临床试验核心结果 - RPT904在每8周（Q8W）和每12周（Q12W）的给药方案中，显示出与每4周（Q4W）给药的奥马珠单抗（omalizumab）相当的疗效和安全性[1] - 研究并非正式的非劣效性研究，也未进行统计假设检验，但结果支持将RPT904推进至三期临床开发[1] - 在16周初始治疗期内，RPT904 Q8W和Q12W治疗组在所有时间点（第8、12、16周）的7天荨麻疹活动评分（UAS7）较基线变化及UAS7=0的患者比例，数值上均优于奥马珠单抗Q4W组[3] - RPT904耐受性良好，未出现与研究药物相关的严重不良事件，也无导致治疗中止的治疗相关不良事件[3] 二期临床试验设计 - 该随机、双盲二期研究在中国招募了137名H1抗组胺药控制不佳的慢性自发性荨麻疹成年患者，进行为期16周的治疗[2] - 患者按1:1:1随机分为三组：RPT904 Q8W组（第0周和第8周皮下注射300毫克）、RPT904 Q12W组（第0周单次皮下注射300毫克）和奥马珠单抗Q4W组（第0、4、8、12周皮下注射300毫克）[2] - 主要终点是第8、12、16周时UAS7评分较基线的变化，关键次要终点是这些时间点UAS7=0的患者比例[2] 具体疗效数据 - 三组患者的平均基线UAS7评分相近：RPT904 Q8W组为28.7（±7.2），RPT904 Q12W组为28.9（±6.6），奥马珠单抗Q4W组为28.8（±7.9）[3] - 在第16周，RPT904 Q8W组、Q12W组和奥马珠单抗Q4W组的UAS7最小二乘均值变化（95%置信区间）分别为-23.20（-26.49, -19.91）、-22.16（-25.43, -18.89）和-19.14（-22.43, -15.86）[3] - 在第16周，RPT904 Q8W组、Q12W组和奥马珠单抗Q4W组UAS7=0的患者比例（95%置信区间）分别为45.65%（30.90, 60.99）、43.48%（28.93, 58.89）和33.33%（20.00, 48.95）[3] 后续开发计划与专家评论 - 基于积极结果，Jeyou公司准备在中国将JYB1904（即RPT904）推进至三期临床，目标是尽快获批以惠及中国众多慢性自发性荨麻疹患者[4][5] - RAPT公司计划与美国食品药品监督管理局（FDA）及其他监管机构讨论RPT904在慢性自发性荨麻疹适应症上的关键三期试验路径[4][5] - 专家评论指出，RPT904单次给药后在第16周仍能维持疗效，表明患者可能从需要每月给药的治疗方案转向可每季度给药的治疗方案，这将是慢性自发性荨麻疹治疗模式的重大进步[5] - RAPT公司还计划在年底前启动RPT904在食物过敏适应症上的二期b期试验[5] 药物与疾病背景 - RPT904是一种新型、半衰期延长的抗免疫球蛋白E（IgE）单克隆抗体，针对与奥马珠单抗相同的表位，旨在治疗食物过敏、慢性自发性荨麻疹及其他过敏性炎症疾病[8] - 在早期临床研究中，与第一代抗IgE单抗奥马珠单抗相比，RPT904已显示出延长的药代动力学和药效学特性[8] - 慢性自发性荨麻疹是一种肥大细胞驱动的疾病，其特征是突然出现使人衰弱的荨麻疹和剧烈瘙痒，对于抗组胺药控制不佳的患者，需要针对上游IgE-肥大细胞轴的治疗方法[7] 公司信息 - RAPT Therapeutics是一家临床阶段的、基于免疫学的生物制药公司，专注于为炎症和免疫性疾病患者发现、开发和商业化新型疗法[9] - 上海嘉佑医药有限公司（Jeyou）是江西济民可信集团有限公司原研发中心，现已分拆为独立实体，拥有强大的科研团队和端到端的药物发现与开发能力，迄今已有超过10个内部研发项目进入临床阶段[10][11]

公司核心事件 - 公司计划于2025年10月20日盘前通过新闻稿和网络直播公布其合作伙伴上海济煜医药有限公司（原上海济民可信医药有限公司）进行的RPT904（JYB1904）治疗慢性自发性荨麻疹的2期临床试验顶线数据 [1] - 公司将于2025年10月20日美国东部时间上午8:30举办网络直播电话会议并伴有幻灯片演示 [2] 公司业务与产品管线 - 公司是一家临床阶段的、基于免疫学的生物制药公司，专注于为炎症和免疫性疾病患者发现、开发和商业化新型疗法 [3] - 公司利用其深厚且专有的免疫学专业知识开发旨在调节这些疾病背后关键免疫反应的新型疗法 [3] - 产品管线中的RPT904（JYB1904）目前正处于针对慢性自发性荨麻疹的2期临床试验阶段 [1]

公司核心业务 - RAPT Therapeutics是一家临床阶段的免疫学生物制药公司，专注于为炎症和免疫性疾病患者发现、开发和商业化新型疗法[3] - 公司利用其深厚且专有的免疫学专业知识，开发旨在调节这些疾病关键免疫反应的新型疗法[3] 关键临床进展 - 公司计划于2025年10月20日盘前通过新闻稿和网络直播公布其合作伙伴上海济煜医药有限公司（原上海济民可信药业有限公司）进行的RPT904（JYB1904）治疗慢性自发性荨麻疹的2期临床试验的顶线数据[1] 投资者交流安排 - 公司将于2025年10月20日美国东部时间上午8:30举办网络直播电话会议，并伴有幻灯片演示[2] - 电话会议需预先在线注册以获得参会电话号码和唯一密码，现场问答环节可供参与[2] - 网络直播实况及演示音频存档可在RAPT Therapeutics官方网站的投资者关系栏目获取[2]