维持9200-9500万美元区间，含1100万美元股权激励费用[15] - 完成7500万美元信贷再融资，优化债务结构[6] 产品与技术 - RNS系统是首个商业化脑响应平台，针对耐药性癫痫提供个性化治疗[13] - 通过Project CARE项目扩大治疗可及性，第二季度贡献环比增长[6] - SEEG产品持续贡献收入[4] 市场与监管 - 计划在2025年下半年向FDA提交NAUTILUS数据以扩大IGE适应症[1][6] - 与CMS保持建设性沟通，推动未来政策体现RNS疗法价值[6]

公司动态 - NeuroPace对CMS决定不重新分配癫痫神经刺激器病例的MS-DRG分类表示赞赏 公司CEO Joel Becker强调此举保障了医院为Medicare受益人提供RNS系统的连续性 该群体属于癫痫患者中的弱势群体 [1][2] - 公司将继续与CMS合作推进MS-DRG改进及其他报销相关议题 致力于确保报销政策与临床创新同步 使RNS系统惠及所有适用患者 [2] 产品与技术 - NeuroPace的RNS系统是首个也是唯一商业化的脑响应平台 通过源头实时个性化治疗减少或消除癫痫发作 该系统为耐药性癫痫患者提供更高标准的护理方案 并有望为其他脑部疾病患者提供个性化解决方案 [3] 企业背景 - NeuroPace总部位于加州山景城 专注于通过医疗技术改善癫痫患者生活 其差异化RNS系统通过靶向治疗癫痫发作源头实现突破性临床效果 [3] 注：文档4和5涉及前瞻性声明及投资者联系方式 按任务要求不予总结

公司财务信息 - 公司将于2025年8月12日美股收盘后公布2025年第二季度财务业绩 [1] - 管理层将在太平洋时间下午1:30（东部时间下午4:30）举行网络直播电话会议 [1] 投资者参与方式 - 投资者可通过指定网址观看会议直播 [2] - 电话接入号码为+1-877-407-3982 会议ID为13754370 [2] - 网络直播内容将在公司投资者关系网站存档至少90天 [2] 公司业务概况 - 公司专注于通过减少或消除癫痫发作来改善患者生活 [3] - RNS系统是首个商业化上市的脑响应平台 可提供个性化实时治疗 [3] - 该平台有望为耐药性癫痫患者提供更好的护理标准 [3] - 技术平台可能为其他脑部疾病患者提供更个性化的解决方案 [3] 投资者联系方式 - 投资者关系负责人为Scott Schaper 联系邮箱sschaper@neuropace.com [4]

文章核心观点 公司宣布任命Patrick F. Williams为首席财务官，Rebecca Kuhn将离任并担任顾问，Williams经验丰富有望助力公司发展 [1][2][3] 公司人事变动 - 公司于2025年6月20日任命Patrick F. Williams为首席财务官 [2] - Rebecca Kuhn与公司达成协议，离任首席财务官一职，将担任为期12个月的顾问 [2] 各方评价 - 总裁兼首席执行官Joel Becker表示Williams经验丰富，其加入对公司发展是重要资产，同时感谢Rebecca Kuhn 25年的付出 [3] - Williams称公司刚触及重大市场机会，RNS系统有潜力成为标准疗法，期待助力公司发展 [4] 公司背景 - 公司位于加利福尼亚州山景城，专注改善癫痫患者生活，其RNS系统是首个且唯一商用的脑响应平台 [5] - RNS系统可在癫痫发作源提供个性化实时治疗，有望为耐药性癫痫患者带来更好的治疗标准 [5] 市场潜力 - 美国约120万耐药性癫痫患者可能从公司RNS系统中受益 [4]

公司动态 - 律师事务所Schall Law Firm宣布正在调查NeuroPace公司涉嫌违反证券法的行为 [1] - 调查重点在于公司是否发布虚假或误导性声明或未披露关键投资者信息 [2] 临床研究结果 - NeuroPace于2025年5月27日发布NAUTILUS研究的初步一年期结果 该研究评估RNS系统治疗耐药性特发性全面性癫痫的安全性和有效性 [2] - 研究在整体研究人群中未达到主要有效性终点的统计学显著性 即未能证明主动刺激组比假刺激组在第二次全面性强直阵挛发作时间上更长 [2] 市场反应 - 受临床研究结果未达预期影响 NeuroPace股价在2025年5月27日单日下跌28 4% [2]

业绩总结 - 2025年第一季度收入增长24%，达到2250万美元[10] - 排除2024年NAUTILUS研究中的植入物，RNS系统收入增长29%[10] - 2024年预计收入增长超过20%[9] - 2025年第一季度实际收入为2250万美元，同比增长24%[71] - 2025年收入指导范围为9300万至9700万美元，预计同比增长16%至21%[71] - 公司毛利率为77%，预计在73%至75%之间[71] 用户数据 - RNS系统在植入后36个月内，患者的中位数癫痫发作频率减少82%[31] - RNS系统的临床研究显示，9年后患者的中位数癫痫发作减少75%[26] - 1/3的癫痫患者为药物难治性癫痫（DRE）[14] - 每年约有5万名DRE患者被送入综合癫痫中心[40] - 40%的难治性癫痫(DRE)患者患有广泛性癫痫[57] 市场展望与扩张 - 美国可寻址市场超过550亿美元，核心市场年机会超过20亿美元[9] - 预计未来将扩大市场，进入广泛的癫痫和儿童局灶性患者群体[9] - 计划在2025年将RNS系统的植入和转诊数量翻倍，目标是扩展到1800名癫痫专家和所有功能性神经外科医生[53] - 公司致力于扩大RNS系统的适应症，计划在2024年启动社区扩展活动[61] - 2024年将进行试点活动，2025年计划扩展项目[63] 研发与新技术 - RNS活跃开处方医生数量创下新高[10] - NAUTILUS试验的植入和随访已完成，预计在2025年3月完成一年的随访[58] - 公司专注于提高RNS系统的利用率和采用率，以推动长期增长[72] 财务状况 - 截至2025年3月31日，公司总现金余额为6630万美元[69]

公司动态 - NeuroPace宣布NAUTILUS研究的初步主要终点一年期结果未达到统计学显著性 该研究旨在评估RNS系统对耐药性特发性全面性癫痫(IGE)患者的安全性和有效性 但未能证明主动刺激组相比假刺激组在延长第二次全面性强直阵挛发作时间上的显著优势 [3] - 消息公布后公司股价单日下跌5 02美元(28 39%) 收盘价报12 66美元 [3] 法律调查 - Pomerantz律师事务所正在调查NeuroPace可能存在的证券欺诈或其他非法商业行为 调查涉及公司及其部分高管/董事 [1] - 投资者可通过指定联系方式参与集体诉讼 [2] 律所背景 - Pomerantz在证券集体诉讼领域具有85年历史 在纽约 芝加哥 伦敦等多地设有办公室 专长于公司证券和反垄断集体诉讼 [4] - 该律所曾为集体诉讼成员追回多笔数百万美元的赔偿金 [4]

文章核心观点 - 神经调节设备公司NeuroPace与MidCap Financial达成7500万美元信贷安排，包括6000万美元定期贷款和1500万美元循环信贷额度，用于偿还旧贷款及满足营运资金等需求，为业务增长提供资金支持 [1][2] 信贷安排详情 - 公司与MidCap Financial达成7500万美元信贷安排，含6000万美元定期贷款和1500万美元循环信贷额度 [1] - 定期贷款所得用于全额偿还与CRG Partners IV的定期贷款，循环信贷额度用于营运资金需求和其他公司用途 [1] - 新贷款协议中定期贷款和循环信贷额度期限均为五年，年利率为有2%下限的SOFR加上定期贷款5.5%、循环贷款3.75% [2] 公司表态 - 公司首席执行官表示与MidCap Financial合作的信贷安排提供了有利条件的非稀释性资本，降低现金利息支出，支持业务持续增长 [2] - 资金和改善的结构为公司提供财务实力和灵活性，用于扩大患者对RNS系统的使用，并投资关键增长计划 [2] - 公司感谢CRG过去几年的合作与支持 [2] 交易相关方 - Armentum Partners担任NeuroPace此次交易的财务顾问 [3] 公司介绍 - NeuroPace是位于加州山景城的医疗设备公司，专注通过减少或消除癫痫患者发作来改善其生活 [4] - 其RNS系统是首个且唯一商用的脑响应平台，可在癫痫发作源提供个性化实时治疗，有望为耐药性癫痫患者提供更好护理标准 [4] MidCap Financial介绍 - MidCap Financial是专注于中端市场的专业金融公司，为各行业公司提供优先债务解决方案 [5] - 截至2025年3月31日，该公司为约550亿美元的承诺提供行政或其他服务，由Apollo Capital Management管理 [5] - 截至2025年3月31日，Apollo管理的信贷、私募股权和实物资产基金规模约7850亿美元 [5]